神反转，还是乌龙？！美监管机构否决比亚迪N95口罩许可申请，称工厂查验不可接受

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随着国外新冠肺炎（COVID-19）疫情蔓延，中国车企比亚迪决定跨界生产口罩，并且自称“目前全球最大量产口罩工厂”。据悉，该公司已经从美国、加拿大等国接获大规模口罩订单。但美国监管机构否决了比亚迪的N95口罩初步监管申请。

此前，Mike外贸说近日发布最全最新！国内医用、非医用白名单新增大批企业；不合格批次产品名录；美国EUA名单更新；比亚迪认证推至5月底，追加一亿口罩订单，提及比亚迪口罩事件进展，比亚迪被追加了一亿口罩订单。

而据美国媒体13日最新报道，隶属于美国疾控中心（CDC）美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）直接打回了比亚迪的N95口罩许可申请。

众所周知，口罩等医疗物资出口美国是需要FDA(EUA除外）、NOISH等资质的。由于缺乏相关资质，比亚迪在美国的口罩订单势必会受到一定影响。

对于美国媒体声称NIOSH否决申请一事，比亚迪知情人士于14日表示，

“NIOSH并未否决N95口罩的许可申请，我们还要继续补充资料。”

美国《华尔街日报》报道说，美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）当地时间13日发布声明称，基于多个理由否决了比亚迪的口罩许可申请。

NIOSH表示，做出这一决定的具体原因是保密信息，但其称，该机构本月早些时候通知比亚迪，对比亚迪中国工厂的现场评估结果是“不可接受的”。

比亚迪此前已获得来自美国的大笔订单，包括来自加州政府的10亿美元订单。不过在上周，美联社曾报道称比亚迪因未能在一定时间内拿到美国的口罩认证，要向加州政府退换部分口罩订单预付款，而为了完成货物交付，比亚迪需要等待认证获得通过。当时这一消息在国内也引发关注，有舆论曾称比亚迪是被加州政府“白嫖”了口罩钱。

对此，比亚迪相关人士回应称国内部分媒体及机构，对美国NIOSH的行政处理流程一知半解，比亚迪预计在5月底或6月初再次提报申请。

Mike外贸说认为，美国媒体一向喜欢胡说八道闹乌龙，相信随着比亚迪资质申请完善，所接口罩订单都不会成为问题。

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素材来源：环球网、Mike外贸说

编辑整理：Mike外贸说

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