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Moderna今天公布了他们的mRNA疫苗对12-17岁青少年的二期和三期的临床试验结果。注射一个剂量疫苗后14天的有效率为93%；二个剂量完成后，疫苗可以100%抵抗新冠病毒。这个结果与辉瑞的相似，但是Moderna临床试验所测试的人群数量要多些，他们共做了3,700人，其中的三分之二在疫苗组，另外的三分之一在安慰剂组。他们选择12-17岁组是因为现在的Moderna疫苗只被批准用于18岁以上的人群，而辉瑞开始被批准时就是16岁以上的人。当时FDA在史上著名的网上公开评审讨论时，曾经有专家要求辉瑞将年龄的下线提高到18岁，但是FDA没有采纳他们的意见，维持原来条款公开投票成功。Moderna的总医务官在接受采访时说，他们准备在六月初申请FDA和全球药物监管机构的紧急授权使用。Moderna总是慢半拍，辉瑞疫苗已经在五月份被FDA批准在12-15岁的青少年中紧急使用。我们可以这样说，在全球疫苗的竞争中，如果德国的BioNTech小公司没有与辉瑞这种大药企合作，他们恐怕会被美国公司挤出市场。同理，如果Moderna没有托尼·福奇主导的NIH临床试验的顶力支持，他们恐怕也经不起来自辉瑞的竞争。Moderna对青少年的副作用是：第一针注射后只是打针部位的疼痛，第二针注射后则会出现头痛、肌肉痛、乏力和寒颤。同济的美国资深家庭医生这样问我：“你觉得疫苗剂量是不是应该根据年龄组做相应调整？比如老年人需要大一点剂量（比如流感疫苗65岁以上老人剂量增大），青少年剂量减少？”这是我的回答：“我也主张调整对青少年的疫苗剂量，现在给他们的注射剂量与成人是一样的。可能主要是以体重为单位考量的，因为美国有些15岁的孩子已经拥有相当成熟的体重。但是他们还应该考虑青少年对疫苗反应更强烈的事实，应该调整剂量后重新做临床试验。支持这个观点的是增加老人的流感疫苗剂量的实践，反方观点则是女性因为X染色体上的两份TLR7基因拷贝而更能产生抗体，但是疫苗的剂量男女相同。关于辉瑞疫苗引起青少年心肌炎的新闻又有发展，美国康州的青少年在注射疫苗后至少有18例患心肌炎，他们需要住院治疗，其中4位住进了耶鲁纽黑纹医院。以康州的人口比例推算，全美将有1700例这样的病例，这个预测是相当令人震惊的。”同济美国家庭医生继续对我说：“你真是免疫学家，很同意你以上观点。疫苗的反应不是像药物一样与体重相关，而更多与年龄有关。这个在临床上很明显。觉得那些做疫苗的应该考虑，否则本来很好的东西因为剂量过大产生的副作用而被人拒绝就太可惜。”我的回答：“谢谢你的临床经验。新冠疫苗会往下走直到六个月的婴儿，专业人员已经表示12岁以下会考虑剂量，现在看来15岁以下也应该调整剂量。但是疫苗是比较复杂的，乙肝疫苗的剂量成人会比小孩高，但是白百破则是小孩剂量高些”。根据美国儿科学会的数据，截止5月24日，超过394万的儿科病人感染过新冠，相当于14.1%的美国总新冠病例。儿童或青少年患新冠也会导致严重后果，甚至死亡，但是他们的死亡率非常低，截止5月20日全美国只有316位的儿科病人死于新冠。他们的死亡率只有0.008%，而美国新冠的总体死亡率是1.78%。作为对比，美国在2019-2020的流感季节，有166位儿科病人死于流感。所以现在我们仍然面对的是利与弊谁大的问题，在我个人看来，给青少年打疫苗的主要作用是切断通过他们组成的传播链。作者吴晓波为圣路易斯华大学医学院教授。雅美之途会争取重新开公号，届时将通知大家，现在欢迎关注作者在陌上美国的文章。只有留学咨询需求才联系作者，方式：电子邮箱：wu_xiaobo@hotmail.com微信：XiaoboWu554
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