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一文看懂“牛黄”与“天然牛黄”的差别

来源/PSM药盾公益(PSMChina)


作者:武汉市中西医结合医院  药师  费龙



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牛黄



牛黄味苦、甘,性凉。归心、肝经。具有清心解毒、凉肝息风、豁痰开窍等功效,用于治疗热病神昏,中风痰迷,惊痫抽搐,癫痫发狂,痈肿疔疮,咽喉肿痛,口舌生疮等症。

牛黄为我国传统名贵动物药材,是多种中成药的重要配方组分之一。由于天然牛黄药源紧缺,价格高昂,在我国科研工作者的努力下其替代品人工牛黄、培植牛黄以及体外培育牛黄应运而生,并得以广泛应用。



01


- 牛黄的分类及来源 -



天然牛黄为牛科动物牛的干燥胆结石。宰牛时,若发现有牛黄,便将胆汁滤去,取出牛黄,除去外部薄膜后阴干,便得“天然牛黄”。

人工牛黄最早于20世纪60年代研制而成,其是由牛胆粉、牛磺酸、胆红素、胆酸、猪去氧胆酸、胆固醇及微量元素等按照天然牛黄已知成分配制而成。                      

培植牛黄是于活体牛的胆囊中培植的干燥胆结石,是采用外科手术的方法,在活体牛的胆囊内植入致黄因子,经过一段时间的培育,使之生成牛黄。

体外培育牛黄由华中科技大学同济医学院附属同济医院根据胆红素钙结石体内形成的原理和生物化学过程,在体外应用现代生物工程技术制备而成。



02


-不同牛黄的成分差异-




天然牛黄中主要含有胆红素、胆汁酸、氨基酸、蛋白质、胆固醇及无机元素等成分。天然牛黄中,胆汁酸类包括游离胆汁酸和结合胆汁酸两部分; 胆红素包括游离胆红素、胆红素钙、胆红素酯及部分胆绿素。

培植牛黄成分与天然牛黄相似,但较难产业化,且因个体差异、培育时间不同等因素,导致质量难以控制。故暂未被《中华人民共和国药典》收录。

通过模拟牛胆结石形成的原理和生物化学过程培育而成的体外培育牛黄,在成分和药效上与天然牛黄较为接近。

人工牛黄的成分、含量、结构和药效与天然牛黄相差甚远,因此人工牛黄与其他牛黄有本质区别。天然牛黄与人工牛黄所含成分不尽相同(天然牛黄中不含猪去氧胆酸),利用该法可将二者准确区分开来


03


- 牛黄的分类及来源 -



天然牛黄、人工培植牛黄与人工牛黄有较大的相似性,但也存在差异。一般认为,对于一般治疗性药物用人工牛黄替代天然牛黄即可取得较好的疗效;而对于临床急救性药物还是应以天然牛黄、人工培植牛黄和体外培育牛黄为佳。




03


-不同药物选用不同牛黄-



国家食品药品监督管理局在《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》中对牛黄及其代用品的使用做了一系列规定:对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种,包括安宫牛黄丸等42种国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药,可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用,但不得以人工牛黄替代;其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。

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