情绪释放技巧是否可以治疗癌症相关认知障碍？| EClinicalMedicine8月刊精选
EClinicalMedicine是柳叶刀旗下的开放获取医学期刊，致力于发表原创性研究成果，旨在帮助一线专业医务人员应对全球社会共同面临的复杂而快速的医疗卫生行业转变。柳叶刀特别推出EClinicalMedicine精选论文合辑，分享给读者。EClinicalMedicine已经被收录到GoOA以及Web of Science | Science Citation Index Expanded™ (SCIE)，并期望在2022年得到首个影响因子。
”论文精选
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高敏肌钙蛋白I对胃肠道肿瘤患者围手术期风险的预测价值
胃肠道肿瘤患者在围手术期可能发生心血管事件。以前的研究表明，术后肌钙蛋白水平与非心脏手术的术后风险相关。然而，术前肌钙蛋白水平与胃肠道肿瘤患者围手术期风险之间的关系尚不清楚。因此，中山大学的曾伟杰及其同事旨在评估胃肠道肿瘤手术前高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）在围手术期风险评估中的价值。该研究回顾性分析了1259例接受胃肠道肿瘤手术并在术前7天内入院进行hs-cTnI检测的患者。主要终点包括院内全因死亡率（in-hospital all-cause mortality）、急性心肌梗死（acute myocardial infarction）、心脏骤停（cardiac arrest）或心室颤动（ventricular fibrillation）以及急性失代偿性心力衰竭（acute decompensated heart failure）。次要终点是总住院时间和重症监护治疗需求。与hs-cTnI正常的患者相比，hs-cTnI升高的患者（>0.028 ng/ml）更有可能经历主要终点，并且其死亡率及总住院时间显著增加，此外，高hs-cTnI组中需要重症监护治疗的患者数量更多。hs-cTnI升高与修订心脏指数≤1患者的心血管事件发生率升高显著相关。作者得出结论，hs-cTnI可作为胃肠道肿瘤手术患者的重要预后因素，并可提供关于发生严重心血管事件的预测信息。
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血清ω-6/ω-3多不饱和脂肪酸比与糖尿病视网膜病变：在中国基于倾向评分匹配的病例对照研究
据报道，最佳ω-6/ω-3多不饱和脂肪酸比（PUFAR）对慢性疾病具有保护作用。然而，关于PUFAR和糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy, DR）的数据仍然很少。温州医科大学研究团队旨在完全量化PUFAR是否以及如何与DR相关，以及它在DR筛查中的作用。作者在2017年8月至2018年6月期间进行了一项双中心病例对照研究，采用倾向评分匹配算法（propensity score matching algorithm）对195名2型糖尿病患者进行匹配。该研究采用多变量逻辑回归模型（Multivariable logistic regression models）和限制性三次样条分析（restricted cubic spline analyses）来估计PUFAR与DR的独立关联性，并对利用有向无环图（directed acyclic graph）识别的混杂因素进行调整。通过受试者操作特征分析（receiver operating characteristic analyses）和Hosmer-Lemeshow检验，进一步评估PUFAR作为鉴别DR的生物标志物的价值。该研究显示，PUFAR和DR之间存在明显的负相关性。随着PUFAR 的四分位距的增加，调整后的DR几率降低了79%。在三分位分析中观察到了相似的结果。与PUFAR第1个三分位的受试者相比，第2个和第3个三分位的受试者调整后的DR几率分别降低了76%和93%。经验证，PUFAR相关预测模型具有良好的校准和鉴别表现，PUFAR=35将是鉴别DR的理想临界值。结果表明，血清PUAFR与DR呈负相关。虽然在不同分期的DR患者中未观察到PUFAR改变，但作者认为，PUFAR可作为鉴别是否为DR患者的理想生物标志物。
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IBI362（LY3305677），一款周剂量的GLP-1和胰高血糖素受体的双重激动剂，在中国超重或肥胖成年患者中的研究：一项随机、安慰剂对照、多次给药剂量递增1b期研究
IBI362（LY3305677）是一种周剂量胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1, GLP-1）和胰高血糖素受体的双重激动剂创新药物，用于治疗肥胖和2型糖尿病。来自中国苏州信达生物制药（Innovent Biologics）的研究团队进行了一项随机、安慰剂对照、多次给药剂量递增的1b期研究，以评估该药物在超重或肥胖的中国成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。共有12名成年人的体重指数[BMI]≥24 kg/m2，伴有摄食过量和/或至少一种共病或肥胖（BMI≥28 kg/m2），他们来自中国6个研究中心，被随机分为2:1，在三个递增剂量队列中分别接受每周一次的IBI362或安慰剂的皮下注射，为期12周，并额外进行8周的安全性随访。剂量递增方案为：3.0 mg队列（1-4周1.0 mg；5-8周2.0 mg；9-12周3.0 mg）；4.5 mg队列（1-4周1.5 mg；5-8周3.0 mg；9-12周4.5 mg）；6.0 mg队列（第1-4周2.0 mg；第5-8周4.0 mg；第9-12周6.0 mg）。每个队列中的受试者、研究者和参与治疗和评估受试者的研究现场人员均不知道治疗分配方案。主要终点是IBI362的安全性和耐受性。在整个研究过程中，没有受试者因安全原因停止治疗，也没有严重不良事件的报告。胃肠道不良事件和食欲下降是最常见的不良事件，其程度大多较轻。三名接受IBI362治疗的受试者的心电图报告显示轻度和无症状的心脏疾病。从基线到第12周，平均体重的估计百分比变化如下：在接受IBI362的受试者的3.0 mg、4.5 mg和6.0 mg队列中，分别为−4.81%, −6.40%, 和−6.05%，而接受安慰剂的受试者为0.60%。作者得出结论，IBI362耐受性良好，在超重或肥胖的中国成年患者中具有减重作用。
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吸烟行为对免疫检查点抑制剂治疗转移性非小细胞肺癌疗效的影响：系统综述和荟萃分析
目前尚不确定吸烟状况是否会影响免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效，因此，中国医科大学附属第一医院研究团队通过荟萃分析来解决这一课题。该研究共纳入24项（包括13,918名患者）II期和III期比较ICIs与化疗（CT）的随机对照试验（RCTs），并且这些试验根据患者吸烟状况的不同报告了总生存期（OS）和/或无进展生存期（PFS）。虽然没有明显的治疗-吸烟相互作用，与CT相比，ICIs显著延长了吸烟者的总生存期，但在从不吸烟者中没有显著差异。吸烟者和从不吸烟者都存在显著的异质性。亚组分析显示，ICIs单一疗法显著改善了吸烟者的总生存期，，但没有改善从不吸烟者的总生存期，并且治疗-吸烟相互作用在PD-L1≥50%的患者中差异显著。ICIs联合CT能延长吸烟者和从不吸烟者的总生存期，而ICIs双药联合疗法仅能延长吸烟者的总生存期，无法延长从不吸烟者的总生存期。作者认为ICIs单一疗法和ICIs双药联合疗法对从不吸烟者效果较差，ICIs联合化疗可能是最有效的治疗策略。然而，考虑到纳入研究高异质的局限，这些结果需要由进一步的随机对照试验来证实。
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炎症在抑郁症和焦虑症中的作用：在英国生物样本库中检验疾病特异性、线性和潜在因果关系
与对照组相比，抑郁症患者和焦虑症患者的C反应蛋白（CRP）、白细胞介素6（IL-6）和其他炎症标志物的浓度会升高，但有关疾病特异性、线性和潜在因果关系的证据却很稀少。英国剑桥大学（the University of Cambridge）的研究团队利用来自英国生物样本库中144,890名队列参与者的、基于人群的数据，测试了循环CRP浓度与抑郁症和焦虑症的症状评分以及可能诊断的关联，包括对线性、疾病特异性和性别差异的检验。使用单样本和双样本孟德尔随机化（MR）分析来检验潜在的因果关系，分析基因预测的CRP浓度和IL-6活性与抑郁症和焦虑症的关联。在剂量反应中，CRP浓度与抑郁症和焦虑症的症状评分有关，并与抑郁症和广泛性焦虑症的可能诊断有关。相比于焦虑症，这些关联在抑郁症中更强；相比于男性，在女性中关联更强，但一致性较差。MR分析提供了一致的结果，即基因预测的较高IL-6活性与抑郁症的风险增加有关，而基因预测的较高CRP浓度与抑郁症和焦虑症的风险减少有关。作者总结道，IL-6/IL-6R通路的活动改变可能是抑郁症的一个风险因素；但需要进一步的研究来检查因果关系、机制和治疗潜力。
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药物治疗对无特定或可治疗原因耳鸣患者的疗效：随机对照试验的网络荟萃分析
针对没有特定病因的耳鸣（tinnitus）患者，目前已经开发了几种新的药物治疗方法，但其疗效仍不清楚。因此，来自中国台湾的研究团队进行了一项随机对照试验（RCTs）的荟萃分析，以评估不同的药物治疗对无特定或可治疗原因耳鸣患者的疗效。共有36项RCTs被纳入，有2,761名参与者。主要结果显示，与安慰剂/对照组相比，具有脑作用的药物干预，如阿米替林（amitriptyline）、阿坎酸（acamprosate）和加巴喷丁（gabapentin）和具有抗炎/抗氧化作用的药物干预，如鼓室注射地塞米松（intra-tympanic dexamethasone injection）、加口服褪黑激素，在改善耳鸣严重程度和反应率方面有优势。口服阿米替林对耳鸣严重程度的改善最好。与安慰剂/对照组相比，没有一项调查的干预措施与生活质量的变化有关。所有被调查的治疗方法都与安慰剂/对照组有类似的退出率。本研究结果表明，具有脑作用或抗炎/抗氧化作用的治疗是无特定或可治疗原因耳鸣的首选治疗。
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宋内志贺菌（Shigella sonnei）1790GAHB GMMA候选疫苗的有效性、安全性和免疫原性：成人2b期随机、安慰剂对照挑战研究的结果
志贺氏菌病（Shigellosis）在全球范围内有很高的发病率和死亡率，是儿童中度和重度腹泻的第二大常见原因。来自美国俄亥俄州辛辛那提儿童医院医疗中心（Cincinnati Children’s Hospital Medical Center，Cincinnati, Ohio, United States）的Robert W. Frenck Jr及其同事进行了一项2b期研究，在成人中评估宋内志贺菌候选疫苗（1790GAHB）的疫苗效力、安全性和免疫原性。参与者（随机1:1）在第1天和第29天接受两剂1790GAHB或安慰剂（GAHB-安慰剂），并在第57天接受宋内志贺菌的口腔试验。使用几个终点对疫苗效力进行评估，反映了志贺氏菌病的不同病例定义。对于主要终点，成功标准是90%置信区间的下限>0。36名和35名参与者分别接受了1790GAHB或安慰剂；其中，33人和29人进行了口腔试验，15人和12人患上志贺氏菌病。任何终点都没有证明疫苗效力。与安慰剂接受者相比，1790GAHB接受者在疫苗接种后的不良事件更为频繁。1790GAHB组的抗宋内志贺菌脂多糖（LPS）IgG反应在第29天时增加，并在第57天时保持稳定；安慰剂接受者的反应没有增加。作者认为，1790GAHB具有可接受的安全性，并能诱导抗LPS IgG反应，但没有显示出针对志贺氏菌病的临床疗效。
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一项用以评估情绪释放技巧对癌症幸存者自我报告的癌症相关认知障碍的影响的随机对照试验
癌症相关认知障碍（Cancer-related cognitive impairment ，CRCI）是癌症幸存者生活质量下降的一个常见原因。来自比利时根特大学（Ghent University）的Laura Tack及其同事进行了一项前瞻性多中心随机等待名单对照研究，以评估情绪释放技巧（EFT）对自我报告的癌症相关认知障碍（sr-CRCI）的疗效。共有121名已完成治愈性治疗的癌症幸存者被纳入，年龄都在18岁及以上，认知失败问卷（CFQ）得分≥43分，被筛查为sr-CRCI阳性。根据年龄（<或≥65岁）、性别、治疗（化疗与否）和中心，参与者被随机分为立即治疗组（ITG）或等待名单对照组（WLC）。ITG组在入组后开始应用EFT，并持续16周。WLC组在等待8周后开始应用EFT。在基线（T0）、8周（T1）和16周（T2）进行评估。主要结果是根据CFQ评分患有sr-CRCI的患者比例。在T1时，与WLC组相比，ITG组CFQ评分为阳性的患者数量明显减少。对于WLC组，在T2时观察到CFQ得分减少，与T1时ITG的效果相当。线性混合模型分析表明，CFQ得分、苦恼、抑郁症状、疲劳均有所减少，且都有统计学意义，生活质量也有改善。这项研究为EFT应用于癌症幸存者的sr-CRCI提供了证据，并表明EFT可能对癌症幸存者的其他症状也有效。END
*中文翻译仅供参考，一切内容以英文原文为准。
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