药时代BD-093项目 | 全球首创治疗r/r T-ALL/LBL及AML的自体CD7-CAR-T寻求合作

淋巴瘤（Lymphoma）和白血病（Leukemia）是血液系统中常见的恶性肿瘤，它们都会导致血液系统功能紊乱，严重时会引起淋巴结肿大、体重下降、疲劳、贫血和免疫系统功能下降等症状。淋巴瘤和白血病的危害在于它们的进展和转移能力，可累及多个组织和器官，对生命造成严重威胁。根据GLOBOCAN的统计，2020年白血病新增病例为47.5万人，新增死亡病例为31.2万人，淋巴瘤包括霍奇金淋巴瘤（HodgkinLymphoma）和非霍奇金淋巴瘤（Non-HodgkinLymphoma），2020年新增病例分别为8.3万人和54.4万人，新增死亡病例分别为2.3万人和26.0万人^【1】。T细胞白血病和淋巴瘤是急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤中重大未被满足的临床需求，亟需新的治疗策略，临床价值巨大。

CD7是一种细胞膜上的免疫球蛋白超家族分子，广泛表达于多种肿瘤细胞表面。CD7的过度表达与肿瘤的增殖、转移和治疗抵抗力相关。在肿瘤相关研究中，针对CD7的CAR-T细胞疗法取得了一些积极进展。该疗法利用患者自体的健康T细胞，通过基因工程技术将CD7特异性的嵌合抗原受体（CAR）导入T细胞中，使其能够识别和攻击CD7阳性的肿瘤细胞。临床试验表明，CD7-CAR-T细胞疗法在治疗难治/复发性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（r/rT-ALL/LBL）方面显示出显著的疗效。同时，该疗法具有的靶向性、潜在长期效应、多适应症潜力令其具有不可比拟的优势。

不久前，药时代BD团队接触了一家靶向CD7的自体CAR-T产品，首个拟开发适应症为难治/复发性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（r/rT-ALL/LBL），未来拟扩大到难治/复发性NKT淋巴瘤、外周T淋巴瘤、AML等。产品已经完成临床Ⅰ期爬坡试验，有效性和安全性已经得到了部分验证，顺利进入RP2D。研发进度先发优势显著。同时，通过系统性成本控制及创新举措，该产品在CAR-T细胞行业具有极强的成本优势，也将极大地提高患者可及性。

受项目方委托，我们正在为该项目寻找潜在合作机会，包括但不限于项目转让或合作开发。如果您对该项目有兴趣或者希望了解更多详细信息，欢迎直接与我们联系，我们将高效推进您与项目方的合作。

参考文献

【1】Globocan 2020

项目简介

项目代号：DT20230619-093

药物名称：靶向CD7自体嵌合抗原受体T细胞注射液

靶点：CD7

药物类型：自体CAR-T

适应症：首个适应症为难治/复发性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（r/rT-ALL/LBL），未来拟将适应症扩大到难治/复发性NKT淋巴瘤、外周T淋巴瘤、AML等

产品阶段：临床Ⅰ期（已完成剂量爬坡），顺利进入RP2D

专利情况：已申请多个国内外CD7相关专利并获授权

合作需求：项目转让或联合开发

项目优势

1）成药性较好：有效性和安全性人体数据得到验证&风险最低的产品开发策略（非基因编辑），成药性得到最佳保障2）研发进度快：全球首款获批IND的自体CD7-CAR-T产品，研发进度先发优势显著3）生产成本低：全球最具竞争力的自体CAR-T产品成本&全自动工艺实现商业化规模生产4）商业优势高：成本优势颠覆行业、全自动工艺实现商业化、临床未被满足需求+全球领先进度惠及最广泛患者5) 获得美国、欧盟孤儿药认定

作用机理

CD7-CAR-T细胞疗法利用患者自体T细胞，通过基因工程技术将CD7特异性的嵌合抗原受体（CAR）导入T细胞中，使其能够识别和攻击CD7阳性的肿瘤细胞。

人源化抗CD7纳米抗体：降低免疫力，优化亲和力，提高穿透组织能力、识别常规抗体通常无法进入的表位。

CD7-PEBL：CD7蛋白表达阻断剂（PEBL）结合并锚定CD7在内质网和高尔基体中，导致CD7降解，从而诱导表面CD7蛋白表达下调，而不会对基因组造成破坏。

如果您对该项目感兴趣，欢迎与我们联系！

请注明项目代号：DT20230619-093

我们将与您详细探讨。谢谢！

联系人：Richard

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