1、艺妙神州宣布完成数亿元D轮战略融资，针对晚期癌症开发CAR-T细胞疗法11月24日，北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）宣布完成数亿元D轮战略融资，本轮融资由国寿大健康基金领投，广发乾和、水木深安、亚杰天使等共同参与，以及公司现有投资者国投创业、龙门基金持续支持。据新闻稿显示，本轮融资资金将用于加快先导CAR-T细胞疗法IM19临床推进步伐和商业化生产开发，同时，拓展面向实体瘤和同种异体CAR-T（UCART）为代表的产品管线等。艺妙神州成立于2015年，总部位于中国北京，以“让癌症不再是绝症”为使命，致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗。据官网资料介绍，该公司坚持自主创新，拥有整套基因细胞药物自主技术平台，掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术，可以支撑多种主流基因细胞药物的创新开发。其自主研发的新一代CAR-T技术，在业内率先实现全流程无血清、基因载体规模化制备、高生产成功率、CAR-T体内持久长效的特点，显著提高了产品的疗效性及安全性。目前，艺妙神州已布局十余条在研管线，包括多个针对晚期癌症治疗的CAR-T疗法，适应症涵盖弥漫大B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、肝癌等。艺妙神州的先导候选药物IM19是靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞注射液（CAR-T细胞注射液）。CD19是一种特异性表达于B淋巴细胞各个分化阶段的细胞表面抗原，绝大多数B系来源的恶性肿瘤均表达CD19。艺妙神州已与先声药业达成合作，后者将负责IM19在中国及部分海外地区的注册和商业化。今年4月，IM19获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验申请默示许可，用于治疗复发或难治的CD19阳性套细胞淋巴瘤，目前正在进行1期临床试验；此外，IM19用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）和复发难治非霍奇金淋巴瘤（NHL）也均已于去年获临床默示许可，目前正处于1期临床试验中，并即将进入2期临床试验。艺妙神州CEO何霆博士表示：“首先诚挚感谢国寿股权及新老股东对艺妙神州的信任和支持，此次融资的顺利完成，为公司后续的快速发展奠定了更加坚实的基础。今年以来，公司凭借在基因细胞领域的自主和领先优势，获得国家药监局颁发的第3项药物临床试验通知书，先后与北京大学第三医院、北京大学肿瘤医院合作共建细胞治疗研发中心，临床研发能力得到了大幅提升，走在了科技成果转化落地和产学研医协同发展的前列。目前，公司的管线和产业化正在加速发展，其中多个临床研究阶段产品已取得重要进展。未来，艺妙神州将持续探索科学、实用、低成本的CAR-T工艺技术，拓展创新产品线和适应症，推动CAR-T技术成果转化，更好地惠及广大癌症患者人群。”国寿股权公司负责人张蕾娣女士表示：“艺妙神州是中国少数可以实现全流程自主研发并规模化生产的细胞治疗企业，在生产工艺、分析方法、大规模制备、长效工艺等方面实现了多个行业领先的技术突破。同时，公司拥有兼具成药性和创新潜质的产品梯队，技术实力行业突出。国寿股权希望助力艺妙神州在细胞治疗领域持续创新，为全球患者带来更加可及的细胞治疗产品，为推动国家卫生健康事业和社会进步贡献更多力量。”2、诺华看好！新锐公司完成1150万英镑的种子融资，走出隐匿模式11月23日，LoQus23 Therapeutics（简称“LoQus23”）宣布成功关闭其700万英镑的种子轮扩展融资，诺华风险基金（NVF）及其创始投资者痴呆症关怀基金（DDF）参与了本轮融资。在此轮融资之前，DDF在2019年进行了450万英镑的初始种子融资，即共完成1150万英镑的种子融资。新闻稿显示，此次融资将为公司先导的错配修复（MMR）靶标确定一个小分子候选药物，并探索其他DNA错配修复蛋白在三联体重复疾病（TRD）体细胞不稳定中的作用。LoQus23是一家生物技术公司，成立于2019年，总部位于英国剑桥。LouQs23由DDF成员David Reynolds博士等人创建，致力于开发靶向异常DNA错配修复的口服疗法，用于治疗亨廷顿病和其他三联体重复疾病。LoQus23的基于结构的差异化方法使用小分子药物靶向MMR蛋白，从而阻止亨廷顿病、1型强直性肌营养不良症和其他TRD的DNA不稳定和减缓神经退行性变。新闻稿显示，口服小分子药物在治疗复杂的颅脑疾病方面具有很强的追踪记录，与其他需要进行脊椎穿刺、鞘内输注或颅脑手术等侵入性操作治疗方法相比，为患者提供了更大的便利。三联体重复疾病是主要影响神经系统的遗传病，由异常的三核苷酸重复扩增引起。人类对亨廷顿病和其他TRD的全基因组关联研究清楚地表明——临床疾病指标如发病年龄和疾病进展速度，受到增加MMR通路活性的基因变异的严格修饰。MMR通路的异常活性导致DNA序列中三核苷酸重复序列的进一步扩增，转化为易损脑区神经元的毒性更大，从而加速了神经退化的速度。LoQus23首席执行官和联合创始人David Reynolds博士表示，“我们很高兴诺华风险基金加入这次种子轮扩展融资。小分子疗法在治疗中枢神经系统（CNS）疾病的疗效和安全性方面具有既定的先例，当使用这种方法靶向异常的DNA错配修复时，给了我们更大的成功信心，以共同推进TRD疾病修饰药物管线。”痴呆症关怀基金合伙人、LoQus23董事会董事Christian Jung博士表示，“对LoQus23的这种重大早期投资，是对该公司寻求基因验证靶点治疗三联体重复疾病方法的有力验证。很高兴看到诺华风险基金同样认识到这一领域的潜力。发现能够有效对抗异常DNA错配修复的口服药物，可以显著改善像亨廷顿病这样的颠覆性遗传疾病患者的生活。”参考资料:
[1] 艺妙神州完成D轮战略融资 剑指首个国产商业化细胞药物. Retrieved 2021-11-24, from https://mp.weixin.qq.com/s/Fspo-XMabGly-QQx8Q4YsQ
[2] 艺妙神州血液瘤在研管线. Retrieved 2021-11-24, from http://www.immunochina.com/Home/cpjs/cpjs.html
[3] LoQus23 Therapeutics exits stealth with £11.5 million seed financing from the Dementia Discovery Fund and Novartis Venture Fund. Retrieved 2021-11-23, from https://www.prnewswire.com/news-releases/loqus23-therapeutics-exits-stealth-with-11-5-million-seed-financing-from-the-dementia-discovery-fund-and-novartis-venture-fund-301430154.html
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