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最大的ECG数据库的拥有者,五年内年销售70亿

器械之家 2024-04-15

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来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。

近日,专注于心脏护理的领先数字医疗解决方案公司iRhythm公开表示,其可穿戴心脏监测技术可以为数百万患者提供服务,预计到 2027 年,公司收入将增加两倍,达到 10 亿美元以上(折合人民币70亿以上)。



据了解,iRhythm公司成立于2006年,总部在加州的旧金山。其创建了ZIO®Service,通过将其可穿戴生物传感技术与基于云的数据分析和机器学习功能相结合,重新定义心律失常的临床诊断方法。值得一提的是,不久前该公司刚任命了两名新的高管,其中有一位来自于来自 Dexcom ,在这之前公司也曾有过频繁的高层管理人员变动。


01
近年高管频繁变动


iRhythm公司成立于2006年,总部在加州的旧金山。致力于重新定义心律失常在临床上通过基于云的数据分析和机器学习能力相结合可穿戴技术,生物传感诊断的方式监测心电活动。于2016年10月在纳斯达克IPO,上市前融了1.2亿美金,上市融了1.07亿美金。



公司创始人Uday Kumar是一名心脏病学家曾在斯坦福大学担任心血管医学临床讲师和生物工程讲师,此前他曾是Biodesign心血管创新研究员。目前已不在公司任职,但保留了大部分股权。


公司核心产品是用于心律失常快速检测的Zio@Patch,目前重量最轻、体积最小、结果最准确的产品,比Holter更好用,可连续监测14天,记录2万分钟的检测数据,睡觉、运动、甚至洗澡的时候都可以戴着。其他主要产品有Zio XT,Zio AT和Zio Watch,适用于不同的患者和场景。



与传统的动态心电图Holter相比,Zio更轻便,对正常生活的干扰度低。Zio不提供无线实时数据传输,而是将用户动态心电图的数据存储起来,数据收集完毕后,由用户通过电脑或其他方式传回来,然后由iRhythm的专业团队给出心电报告并传输给医生。


高管频繁变动


Quentin Blackford


值得注意的是,近年公司高层管理人员出现频繁变动,公司现任CEO (首席执行官)Quentin Blackford也是在2021 年 10 月 4 日刚加入公司;在加入 iRhythm 之前,Blackford 先生是 Dexcom 的首席运营官,负责全球运营、战略发展和战略增长。他还担任其首席财务官。Blackford 先生在 NuVasive 担任过多个领导职务,包括执行副总裁、首席财务官以及战略和企业诚信负责人。


而在Quentin Blackford之前,公司前总裁兼首席执行官 Mike Coyle 任职不到半年便因个人原因离职,值得一提的是Mike Coyle曾在在美敦力任职11年,是美敦力心血管部门的全球负责人,在心血管领域的数字化经验非常丰富,于2021年 1 月接任CEO。


Mike Coyle


除了CEO的变动之外,公司首席商务官、首席财务官及首席科学官等都出现过变动。例如公司在7月宣布任命 Brice Bobzien 担任首席财务官,Reyna Fernandez 担任执行副总裁兼首席人力资源官 (CHRO)。


其中Bobzien 在领先的医疗器械公司(包括 Zimmer Holdings 和 NuVasive)以及 Dexcom 拥有超过 20 年的经验;他将接替一直担任 CFO 和 COO 的 Douglas Devine,并将继续担任 COO。


以及在今年 7 月 18 日宣布,公司首席商务官戴夫·沃特辞职,生效2022 年 7 月 25 日。为了支持 iRhythm 商业战略的持续增长和持续实施,沃尔特先生将继续担任公司战略顾问,并通过以下方式积极参与公司领导团队2023 年 3 月 31 日。Chad Patterson 将作为新的首席商务官加入 iRhythm 的执行领导团队。


Chad Patterson


那么在高管频繁变动的背后,又是什么样的的底气支撑了 iRhythm五年实现营收增长至两倍的财务计划呢?


02
与谷歌姊妹公司合作开发产品


今年7月,iRhythm 宣布其用于心脏追踪可穿戴设备Zio Watch的ZEUS系统(Zio ECG 软件)获得了FDA 510(k)许可。


据悉,该系统由iRhythm 与谷歌姊妹公司Verily(谷歌母公司Alphabet旗下医疗事业子公司)合作生产。据悉,Verily前身为谷歌生命科学,该公司原本属于Google X 实验室,2015年8月15日,谷歌重组并更名为“Alphabet”,同年12月7日,Alphabet旗下的生命科学部门(Goole Life Science)正式将“Verily”作为自己的新名称。



双方于2019年开始合作,在ZEUS系统的开发中iRhythm与Verily将深度学习算法与 iRhythm 的心律失常服务相结合,为基于传感器的Zio Watch(腕戴式) 可穿戴设备提供 AI 算法组件,用于无创、临床级、长期连续监测 AFib。


带有ZEUS 系统的 Zio Watch 是一种基于处方的集成解决方案,可优化解决临床医生工作流程、护理途径和患者体验;不仅可以检测 AFib,还可以表征 AFib 随时间变化的数量,从而帮助临床医生进行诊断。



在佩戴的过程中,Zio Watch使用专有的PPG(光电容积描记术)算法来检测和估算AFib变化,然后发送初步报告给患者的临床医生,以便用于诊断和临床干预。


iRhythm 首席执行官兼总裁 Quentin Blackford 表示,当今市场显然需要临床级、长期和无创监测解决方案。“ iRhythm 专注于通过更早的洞察力来重新定义护理标准,以预测和预防疾病,而Zio Watch with ZEUS System 恰恰为临床医生提供了一个平台,可能显着改善患者的生活。”


在 HRS 上公布的Verily 研究中,受试者在家观察 AFib 检测的结果表明,ZEUS 系统中 AFib 上下文引擎 (ACE) 算法的区间级灵敏度和特异性分别为 93.6% 和 99.1%;30.4% 的受试者发生 AFib 发作,中位 AFib 负担为 9.3%。与 Zio XT 参考相比,Zio Watch PPG 衍生的 AFib 负担估计是一个准确的衡量标准。( Zio XT 被用作计算性能的参考)



公司表示Zio Watch 将通过为需要长期监测以检测、表征和管理 AFib 的患者增加佩戴时间更长的模式来补充 Zio 监测器。Zio Watch 旨在成为一种具有成本效益的无创监测解决方案,并将与 Zio 服务完全集成。iRhythm 计划在 2023 年引入 ZEUS 系统进行有限的市场评估。


03
预计未来五年营收增长至两倍2022年营收4.15-4.2亿美元

2022 年 8 月 4 日,iRhythm 公司(纳斯达克股票代码:IRTC)公布了截至三个月的财务业绩2022 年 6 月 30 日。截至2022 年 6 月 30 日,公司第二季度财务业绩收入1.021 亿美元, 相比2021年8130 万美元,同比增长 25.6% 。这一增长主要是由 Zio XT 和 AT 销量增长以及医疗保险定价上涨推动的。



2022年第二季度毛利润为7020 万美元,与2021 年同期5530 万美元相比,增长 26.9% ,毛利率为 68.8%,高于 2021 年同期的 68.0%。毛利润增加主要是由于销量和平均售价增加,部分被单位成本增加所抵消。


2022年第二季度的营业费用为9370 万美元, 相比7230 万美元2021年同期和110 美元2022 年第一季度为 30 万美元。营业费用的连续减少是由于 2022 年第一季度没有发生一次性减值和重组费用,这主要与我们的规模缩小有关旧金山设施和遣散费以及其他与员工离职相关的费用。


2022 年第二季度的净亏损为2390 万美元,或损失0.80 美元每股。2021年同期净亏损1740 万美元,或损失0.59 美元每股。现金、现金等价物和短期投资2.045 亿美元作为2022 年 6 月 30 日。



公司首席执行官兼总裁表示:“我们在第二季度取得了稳步进展,超出了收入预期,并在我们的核心业务中实现了季度用户的创纪录注册,新开户数环比增长 22%,收入环比增长 10%,突显了我们在艰难的市场环境中的稳健表现。随着关于报销的业务亮点和我们在 7 月宣布的 Zio Watch 许可,我们很高兴2022 年下半年开始的方式。”


另外,iRhythm 在9月21日的分析师与投资者会议中,重申了2022 年财务指导。其预计 2022 年全年的收入将在 4.15 亿美元至 4.2 亿美元之间,比上年增长 29% 至 30%。预计 2022 年全年的毛利率将在 68% 至 69% 之间,调整后的运营费用预计在 3.75 亿美元至 3.85 亿美元之间。预计 2022 年全年调整后的 EBITDA 范围为负 1250 万美元至负 1750 万美元。


公司还公布了其2027年的财务计划,其表示在2027 年公司收入预计超过10 亿美元,从 2022 年年度指导的中点开始,复合年增长率约为 20%。毛利率约为 73%,较 2022 年年度指引的中点提高约 450 个基点;调整后 EBITDA 利润率约为 15%,较 2022 年年度指引的中点提高约 1,850 个基点。


而计划实现约 20% 的收入复合年增长率,公司将由核心产品驱动并进入某些国际市场,并计划向邻近市场扩张,提供潜在的上行空间。临床优先事项包括持续改进公司的核心技术、产品和服务,增加临床证据,探索和进入相邻市场,以及利用数据科学和人工智能。



其中美国市场扩张的重点是继续渗透核心市场,向心脏病专家提供服务,并扩大重点向初级保健医生 (PCP) 提供服务。国际扩张路线图侧重于七个优先国家,产生超过预期的市场机会10亿美元。


以及继续构建未来产品和技术的框架,例如 Zio Monitor、iRhythm 的新生物传感器技术平台,以及用于 Zio Watch 的临床集成 ZEUS 系统,同时利用其 AI 推动核心的进一步差异化技术和产品,并允许探索相邻的市场机会。


整体来看,iRhythm对未来的发展战略规划明确,在让公司继续扩大规模的同时,改善业务连续性,增强患者和提供者的体验,并降低成本结构。而对从公司产品业务结构来看,其想要在2027年实现营收翻倍,似乎并不容易,未来我们拭目以待。





END 



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