瑞石生物：恒瑞医药布局自身免疫性疾病的关键一步棋
创新是生物医药领域发展的命脉。如何将一项创新技术、一个创新靶点转换为一类创新疗法是科学界、产业界、投资界共同探讨的命题。根据医药魔方PharmaInvest数据库，过去几年，每年都有数百家致力于各类创新疗法开发的公司在资本的支持下开启新药研发征程，且这种创新驱动的新药研发热潮在未来几年，甚至几十年有明显的延续之势。 医药魔方《创星》栏目，根据PharmaInvest独有的评分系统，筛选最值得关注的一批“创新之星”，从科学基础、技术优势、研发潜力等多个维度，洞悉新锐公司获资本青睐的原因，同时，也将总结同领域的全球竞争概况，辅助国内创新药同行的决策判断。
自身免疫性疾病目前已经成为仅次于肿瘤的全球第二大用药市场。常见自身免疫性疾病的患病人数近年来也呈现出上升的趋势。国内自身免疫性疾病领域目前约有1500万患者，并且绝大多数患者都没有得到有效的治疗。相对于癌症患者来说，自身免疫性疾病患者的生存率更高，并且大多数患者都需要长期甚至是终身用药。因此对于国内市场来说，目前自免领域具有庞大的临床未满足需求。
然而，从自免领域目前的药物研发布局来看，国内还与全球有着较为明显的差距。单从中美两国的对比来看，根据医药魔方NextPharma数据库，国内自免领域共有超330个在研产品，批准上市的有30个，而美国在自免领域有近600个产品在研，批准上市的有130个。因此对于国内市场来说，自免领域在未来还是有着非常大的发展潜力的。从国内企业的布局情况来看，中国目前还没有出现自免领域的巨头公司，并且只专注于该领域的公司数量也相对较少，那么该领域都有哪些潜力玩家也非常值得大家关注。
中国自免领域药物布局情况（来源：医药魔方NextPharma；数据截至2022-07-07）
美国自免领域药物布局情况（来源：医药魔方NextPharma；数据截至2022-07-07）
瑞石生物作为恒瑞医药的子公司，是国内为数不多的专注于自身免疫性疾病的创新药企业，于2022年5月完成了一笔融资总额近1亿美元的A轮融资，由华盖资本领投，楹联投资、清科资本等机构跟投，该轮融资也是瑞石生物首次进行外部融资。在整个资本市场都较冷的大环境之下，瑞石生物能够获得如此高额的一笔融资，也足以看出投资人对公司战略性布局的认可。
瑞石生物是在2018年初时由恒瑞医药投资一亿美金孵化成立的。公司成立之初，恒瑞医药也将其一部分管线授权给瑞石生物去做临床开发。2019年11月，恒瑞医药又以9500万美元收购了香港瑞石医药95%的股份，瑞石生物也因此正式成为恒瑞医药的子公司。到了2021年年初，瑞石生物的核心产品SHR0302片剂被CDE授予了突破性疗法，用于治疗12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎。这对于瑞石生物来说，也算是里程碑式的一刻。
SHR0302片剂对于特应性皮炎、溃疡性结肠炎、斑秃三个适应症的Ⅱ期临床试验均已达到临床终点，目前正在全面开展Ⅲ期临床试验。2021年8月，瑞石生物正式启用了他们自己的新药研发实验室，这将进一步加速他们的自主研发进程，未来也有望会有更多自主研发的产品进入临床开发。
瑞石生物目前的四款核心在研药物均为国家I类新药。其中，SHR0302是瑞石生物的一款核心产品，跟以往的泛JAK1抑制剂相比，这款药物是具有高选择性的一款强效JAK1抑制剂，目前正在中、美、欧三个地区开展国际多中心临床试验。另外值得一提的是RS1805这款候选产品，该产品是瑞石针对RORγ这个靶点开发的抑制剂，也是该靶点在全球唯一临床用于炎症性肠病的在研药物，目前已进入Ⅱ期临床试验。医药魔方NextPharma数据库显示，除了瑞石生物之外，还有一家海外的公司Immunic也开发了该靶点用于溃疡性结肠炎的药物——IMU-935，这款药物是针对RORγt的一个反向激动剂。
除了抓住自免领域这个潜力赛道之外，瑞石生物其实也具有一个强大的管理团队。从其管理团队的经历来看，团队成员大多都具备在大型药企丰富的工作经验，并且也都有着全球的临床开发经验。瑞石生物的首席执行官王敏博士，在创立瑞石之前还曾担任启明创投的投资合伙人。这段投资人的经历也是让王敏博士能够从另一个视角去感知整个医药行业，也为她后来成立瑞石生物奠定了一个良好的基础。
总体来说，瑞石生物在自免领域的进度目前在国内已经居于领头羊的地位，这同时也较好地解决了恒瑞医药在自免领域的布局问题。瑞石生物的创立与发展也可以算是恒瑞医药整体战略调整或是改革的一部分，因此我们也期待瑞石生物在未来能够取得更大的突破。
《创星》系列：
[1]http://cn.reistonebio.com/[2]https://pharmaboardroom.com/interviews/irwin-wang-ceo-reistone-biopharma-china/[3]https://www.pharmcube.com/news/article/0ab05449abd7c2d88598ca272b76c162?index=invest_news
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