新冠治疗药物缔造的销售“神话”
56亿美元的Veklury
Veklury (remdesivir)有一个更广为人知的中文名字——瑞德西韦,是由吉利德研发的一款广谱抗病毒药物,最初是针对丙肝研发的,后被发现可以用于抑制呼吸道病毒。
在新冠疫情爆发的早期,该产品被广泛认为是治疗新冠的特效药物,尽管在后来的一些列研究中Veklury的效用一直被反复,但是该产品还是成为了首个获得紧急授权和正式批准的新冠治疗药物。
延伸阅读:
吉利德表示,Veklury的销售基本上与美国新冠患者住院率趋势平行,因此Veklury的销售额将在2022年继续下降,但预计2022年的销售额还是有望达到20亿美元。
Bamlanivimab最初是由加拿大公司AbCellera开发。2020年3月12日,礼来获得合作开发权益。Bamlanivimab2020年6月2日进入临床研究,是全球首个进入临床的新冠病毒中和抗体。
Etesevimab最初由君实生物与中国科学院微生物所共同开发,2020年5月被礼来制药以1000万美元预付款+2.44亿美元里程碑金额,获得大中华地区(包括中国大陆、香港地区、澳门地区及台湾地区)以外对君实新冠抗体开展研发活动、生产和销售的独占许可。
目前,Bamlanivimab/Etesevimab鸡尾酒疗法还被授权用于COVID-19 12 岁以下儿童的紧急使用;此外,礼来还向美国FDA提交了bebtelovimab的EUA申请,用于中和所有已知的关注变体,包括Omicron。
潜力无限的Paxlovid
Paxlovid的成分包括nirmatrelvir(PF-07321332)和ritonavir(利托那韦),前者可以阻断主蛋白酶SARS-CoV-2-3CL的活性,进而阻断病毒复制;后者则为一种HIV药物,可以抑制肝脏中P450-3A4代谢酶,连用可以减少其对PF-07321332的代谢,从而增强疗效。
尽管Paxlovid的授权范围比Molnupiravir更广泛,但Paxlovid在2021年第四季度仅为辉瑞带来了美国地区7600万美元的收入。Paxlovid在2021年的销售并不显著,这其中原因主要是因为Paxlovid获得授权时间较晚,有分析师认为其在2022年的销售额有望达到240亿美元。
此外,今年早些时候(2022年1月4日),辉瑞表示和美国政府签署了另一项协议,将提供另外的1000万个疗程的Paxlovid,总剂量达到2000万剂。
既然提到了辉瑞,就不得不抽个空来说一下,辉瑞的mRNA新冠疫苗BNT162b2加上Paxlovid,辉瑞未来2022年与新冠相关的总销售额可能达到1310亿美元。
2020年11月,再生元的新冠鸡尾酒疗法REGEN-COV(casirivimab/imdevimab)获得美国FDA的紧急使用授权。延伸阅读:再生元申请抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV-2紧急使用授权
2021年7月,FDA更新了REGEN-COV的EUA,将剂量降低至最初批准剂量的一半;2021年年底,随着Omicron变体的兴起,由于报告REGEN-COV对Omicron缺乏疗效,FDA修改了REGEN-COV的EUA,限制其用于那些很可能已经感染或暴露Omicron相关变体的患者。
而在美国,Omicron变体导致了约99%的感染,这使得REGEN-COV的销售势头骤然停止。尽管如此,REGEN-COV仍然在2021年为再生元带来了61.9亿美元,占据再生元全年收入(160.7亿美元)的三分之一。
再生元预计,REGEN-COV在2022年上半年将可能不会有任何收入。同时,鉴于REGEN-COV对Omicron变体缺乏疗效,该公司正在开发针对Omicron和所有其他关注变体的抗体疗法。
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