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重磅! 辉瑞新冠药丸对年轻人无益处 政府停止采购

大温焦点 2023-03-11


( 大温焦点讯 ) 根据周三发表的一项大型研究 ,辉瑞的 COVID-19 药丸似乎对年轻人几乎没有或根本没有好处,但仍降低了高危老年人的住院和死亡风险。

一项针对 109,000 名以色列患者的研究的结果可能会重新引发有关美国政府使用 Paxlovid 的问题,由于其在家中的便利性,Paxlovid 已成为 COVID-19 的首选治疗方法。拜登政府已花费超过 100 亿美元购买该药物,并通过其测试和治疗计划在数千家药店提供。

研究人员发现,在感染后不久给予 Paxlovid 可将 65 岁及以上人群的住院率降低约 75%。这与美国和其他国家用于授权该药物的早期结果一致。

但根据对医疗记录的分析,40 至 65 岁的人并没有看到明显的好处。

该研究由于其设计而存在局限性,该设计收集了来自以色列大型卫生系统的数据,而不是将患者纳入对照组的随机研究 - 这是医学研究的黄金标准。

研究结果反映了大流行的变化性质,其中绝大多数人已经因接种疫苗或先前感染而对病毒具有一定的保护作用。特别是对于年轻人来说,这大大降低了他们出现严重 COVID-19 并发症的风险。美国疾病控制和预防中心最近估计,16 岁及以上的美国人中有 95% 已经获得了某种程度的对该病毒的免疫力。

未参与该研究的明尼苏达大学研究员兼医生 David Boulware 博士说:“Paxlovid 对严重 COVID-19 风险最高的人仍然很重要,例如老年人和免疫系统受损的人。” “但对于现在有资格的绝大多数美国人来说,这真的没有太多好处。”

辉瑞的一位发言人拒绝对发表在《新英格兰医学杂志》上的结果发表评论。

去年年底,美国食品和药物管理局授权 Paxlovid 用于成人和 12 岁及以上的儿童,这些人因肥胖、糖尿病和心脏病等疾病而被认为是高危人群。根据疾病预防控制中心的数据,超过 42% 的美国成年人被认为是肥胖的,代表 1.38 亿美国人。


在 FDA 做出决定时,没有选择在家治疗 COVID-19,而 Paxlovid 被认为对于在大流行的第二次冬季激增期间遏制住院和死亡至关重要。该药物的效果也远强于默克的竞争药丸。

FDA 根据辉瑞(Pfizer)对既往 COVID-19 感染未接种疫苗或未接受治疗的高危患者进行的研究做出决定。

“这些人确实存在,但相对较少,因为现在大多数人要么接种了疫苗,要么被感染了,”Boulware 说。


辉瑞公司今年夏天早些时候报告说,对健康成人(接种和未接种疫苗)的 Paxlovid 进行的单独研究未能显示出显着的益处。这些结果尚未在医学杂志上发表。

根据联邦记录,自该药获批以来,已开出超过 390 万张 Paxlovid 处方。一个疗程是每天两次,每次三粒,持续五天。

白宫发言人周三指出,最近的几篇论文表明,Paxlovid 有助于减少 50 岁及以上人群的住院率。这些研究尚未在同行评审期刊上发表。

“COVID 造成严重后果的风险呈梯度趋势,越来越多的证据表明,50 至 64 岁的个人也可以从 Paxlovid 中受益,”Kevin Munoz 在一封电子邮件声明中说。

政府官员几个月来一直在努力增加 Paxlovid 的使用,开设了数千个检测呈阳性的患者可以填写处方的站点。上个月,美国官员进一步扩大了准入,允许药剂师开药。

白宫最近表示,它可能很快会停止购买 COVID-19 疫苗、药物和测试,将责任转移到私人保险市场。在这种情况下,保险公司可以设定新的标准,确定何时为患者支付 Paxlovid 的费用。



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