国内麻醉药品行业概览
The following article is from 凯莱英Asymchem Author 凯莱英
中国麻醉药品发展历程可追溯至华佗发明麻沸散的时期。上世纪80年代后,在市场及政策因素的正向影响下,国内麻醉药品行业进入快速发展阶段。
一
麻醉药品分类
二
国内麻醉药品市场规模
麻醉药品的应用范围以临床外科手术为主,随着近年手术量逐年增加,麻醉药市场规模不断扩大。根据中国卫生统计年鉴数据,2013年至2017年五年内我国住院手术人次由3982.8万人次增长到5595.7万人次,年复合增长率为7.0%。根据头豹研究院数据分析预测,2022年我国住院手术人次将达到8567.4万人次。
麻醉药品对于国内医药行业来说是规模较小的“少数派”,作为细分特色药品仅占总体药品市场的2%左右。根据头豹研究院数据显示,2014-2018年,麻醉药品市场规模以7.9%的年复合增长由171.9亿元增长至233.6亿元,预计2023年市场规模将达到342.1亿元。
目前,国内市场上流通的麻醉药品以仿制药为主,而国内仿制药企业份额基本保持在15%左右。根据样本医院公开数据整理,2018年全身麻醉药占到51%的市场份额,目前临床上应用较多的全麻药为静脉麻醉药,包括丙泊酚、依托咪酯、右美托咪啶和咪达唑仑等。麻醉辅助药紧随其后占据47%的市场份额,局部麻醉药仅占2%。未来,政策保护和技术进步的双重影响下,国内麻醉药品行业将以高度的集中性逐步弱化外部竞争,打破部分麻醉药品外企垄断的市场现状。
表2:2018年中国各类麻醉药市场占比三
国内麻醉药品政策监管
麻醉药品具有一定的行业特殊性,其中麻醉镇痛药因其易成瘾性而作为国家重点监管对象,部分全身麻醉药和局部麻醉药因属于精神类药物需按相关规定定点生产和经营。随着国内麻醉药品在研发技术及麻醉方式取得一定的进展,政府也逐步从药品管制范围、生产许可、经营流通等多个维度进行严格全面把控。
原国家卫计委、原国家食药监总局和公安部颁布的《麻醉药品品种目录(2013年版)》包含共7类121种,其中我国生产和使用的有21种,包括吗啡、哌替啶、芬太尼、曲马多、羟考酮、双氢可待因等。2016年,国务院修订《麻醉药品和精神药品管理条例》,对麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等环节的管理进行规定,并明确指出麻醉药品和精神药品实行定点生产,定点经营。2020年,国家卫健委发布《关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》。通知指出,要加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理,保障临床合理需求,严防流入非法渠道。
目前,我国麻醉和精神药品定点生产企业要求每个原料药批文1-2家,单方制剂1-3家,含麻复方制剂1-7家。而经营企业分为全国性批发企业和区域性批发企业,其中仅国药集团药业股份有限公司、上海市医药股份有限公司和重庆医药股份有限公司3家企业获得全国性批发企业资质,区域性分销商约500家,多为各地的医药商业龙头公司。从目前国内市场及发展现状来看,我国麻醉药品行业尚有较大发展潜力和空间。
版权声明/免责声明本文为授权转载作品,仅供感兴趣的个人谨慎参考,非商用,非医用、非投资用。欢迎朋友们批评指正!衷心感谢!文中图片取自网络,根据CC0协议使用,版权归拥有者。任何问题,请与我们联系。衷心感谢!
推荐阅读
中国好合伙人|同筑新药梦,共创大未来! 中国好BD|绿叶制药 新药创新,CMC先行!——2021第二届中国新药CMC高峰论坛9月与您相约上海! 那些让“魔力子弹”继续飞行的胰岛素猎药人 聊一聊“疫苗困境”背后的三大难题