启辰生生物基于mRNA-TAA的DC细胞疗法IND获得受理

据CDE官网最新公示，启辰生生物科技（珠海）有限公司（以下简称“启辰生”）靶向Survivin DC细胞注射液临床试验申请（IND）已获受理（受理号：CXSL2200520）。

Survivin是一种抗凋亡蛋白，可帮助癌细胞抵抗常规治疗，在许多癌症（包括95%的恶性神经胶质瘤，多发性骨髓瘤，神经内分泌，髓母细胞瘤，黑素瘤，肾脏，乳腺和卵巢肿瘤）中都高度表达。

根据 ClinicalTrials.gov查询得知，在2016年，暨南大学及附属广东三九脑科医院、启辰生生物科技有限公司、广州泰诺迪生物科技有限公司等联合进行了3项基于mRNA-TAA的个体化树突状细胞(Dendritic Cell, 以下简称DC)治疗脑胶质母细胞瘤(GBM)和肺癌脑转移瘤(NSCLC)患者的临床试验。

再结合启辰生官网所披露的管线示意图；

以及其官网资料披露：启辰生享有美国约翰霍普金斯大学和杜克大学联合发明的修饰抗原专利技术的中美独家授权，采用独特的“TriVac”肿瘤相关抗原（TAA）修饰技术，以增强适应性免疫应答，有效增强癌症疫苗的临床疗效。

综合以上信息，笔者推测这款靶向Survivin DC细胞注射液可能为启辰生在研管线中的tri1215。

根据现有公开资料显示，tri1215通过体外培养自体DC细胞并负载个体化TAA抗原，回输后TAA-DC可激活产生抗原特异的CD4+T细胞和CD8+T细胞，激活的T细胞可识别肿瘤表面高表达的TAA抗原表位并释放细胞因子将其杀伤。

启辰生拥有“一体两翼”的核心技术平台。“一体”为mRNA核酸技术平台，可进行mRNA分子设计和结构修饰，独特的“TriVac”肿瘤相关抗原（TAA）修饰技术，以增强适应性免疫应答，有效增强癌症疫苗的临床疗效。

而核心技术平台中的“两翼”，指纳米和细胞两种mRNA递送技术平台，双通道解决个性化治疗和规模化生产的需求。

纳米递送系统：启辰生拥有自主LNP-mRNA脂质纳米疫苗制备和冻干工艺，可有效解决mRNA疫苗稳定性差的问题，克服冷链运输障碍和mRNA疫苗不稳定限制, 冻干制剂于-80℃保存6个月仍保持高生物活性和稳定性。

细胞递送系统：应用第五代DC疫苗技术，在mRNA-负载DC疫苗基础上进行一系列骨架优化，进一步增强抗原特异T细胞应答反应，增强抗肿瘤疗效。

而在2020年，这款DC细胞注射液治疗10例脑部肿瘤患者的3项临床研究结果在期刊Cancer Immunology Immunotherapy上发表，其研究数据显示，患者中位生存期显著延长，且均未产生明显的毒副反应。

参考资料：

1.CDE官网

来源：医麦客

E.N.D

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