医保定价：明确手术机器人收费，规划类产品出局

器械之家 2024-04-15

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近日，湖南省医保局为进一步规范手术机器人辅助操作系统的使用和医疗服务收费行为，鼓励创新通用技术的临床应用，充分发挥降本增效提质的积极作用，引导医疗机构合理应用手术机器人技术；确保医疗服务和收费质价相符。发布了关于规范手术机器人辅助操作系统使用和收费行为的通知。

在这次通知中，首次明确定义了全部手术机器人、手术导航、手术规划的价格。并提到了手术机器人辅助操作系统的定义，和合理使用的要求。涵盖了所有机器人及多个科室，同时包括手术机器人的耗材、工具包服务等加收标准。

什么是手术机器人

手术机器人的定义通常为集医学、生物力学、机械学、计算机科学、微电子学等多学科前沿技术为一体的大型医疗器械，其借助控制台、成像系统和机械臂，以微创的手术形式，协助医生实施精准控制并完成复杂的外科手术。其出现开启了微创技术上的科技革新。

按技术类型可分为操作机器人和定位导航机器人，按手术类型可分为软组织机器人和硬组织机器人。如果按从软到硬的发展，可以分为腹腔镜机器人、自然腔道机器人、血管介入机器人、穿刺介入机器人、骨科机器人（包括关节机器人、脊柱机器人和创伤机器人）、神经外科机器人等。

操作机器人主要用于软组织，核心技术包括：视觉成像、控制算法、机械电气和影像导航等，是技术密集型、专利密集型、资本密集型的领域。定位导航机器人主要用于硬组织，核心技术包括：医学影像、图像重建、手术规划、空间配准与映射、机械臂控制等。

虽然目前实际应用方面存在部分技术上的难题，但并不能掩盖其在提高手术操作灵敏度和精准度、扩大可切除病灶范围、以及极大可能减小手术损伤等方面的巨大优势。对患者来说，意味着缩短的手术时间、更小的创伤和更高的疗效。

随着手术机器人软硬件性能的不断提升，以及AI、AR、VR、5G等技术对机器人的不断赋能，手术机器人一定会变得更加人性化和智能化。

此次在湖南省医疗保障局发布的关于规范手术机器人辅助操作系统使用和收费行为的通知中，所称“手术机器人辅助操作系统”则是“各类冠以类似名义的辅助操作设备、平台、系统或工具”。所以不仅“手术控制系统”是机器人，“手术导航”也算机器人。

通知还提到按照设备注册证适用范围和临床手术使用指征，合理使用手术机器人辅助操作系统，不得超范围和过度使用。涵盖了骨科、头颈外科、胸外科、心外科、普外科、泌尿外科、血管外科、妇科手术操作。

如何收费

在通知中，除了手术机器人辅助操作系统的合理使用和定义之外，还明确了各项系统的收费细节。

其中手术机器人辅助操作统一作为手术价格项目的“加收项”进行收费。按照手术项目的基准价格进行一定比例加收，最高可加收300%。其中完成手术部分核心操作步骤的，加收80%；完成手术全部核心操作步骤的，加收300%；80%和300%任选其一，不能叠加。且手术机器人加收费用不纳入医保。

加收标准包含导航定位工具包（包括但不限于基座、跟踪器、连接器、标定器、引导管、套筒、固定器等）以及“手术机器人”使用过程中消耗的其他耗材费用。

另外手术机器人辅助操作系统只具备和发挥导航定位功能的，每例手术加收 40%，核心术式价格在每例 5000 元以上的，加收标准按每次 2000 元封顶。

手术规划出局？

值得注意的是，在通知中还提出而手术机器人辅助操作系统中只发挥手术规划功能的，包括但不限于应用人工智能、增强现实、混合现实、全息影像、裸眼3D等各类数字化、可视化或智能化的创新通用技术，辅助进行手术规划、术前模拟等，辅助操作价值在手术价格中体现，不另外进行加收。

总体来看，此次通知相继确定全部手术机器人、手术导航、手术规划的价格。与之前国家医保局发布的骨科机器人收费情况基本保持一致。其中手术规划产品不另外收费，也就是说该类产品将彻底出局。此次由湖南省首次出台，未来是否会全国推广，或是大概率事件。

除此之外，文件中还规定了一些其他手术收费定价：

胸腔镜手术加收 600 元/次；腹腔镜手术加收 400 元/次；宫腔镜手术加收 300 元/次；关节镜手术加收 500 元/台次；膀胱镜手术加收 100 元/台次；鼻腔内窥镜手术加收 200 元/台次；耳内窥镜加收 200 元/台次；脑室镜（颅内镜）术加收 500 元/台次；脑立体定向仪术加收 200 元/台次；显微镜购进价在 30 万元以上每次手术加收 350 元。

飞秒激光手术系统另行计价；术中使用微动力系统加收 1170元；泌尿电子软镜加收 275元；椎间孔镜每台手术加收 908元。经颅内镜脑内异物摘除术3276元；立体定向颅内肿物清除术 2860元；立体定向脑深部核团毁损术 4095元。

国产手术机器人商业化困境将解？

随着人工智能、物联网等新科技的快速渗透，医疗健康正在与机器人全面融合，引领外科技术大变革，手术机器人行业迎来快速发展。2020 年全球机器人手术市场规模为 61 亿美元，预计从 2021 年到 2028 年将以 17.60% 的复合年增长率增长，到 2028 年将达到 222.7 亿美元（折合人民币约为1414亿元）。

曾有机构预测，2026年中国手术机器人市场规模将增长到242亿人民币，年复合增长率高达44.3%，目前国内手术机器人发展尚处于早期阶段，市场潜力大。

伴随市场的发展手术机器人领域融投资火热，手术机器人产品如雨后春笋，整个行业备受瞩目，与达芬奇一较高下的口号不绝于耳；但真的如此吗？

从市场来看，目前整个手术机器人市场，仍是达芬奇手术机器人母公司直觉外科一家独大，从技术革新来看，国产手术机器人与达芬奇仍有一定差距。另外手术机器人售价昂贵、需要维护，临床使用率普遍不高；仍处于市场培育期，对于医院而言仍有奢侈品的特性。

从国内来看，国产手术机器人大多处于获批及商业化早期，以领域上市公司天智航和微创机器人为例，目前两家手术机器人企业仍为如何实现盈利而困扰。不过随着近年来医保政策的改革和医疗服务定价规则的完善，手术机器人商业化，也逐步看见希望。

而此次通知的发布，无疑再打了一剂强心针，在文件中明确定义了所有手术机器人辅助操作系统的价格，以及相应耗材、工具包服务等加收标准，这将给医疗机构带来更明朗的选择。此外如能带来“差异化”和“加收费用”的优势，也将进一步提升手术机器人产品入院概率。

另外，通知提出鼓励创新通用技术的临床应用，充分发挥降本增效提质的积极作用，故而从收费价格上，或低于进口产品，高于国产设备，发挥出国产手术机器人成本优势，促进“进口替代”。

整体来看，手术机器人作为划时代的创新产品，在未来或是外科手术发展的必然趋势，近年来发展迅速，政策也在不断推动。但企业除了熬过研发瓶颈期，如何把商业化的道路走通，仍需要不断思考。

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