德琪医药将在2021 ASH年会期间公布塞利尼索（ATG-010）用于治疗外周T和NK/T细胞淋巴瘤的Ib期临床研究数据

中国上海和香港，2021年11月9日–致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及肿瘤学疗法的领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）今日宣布，公司提交的一篇摘要已经入选将于2021年12月11至14日在美国亚特兰大以线下结合线上的形式举行的2021年美国血液学会（ASH）年会。（会议网址：https://www.hematology.org/meetings/annual-meeting）

德琪医药将以线下壁报展示的形式公布公司开展的塞利尼索用于治疗外周T和NK/T细胞淋巴瘤的开放性Ib期研究的初步结果（欲阅读该摘要原文，请访问: https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper147100.html）。此外，德琪医药的合作伙伴Karyopharm Therapeutics, Inc.（“Karyopharm” ）还将在本届ASH年会期间展示有关塞利尼索及eltanexor的17篇摘要（详情见下文）。

德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示：“我们很高兴看到这篇关于塞利尼索用于治疗T细胞淋巴瘤研究的摘要入选2021年ASH年会。塞利尼索是德琪首款进入商业化阶段的产品。我们期待在这个壁报展示环节后分享更多关于TOUCH研究的信息。”

ASH已在官网上公布了这篇摘要，以下是这篇摘要的详细信息：

XPO1抑制剂（ATG-010）联合研究者所选的化疗方案用于治疗既往接受过多线治疗的复发难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和结外NK/T细胞淋巴瘤（NKTL）：一项多中心、单臂Ib期研究（TOUCH研究）的初步结果

分会场：霍奇金淋巴瘤及T/NK细胞淋巴瘤：临床及流行病学进展：壁报展示II

摘要编号：2452

日期及时间：美国东部时间2021年12月12日，星期日；6:00 PM - 8:00 PM

地点：乔治亚国际会议中心B5大厅

Karyopharm公司于2021年11月4日发布的新闻稿显示，其17篇摘要被入选本届ASH年会。其中5篇将以口头报告形式展示，其余12篇将以壁报形式展示。

口头报告

标题：一项旨在评估塞利尼索用于治疗对JAK抑制剂不耐受或经JAK抑制剂治疗后复发的骨髓纤维化患者的疗效和安全性的II期临床研究

报告人：Srinivas Tantravahi，美国犹他州州立大学

摘要编号：143

展示形式：口头报告

分会场：骨髓增生综合征：临床及流行病学进展：治疗骨髓纤维化的非JAK抑制剂疗法

日期及时间：美国东部时间2021年12月11日，星期六；1:00 PM

标题：与塞利尼索在多发性骨髓瘤患者中的疗效反应相关联的转录组数据所揭示的一个预测性特征

报告人：Paula Restrepo，伊坎西奈山医学院

摘要编号：457

展示形式：口头报告

分会场：多发性骨髓瘤及浆细胞病：临床及流行病学进展：多发性骨髓瘤及华氏巨球蛋白血症：个体化疗法中的生物标志物

日期及时间：美国东部时间2021年12月12日，星期日；12:00 p.m.

标题：由MDM2和XPO1双重抑制强化的p53活化可阻断对维奈克拉/去甲基化药物抗药的急性髓系白血病的MYC转录并恢复对BCL-2抑制的敏感性

报告人： Yuki Nishida，佐贺大学

摘要编号：505

展示形式：口头报告

分会场：分子药学及耐药：髓系肿瘤：针对BCL-2抑制剂耐药的全新策略

日期及时间：美国东部时间2021年12月12日，星期日；4:30 p.m.

标题：使用塞利尼索治疗经体外药物敏感度测试及RNA测序确认对雷妥尤单抗耐药的多发性骨髓瘤患者的理论依据

报告人： Suresh Kumar Balasubramanian，韦恩州立大学

摘要编号：683

展示形式：口头报告

分会场：分子药学及耐药：淋巴肿瘤： 靶向线粒体生存通路

日期及时间：美国东部时间2021年12月13日，星期一；3:45 p.m.

标题：挽救性自体造血干细胞移植与塞利尼索联合疗法在双重/三重难治性骨髓瘤患者的治疗结果比较

报告人：Praneeth Sudalagunta, H Lee Moffitt 癌症中心

摘要编号：893

展示形式：口头报告

分会场：多发性骨髓瘤及浆细胞病：基础及转化医学：骨髓瘤的发病机制及最新靶点

日期及时间：美国东部时间2021年12月13日，星期一；7:15 p.m.

壁报展示

标题：含塞利尼索的联合疗法在既往接受过抗CD38单抗（aCD38 mAb）治疗的多发性骨髓瘤患者中的疗效及安全性

报告人：Suzanne Lentzsch, 哥伦比亚大学欧文医学中心

摘要编号：1651

展示形式：壁报展示

分会场：骨髓瘤及浆细胞病：前瞻性临床研究：壁报展示I

日期及时间：美国东部时间2021年12月11日，星期六；5:30 – 7:30 p.m.

标题：细胞遗传学风险对于塞利尼索联合硼替佐米及地塞米松（XVd）联合治疗方案在多发性骨髓瘤中的治疗结果的影响

报告人：Nizar Bahlis, 卡尔加里大学

摘要编号：1634

展示形式：壁报展示

分会场：多发性骨髓瘤及浆细胞病：临床及流行病学进展：壁报展示I

日期及时间：美国东部时间2021年12月11日，星期六；5:30 – 7:30 p.m.

标题：塞利尼索联合达雷妥尤单抗-硼替佐米及地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤：多中心、开放性II期GEM-SELIBORDARA研究的初步结果

报告人：Paula Rodríguez- Otero, 马德里纳瓦拉大学附属医院

摘要编号：1677

展示形式：壁报展示

分会场：骨髓瘤及浆细胞病：前瞻性临床研究：壁报展示I

日期及时间：美国东部时间2021年12月11日，星期六；5:30 – 7:30 p.m.

标题：每周一次口服塞利尼索联合泊马度胺和地塞米松用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤

报告人：Darrell White, 尔豪斯大学医学中心

摘要编号：2748

展示形式：壁报展示

分会场：骨髓瘤及浆细胞病：前瞻性临床研究：壁报展示II

日期及时间：美国东部时间2021年12月12日，星期日；6:00 – 8:00 p.m.

标题：含塞利尼索联合方案用于治疗接受过既往抗B细胞成熟抗原治疗的多发性骨髓瘤患者

报告人：Muhamed Baljevic，内布拉斯加大学医学中心

摘要编号：2751

展示方式：壁报展示

分会场：骨髓瘤及浆细胞病：前瞻性临床研究：壁报展示II

日期及时间：美国东部时间2021年12月12日，星期日；6:00 – 8:00 p.m.

标题：针对塞利尼索的临床研究中的单细胞RNA测序揭示复发难治性多发性骨髓瘤患者中新核输出通路的过度表达与塞利尼索耐药的关联

报告人：Yael Cohen，特拉维夫Sourasky医学中心

摘要编号：2725

展示形式：壁报展示

分会场：多发性骨髓瘤及浆细胞病：临床及流行病学进展：壁报展示I

日期及时间：美国东部时间2021年12月12日，星期日；6:00 – 8:00 p.m.

标题：塞利尼索通过下调HLA表达强力激活NK细胞的抗淋巴瘤细胞活性

报告人：Matthew Blunt，南安普顿大学

摘要编号：2411

展示形式：壁报展示

分会场：淋巴瘤：转化医学-非基因靶点：壁报展示II

日期及时间：美国东部时间2021年12月12日，星期日；6:00 – 8:00 p.m.

标题：接受了塞利尼索联合化疗治疗复发难治性急性髓系白血病患者的分子学反应规律

报告人：Piroska Klement, 汉诺威医学院

摘要编号：2369

展示形式：壁报展示

分会场：急性髓系白血病：诊断和预后评估中生物标志物、分子标志物及微小残留病：壁报展示II

日期及时间：美国东部时间2021年12月12日，星期日；6:00 – 8:00 p.m.

标题：Eltanexor单药用于治疗去甲基化药物治疗失败高危骨髓增生异常综合征患者

报告人：Sangmin Lee，威尔·康奈尔医科大学

摘要编号：3676

展示方式：壁报展示

分会场：骨髓增生异常综合征 – 临床及流行病学进展：壁报展示III

日期及时间：美国东部时间2021年12月13日，星期一；6:00 – 8:00 p.m.

标题：低剂量塞利尼索联合硼替佐米及地塞米松（XVd）治疗接受过既往治疗的多发性骨髓瘤患者（BOSTON研究）的临床结果

报告人：Sundar Jagannath，西奈山医学院

摘要编号：3793

展示方式：壁报展示

分会场：多发性骨髓瘤及浆细胞病：临床及流行病学进展：壁报展示III

日期及时间：美国东部时间2021年12月13日，星期一；6:00 – 8:00 p.m.

标题：塞利尼索联合R-GDP方案治疗复发难治性B细胞淋巴瘤：SELINDA Ib期LYSA研究

报告人：Marie Maerevoet，比利时布鲁塞尔大学Jules Bordet癌症中心

摘要编号：1411

展示方式：壁报展示

分会场：侵袭性淋巴瘤：前瞻性药物研究：壁报展示I

日期及时间：美国东部时间2021年12月11日，星期六；5:30 – 7:30 p.m.

标题：一项针对利妥昔单抗、吉西他滨、地塞米松及含铂化疗药物（R-GDP方案）联合/不联合塞利尼索用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（RR DLBCL）的II/III期多中心、随机研究

报告人：Seung Tae Lee，马里兰州立大学医学院

摘要编号：1420

展示方式：壁报展示

分会场：侵袭性淋巴瘤：前瞻性药物研究：壁报展示I

日期及时间：美国东部时间2021年12月11日，星期六；5:30-7:30 p.m.

关于塞利尼索（ATG-010）

塞利尼索是目前首款且唯一一款被美国FDA批准的口服XPO1抑制剂，也是首款同时可用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。通过抑制核输出蛋白XPO1，促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平，诱导肿瘤细胞凋亡，而正常细胞不受影响。基于其独特的作用机制，塞利尼索可与其他多个药物联用以提高疗效。

关于德琪医药

德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）是一家以研发为驱动的生物制药领先企业，致力于为亚太乃至全球患者提供最领先的疗法，治疗肿瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式运营以来，德琪医药通过合作引进和自主研发，建立了一条从临床前到临床阶段不断延展的丰富产品管线。目前，德琪医药拥有13款在研产品，其中 5款产品拥有包括大中华市场在内的亚太权益，8款产品具有全球权益。德琪医药已在多个亚太市场获得18个临床批件（IND），并递交了6个新药上市申请（NDA），其中塞利尼索已获得韩国新药上市申请的优先获批。德琪医药将以“医者无疆，创新永续”为愿景，专注于同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化，解决亟待满足的临床需求。

前瞻性陈述

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