2020年眼科诊疗达1.33亿次，角膜塑形镜渗透率竟低于1%！国内眼科空白市场如何填补？

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摘要：近年来，随着电子产品的多元化，人类用眼强度大幅提升，相关眼科疾病发病率增长显著。眼科诊疗的需求增长，带动了对眼科高值耗材行业的高速增长。通过对眼科高值耗材产业链的梳理研究，分析目前国内市场的发展情况及国内企业情况，剖析产业存在问题。

目前，国内眼科高值耗材高端产品仍以进口外资品牌为主，国内企业产品聚集在中低端，但已涌现出爱博诺德、昊海生科、欧普康视等具有一定竞争力的国内企业。随着高值耗材集采政策的推进，眼科高值耗材领域国产化率将显著提升，国内企业的竞争力将显著增强。

01

眼科疾病呈高发趋势

随着人类年龄结构和用眼生活方式的变化，眼病疾病谱也随之发生改变，白内障、角膜病、视网膜病、屈光不正、青光眼以及弱视为主的代谢性和年龄相关性眼病成为目前主要眼部疾病，其中白内障、屈光不正、青光眼是常见的三大眼科疾病。

眼部疾病呈高发趋势。近年，我国眼科医疗诊疗人次持续上升，2019年眼科诊疗人次达到1.27亿次，2015-2019复合增长率为4.97%，2020年我国眼科诊疗人次将达1.33亿人次。

图1 我国眼科诊疗人次及增速

来源：根据公开资料整理

02

国内眼科高值耗材市场现状

1、国内眼科高值耗材市场分析

据医械研究院数据显示，2018年我国眼科高值医用耗材市场规模约为76亿元，同比增长16.92%，增速保持较高水平。

图2 我国眼科高值耗材市场规模

来源：中国医疗器械蓝皮书（2019版）

国内眼科高值耗材目前主要以进口为主。国内眼科高值耗材市场主要以白内障人工晶状体、屈光人工晶体、角膜塑形镜为主。国内眼科耗材企业发展时间较短，上市产品主要集中在中低端领域，多数眼科高值耗材产品仍以进口为主，国内企业同国外跨国巨头相比，存在较大的技术差距和品牌壁垒。

图3 眼科高值耗材产品及用途

来源：根据公开资料整理

2、代表产品1-人工晶体国内现状分析

人工晶体是指人工合成材料制成的一种特殊透镜，主要用于白内障术摘除晶状体的替代，以及用于ICL（有晶体眼的人工晶体植入术）手术植入治疗屈光不正，是全世界用量最大的植入类医疗器械产品，目前市场是以用于白内障手术的人工晶状体为主，用于ICL的屈光人工晶体处于兴起阶段，市场规模相对较小。人工晶体按照材料硬度可分为硬式人工晶体（非可折叠晶状体）和软式人工晶体（可折叠晶状体）。

目前，国内人工晶体市场主要以人工晶状体为主，屈光人工晶体占比较小。人工晶状体主要用于白内障手术，国内白内障手术近年维持较高增速，2014-2019年我国白内障手术量年均复合增长率约为17.1%。2018年我国CSR（百万人口白内障手术率）首次达到2662，而2018年美国和欧洲CSR分别为12100和10600，印度CSR也达到了5800，与发展中国家印度相比都存在巨大差距，我国CSR有广阔提升空间，对人工晶状体需求量将保持长期稳定增长。

图4 我国白内障手术量、CSR及增速

来源：爱博医疗招股书

我国大部分企业以中低端的硬式人工晶状体为主，以软式人工晶状体为代表的高端市场被外资品牌占据。国内人工晶状体高端市场主要品牌有美国的爱尔康、眼力健、博士伦和德国的蔡司，本土企业爱博诺德、昊海生科、冠昊生物等企业近年也取得了快速成长，产品主要以中低端人工晶状体为主。目前，爱博医疗、蕾明视康、天津世纪康泰在软式人工晶状体领域也取得突破，均有产品在国内获批上市。

3、代表产品2-角膜塑形镜国内现状分析

硬性角膜接触镜（RGP）可分为角膜塑形镜（夜戴）和普通硬性角膜接触镜（日戴），两者所用材料均为硬性透气性材料。硬性角膜接触镜是根据用户角膜几何形状和屈光度个性定制而成，其佩戴需要在二级以上医疗机构接受医生的检查、处方，戴镜后需定期复诊，一般一到两年内要更换。

角膜塑形镜主要用于青少年近视的暂时矫正，其作用原理为延缓眼轴非良性增长以达到防控近视的目的，而硬性角膜接触镜主要用于青少年及成年人真性近视和圆锥角膜的控制、矫正治疗，两者应用有一定区别，国内市场以角膜塑形镜为主。

公开数据显示，2019年国内角膜塑形镜的销量大概是160-180万片（80-90万副），行业渗透率尚且不到1%，远低于发达国家渗透水平。目前国内市场有9家角膜塑形镜产品获批，其中外资品牌7家，分别为亨泰、阿尔法、DreamLite、C&E、露晰得、欧几里德、CRT，国内企业2家，分别是欧普康视的梦戴维和爱博诺德的普诺瞳。欧普康视的梦戴维2019年销量40.88万片，国内市占率第一。

角膜塑形镜需要高透氧性材料以及精密的镜片设计，这也是限制其他潜在进入者的主要壁垒。国内企业爱博诺德在原材料方面已有布局，企业已于2017年启动了自制材料的研发，目前公司自已获得了药监部门批准，可以使用自制原材料生产角膜塑形镜。

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国内主要企业

1、昊海生科

公司眼科高值耗材业务主要依靠白内障手术用眼科粘弹剂的产品优势，围绕人工晶状体产品，经过一系列收购整合取得。在人工晶状体领域，收购国内企业河南宇宙、珠海艾格，国外企业Aaren，同时也分销国外Nidek、Lenstec品牌下的人工晶状体，使其产品覆盖高中低端全系列，公司也投资国外人工晶状体原材料制造商Contamac，产业链布局较为完善。

2、爱博诺德

公司核心产品为人工晶状体和角膜塑形镜。公司是国内首家高端人工晶状体制造商，也是国内产销量最大的可折叠人工晶状体制造商之一。同时，公司硬性角膜接触镜类产品也已推出，涵盖角膜塑形镜（夜戴型）和硬性接触镜（日戴型）产品，产品覆盖全面。旗下现在已经批准上市的人工晶状体产品有5款，在国内眼科高值耗材企业中有较强的竞争力。

3、欧普康视

公司是国内角膜塑形镜领域的龙头公司，公司核心产品除了角膜塑形镜之外，还包括硬性角膜接触镜和护理产品，贯穿角膜塑形镜使用全程。公司优势主要是先发优势和对渠道资源的掌控，产品主打中低端市场，在角膜塑形镜出货量上国内领先。

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眼科高值耗材产业链分析

产业链上游原材料和制造设备高度依赖进口。以人工晶状体为例，对于国内人工晶状体生产厂家而言，可折叠人工晶状体原材料丙烯酸酯、加工晶体所用的设备等均高度依赖进口，原材料和相关设备的落后制约了人工晶状体工艺在中国的研发及应用。国外巨头企业的可折叠人工晶状体除了具有可折叠性能外，还具备解决散光、多焦点等问题。

国内眼科高值耗材其他产品的研发生产同样存在类似问题，国产眼科高值耗材行业想要发展壮大，除中游企业自身的研发技术的提升外，还需要国产上游原料和设备厂商做出相应的努力，应提高上游原材料的安全性与制造设备精密度，不断创新产品，推动中国眼科高值耗材行业向着前沿方向发展。

产业链中游产品主要市场被外资企业占据，部分产品存在空白。眼科高值耗材产品多为植入类器械，结构复杂，对企业的专业技术要求高，行业进入壁垒高，研发需要大量的资金、高端材料、高端设备做支持，国内中游眼科耗材企业在技术、资金方面尚不具备与外资巨头竞争的实力。

此外，眼科高值耗材消费属性相对较强，产品品牌的影响力对患者选择产品时影响较大，国内企业多处于起步阶段，品牌建设与外资巨头还存在较大差距，行业市场主要被外资品牌产品垄断。国内外部分产品还存在空白，如人工眼角膜和人工视网膜产品，还需要人类不断的研究突破。

人工眼角膜方面，国内外均主要处于研发阶段，近日以色列全球首例人工眼角膜移植成功，国内方面，中国研制的人工眼角膜或将于今年6月用于临床。人工视网膜方面，由于视网膜属于眼内领域，组成更为复杂，目前的人工视网膜研究主要基于视网膜电刺激研制的电子眼，在一定程度上能够提高功能性视觉，但依然面临很大挑战，国内外均处于研究阶段。

产业链下游民营眼科医院壮大，眼科高值耗材需求增加。近年，国家频出利好，鼓励社会办医，民营眼科医疗机构逐渐发展壮大，对眼科高值耗材的采购需求增加。

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行业展望

近两年，高值耗材集采从国家层面和省市层面均已展开，眼科高值耗材产品也在其中，集采或导致部分产品院端市场重分配，市场迎来新一轮洗牌，研发能力强，产品布局完善的国内企业将脱颖而出，与外资企业展开同台竞争。

—END—

    作者 | 火石创造 刘国明

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