特朗普力荐神药成“毒药”！FDA警告称抗疟药物或致心律失常

当地时间4月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网发布一则新闻公告，警告医生不要开美国总统特朗普吹捧的两款用于治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的抗疟疾药物——羟氯喹和氯喹，除非是在医院有专人监督或用于临床研究。

同一天时间，《Nature Medicine》和《JAMA Network Open》分别发布了一项关于羟氯喹和阿奇霉素组合以及氯喹治疗COVID-19的临床实验报告，揭示了它们对患者心脏的副作用。从报告结果来看，这两款备受青睐的“希望药”似乎成了患者的“催命符”。

特朗普倾力推荐，“规则改变者”处方量激增46倍

2020年2月4日，中国科学院武汉病毒研究所的研究人员发布在《Cell Research》上的一项研究指出，瑞德西韦和氯喹在体外能够有效抑制新型冠状病毒（SARS-CoV-2）。各国研究人员开始探索氯喹或羟氯喹对COVID-19患者的治疗效果。

自3月19日起，美国总统特朗普连续多日在新闻发布会上提到，这两种抗疟疾药物在治疗COVID-19方面显示出“非常令人鼓舞的早期效果”。

特朗普对氯喹和羟氯喹的宣传取得了不错的效果。据《纽约时报》报道，当晚，两种药物的首次处方单以超过平均工作日46倍的速度涌入零售药店，近3.2万张处方单由风湿病学家、心脏病学家、皮肤病学家、精神病学家等各个领域的专家开具。

3月28日，FDA发布了一项紧急许可证，允许使用国家储备的氯喹和羟氯喹治疗COVID-19患者，许多人认为这一举动表明了FDA对药物疗效的信心。

尽管后来医学专家已经强调了这两种药物可能具有强烈的副作用，但在4月第二周，它们的使用率仍然是正常水平的6倍以上，与此同时特朗普仍然在赞美氯喹和羟氯喹的效果。

多项研究“打脸”特朗普，推荐药物恐成“催命符”

事实上，3月20日在特朗普鼓吹氯喹和羟氯喹为“规则改变者”之后，美国国家过敏症与传染病研究所所长Anthony Fauci在接受采访时就表达了他谨慎的态度：“如果你真的迫切想知道药物是否有效，就必须要进行足够的实验，总统这是给人带来希望，这也不是不可以。有些人倾向于给人希望，而我作为一名药物科研人员，我的工作是保证药品百分百安全。”

那么，使用氯喹和羟氯喹治疗COVID-19真的有效且安全吗？从近日《Nature》子刊和《JAMA》子刊发布的研究报告来看，答案似乎是否定的。

纽约大学医学院的一个研究小组发布在《Nature Medicine》的研究报告中，84名COVID-19患者接受了常规剂量的羟氯喹和阿奇霉素搭配治疗。

https://doi.org/10.1038/s41591-020-0888-2

在药物治疗2-5天后，这些患者的QT间隔显著延长，意味着存在恶性心律失常甚至猝死的风险，其中有9名患者情况最为严重。最终，有4名患者因多器官功能衰竭而死亡，但没有证据表明心脏问题对此有影响。研究人员推测，严重的疾病或其他健康问题可能会影响心律失常的进一步发展。

就在两周前，巴西叫停了一项关于使用氯喹治疗COVID-19的临床试验，原因是在治疗第六天81名受试者中已有11人死亡。4月24日，相关研究报告发表在《JAMA Network Open》上。

doi：10.1001 / jamanetworkopen.2020.8857

研究人员将40名患者列入低剂量组（450mg氯喹），剩下41名患者为高剂量组（600mg氯喹）。患者平均年龄为51.1岁，75.3%（60人）为男性，其中高剂量组平均年龄更大并且存在更多心脏问题。最终，这些受试者的总死亡率为27.2％，高剂量组的致死率为39.0％（16人），低剂量组的致死率是15.0％（6人）。研究人员建议不再使用相似的剂量来治疗COVID-19重症患者，尤其在面对有心脏病的老年患者时。

此前，一项涉及美国退伍军人医院的368名患者的分析发现，在97名服用羟氯喹并接受标准治疗的病人中，死亡率为28%；而在158名没有服用羟氯喹的病人中，死亡率仅为11%。

由政客掀起的氯喹和羟氯喹“崇拜”余波未消

根据各国研究人员的临床实验反馈来看，一些COVID-19患者倾向于相信氯喹和羟氯喹能够起到很好的治疗效果，这让没有这两种药物参与的临床实验面临招募不到受试者的局面。

首尔蔚山大学医学院的传染病专家Sung Han Kim说，有些人不想参加需要放弃氯喹治疗的临床试验，他进行的一项关于使用HIV药物治疗COVID-19的试验陷入了尴尬的境地。

华盛顿大学精神病医生Eric Lenze最近启动的一项关于使用抗抑郁药减轻COVID-19重症患者免疫反应的试验也遇到了类似的问题。迄今为止，这项试验已经招募了10名参与者，另有3人拒绝参与，因为他们已经计划服用羟氯喹。

目前，一些研究人员已经在实验设计上作出了让步。伊朗病理学家Alireza Ghaffarieh放弃了将氯喹排除在克曼沙赫医科大学针对COVID-19人群的实验计划之外，并接受可能正在服用相关药物的参与者。他表示，希望这不会使对研究结果的解释复杂化。

据悉，在FDA发布关于氯喹和羟氯喹使用警告的两天前，美国卫生部专事研发采办疫苗的机构--美国生物医学高级研究与开发局局长Rick Bright突然被解职。据他本人透露，这与他拒绝听从误判指令，拒绝支持用抗疟疾药物羟氯喹来治疗COVID-19有直接关联。

截至美国东部时间4月27日晚6时，全美COVID-19确诊病例超98万，死亡病例近6万，疫情仍在继续发展。

End

参考资料：

[1] FDA warns of heart risks with Trump-promoted malaria drug

[2] Effect of High vs Low Doses of Chloroquine Diphosphate as Adjunctive Therapy for Patients Hospitalized With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Infection A Randomized Clinical Trial

[3] Chloroquine hype is derailing the search for coronavirus treatments

[4] The QT interval in patients with COVID-19 treated with hydroxychloroquine and azithromycin

[5] Prescriptions Surged as Trump Praised Drugs in Coronavirus Fight

[6] Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Reiterates Importance of Close Patient Supervision for ‘Off-Label’ Use of Antimalarial Drugs to Mitigate Known Risks, Including Heart Rhythm Problems

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