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注册资本10亿,国产核医学龙头诞生

器械之家 2024-04-15


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今日,中广核技发布公告,为践行公司“A+”发展战略,统筹管理核医疗领域的产业与项目,更好地推动核医疗业务高质量发展,拟投资设立全资子公司中广核医疗健康集团有限公司,注册资本 10 亿元人民币,首期以全资子公司 中广核医疗科技(绵阳)有限公司100%股权和中广核同位素科技(绵阳)有限公司100%股权按评估值作价注入。


据了解,新设子公司将作为公司医疗健康板块的平台公司,代表公司对核医疗业务进行统筹管理,负责整体业务板块的战略规划、经营统筹、市场推广、新业务孵化、监督管理与集约化服务。


01
核医学龙头诞生

中广核核技术发展股份有限公司(股票简称:中广核技,股票代码:000881.SZ)所属中国广核集团(简称“中广核”),是中国非动力核技术应用产业龙头企业、中国非动力核技术应用第一股。业务主要包括加速器与辐照业务、新材料业务、受托管理的测控装备业务以及医疗健康业务。


在医疗健康领域,2020年中广核技牵手质子治疗技术全球领先的比利时IBA公司,签署了《多室质子治疗系统技术许可协议》和《战略合作协议》。根据协议,中广核技将完整引入全球先进的多室质子治疗系统技术,并获得该技术及产品在我国大陆地区独家开发、制造、销售、安装、运营、维修的权利。同时,双方还将在质子加速器、医用回旋加速器、工业用回旋加速器等方面深化技术合作。


自此中广核技切入质子治疗肿瘤装备系统业务领域,并在四川省绵阳市建设质子医疗装备制造基地和医用同位素生产基地,全面推进该技术的国产化和自主化。同步设立了中广核医疗科技(绵阳)有限公司和中广核同位素科技(绵阳)有限公司。目前,中广核技在核医学方面主要布局医用直线加速器、医用质子重离子加速器制造技术、放射性同位素和稳定同位素等领域。

已具备医用直线加速器部分核心元件的生产能力,并与国际知名企业合作开展质子重离子治疗设备的销售、安装、调试和运行维护,及开展设备生产的国产化工作。同时已涉及同位素生产、产品开发、技术服务和贸易等领域,在同位素制备方面已启动利用压水堆制备放射源项目,以及富集碳-13同位素生产及产业化关键技术开发项目。


设立医疗平台子公司,注册资本10亿

2023年2 月 14 日,中广核技召开了第十届董事会第二次会议以 9 票同意、0 票反对、0 票弃权的表决结果审议通过了《关于设立中广核医疗健康平台公司的议案》。


拟投资设立全资子公司中广核医疗健康集团有限公司,注册资本 10 亿元人民币,首期以全资子公司 中广核医疗科技(绵阳)有限公司100%股权和中广核同位素科技(绵阳)有限公司100%股权按评估值作价注入。


两子公司财务情况

公告显示,截止2021年12月31日,中广核医疗科技(绵阳)有限公司资产总额 60,077.82 万元,负债总额 15,460.33 万元,净资产 50,617.49 万元,2021 年度营业收入 0 万元, 净利润 609.47 万元。


中广核同位素科技(绵阳)有限公司资产总额 15,919.92 万元,负债总额 811.81 万元,净资产 15,108.11 万元,2021 年度营业收入 0 万元,净利润 108.11 万元。

总体来看,核医学业务作为中广核技重要的拓展领域,在这一方面两家子公司在治疗设备和医用同位素都进行了重要布局。此次将两家子公司整合到为公司医疗健康板块的平台公司,不仅贯通了其在核医学领域的上下游布局,也能够使其更好地对核医疗业务进行统筹管理。


同时,自2021年国家原子能机构等八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》提出后,我国核医学事业迎来快速发展。中广核技将两大子公司整合,也将使其能够以更全面的对整体业务进行战略规划,对于市场推广和新业务孵化方面设立医疗平台子公司后,整体品牌知名度和公司实力都将大幅提升,能够促进高效发展。


02
已签约落地三台质子治疗设备项目


质子治疗技术能明显提高肿瘤控制率,减少放射引起的副作用,降低肿瘤二次发生风险。临床上适合多种未多发、未转移的实体肿瘤,还可用于已接受过放射治疗的同一区域复发的肿瘤,在临床治疗中具有极大的优势。目前在质子重离子治疗设备方面,中广核医疗已落地签约三台质子治疗设备项目,包括上海泰和诚肿瘤医院项目、扬州质子中心项目和华西国际肿瘤治疗中心(重离子质子)项目。


上海泰和诚肿瘤医院项目

2021年9月9日,在第九届中国(绵阳)科技城国际科技博览会期间,中广核技与上海泰和诚肿瘤医院有限公司首台质子治疗肿瘤设备项目落地签约。双方将共同打造首台质子治疗肿瘤系统设备。标志着中广核技医疗装备正式走向市场,走向高端放射医疗装备产业。



扬州质子中心项目

2022年2月28日,中广核技下属中广核医疗科技(绵阳)有限公司与中核扬州实业发展有限公司(简称“中核扬州”)在江苏省南京市就中核扬州质子中心(江苏省人民医院扬州院区)质子治疗系统(简称“扬州质子中心项目”)进行签约。


扬州质子中心项目位于江苏省仪征市,由中核兴业旗下中核扬州投资建设,中广核医疗科技于2021年年底中标该项目的质子治疗系统供货及安装工程。该项目建成投运后将成为国内首个国际质子回旋加速器与国产质子回旋加速器同步运行的示范基地,以及世界领先的双源质子治疗中心和集医、教、研于一体的质子科学中心。

华西国际肿瘤治疗中心(重离子质子)项目

去年12月15日,中广核技与成都兴城投资集团有限公司在成都市天府新城会议中心,就成都医投华西国际肿瘤治疗中心(重离子质子)项目合作进行签约。据了解,华西国际肿瘤治疗中心位于成都市天府国际生物城,建成投运后将成为西南地区集医、教、研于一体,涵盖肿瘤治疗、临床科研、人才培养培训等功能的国际肿瘤治疗暨临床科研示范基地。

华西国际肿瘤治疗中心项目效果图

后续,双方还将围绕质子治疗肿瘤临床数据研究等方面展开合作,进一步增强成都作为西南乃至全国肿瘤诊疗中心城市的实力。中广核技将携手成都兴城投资集团共同打造华西国际肿瘤治疗中心,提供全套先进的质子治疗肿瘤装备及相关服务。


03
市场广阔

全球质子治疗竞争格局


有数据统计,全球质子治疗市场在 2019 年达到 6.716 亿美元,预计到 2024 年将达到 12 亿美元,2019-2024 年期间的复合年增长率 (CAGR)约估 为 13.1%。现阶段全球接受质子治疗的患者超过26万人。



值得关注的是,全球已建成质子治疗中心超过100家,但大多分布在欧美日等发达国家。美国是最大的质子治疗市场,目前美国拥有的质子治疗中心数量最多,运营中的有37所,还有多家质子中心在健,预计未来还会长期维持主导地位。


欧洲市场在2010~2016年增长了三倍,预计2017到2022年将会以两位数的符合年增长率增长,目前欧洲有33所质子中心。日本是全球质子治疗增长最快的地区,这也与日本的治疗费用较低有关,目前日本有17所质子中心。据悉,截至2020年10月我国投入运营的质子治疗中心有5个,国内提出建设质子治疗平台需求的单位达80余家。


全球主导质子治疗系统设备提供商


质子治疗设备是全球最大、最昂贵的医疗设备之一,受技术、成本等因素限制,全球拥有质子治疗设备生产能力的企业数量较少。瓦里安、IBA在全球质子治疗市场占据主导地位,三菱、Mevion、日立、Optivus等其他公司在质子治疗市场上也占有一席之地,全球共有近十家质子治疗设备供应商。随着质子装置的国产化以及质子治疗市场快速发展,我国质子治疗设备国产替代步伐逐渐加快,未来行业发展空间广阔。


西门子&Varian 


西门子医疗是医疗圈最受关注的生产商,全因其以167亿美元的价格收购了放疗设备巨头瓦里安后强势杀回放疗领域,而Varian医疗系统公司(Varian Medical Systems)创立于1948年,2014年出售第一台完全意义上的质子设备。其产品新升级的ProBeam紧凑型质子治疗系统能够实施全方位旋转笔形束扫描,能够360度向患者发射放射性、采集患者图像,为临床工作人员提供了更多的选择。同时还使用了CBCT为患者采集摆位图像,可获得高质量的解剖图像和优质的软组织显影。


瓦里安的ProBeam®系统是首款提供充分整合的质子调强治疗技术(IMPT)的系统,它能够更加有效地开展自适应性质子治疗。瓦里安的笔形束扫描技术使临床医生能够把剂量精确地实施到肿瘤部位,从而最大限度地减少健康组织所受到的辐射剂量。在与锥形束CT (CBCT)结合使用的时候,ProBeam®系统可以在治疗过程中开展先进的自适应性治疗,以取得迄今为止极为精确的质子治疗方式。此外,瓦里安已经用该款产品与广州泰和肿瘤医院展开了合作。



ProNova


ProNova前身是全球最大的PET-CT设备公司CTI,在2006年以10亿美元的价格卖给西门子后,集中精力于质子治疗设备,旨在开发成本更低、技术更先进的质子治疗系统。



ProNova SC360是世界上唯一一套在临床环境中开发的的质子治疗系统,其设计和开发全程都在不断收集医生、医学物理师和治疗师的建议,因此设备操作更人性化、临床使用效率也提高许多。该质子治疗系统不但设计紧凑,而且配备了笔形束扫描和锥形束CT成像系统。


Mevion


Mevion 医疗系统(Mevion Medical Systems)主打产品为小型、紧凑型的治疗设备。Mevion设备是目前世界上占地面积最小、价格最低廉的质子治疗设备,只需2000万—3000万美元即可。


Mevion公司旗舰产品Mevion S250质子治疗平台应用了同步加速器主机采用超导技术、同步加速器主机直接安装在回转机架、系统配置可与 CT/MR 等影像设备配合,实现质子放疗的 IGRT、ART,和动态跟踪技术的应用。


中国科学院近代物理研究所&中科院上海应用物理研究所


两家是国产质子/重离子设备的提供方,中国科学院近代物理研究所创建于1957年,是一个依托大科学装置,主要从事重离子物理基础和重离子束应用研究、相应发展先进粒子加速器及核技术的基地型研究所。经过半个多世纪的发展,已经成为在国际上有重要影响的重离子科学研究中心。


中国科学院近代物理研究所是兰州重离子治癌中心设备提供方,目前该医院已经开始接收患者。


东芝


日本是质子治疗应用较为普遍的国家,有多家生产质子设备的企业。东芝公司于1875年在东京成立,2014年8月新成立的东芝医疗保健公司专注于医疗保健业务,成为东芝全部业务的3大支柱之一。东芝将医疗系统公司提供的影像学诊断技术与核心业务衍生出的加速器和超导技术相结合,提供用于癌症治疗的重离子疗法系统。2015年东芝公司于IBA公司签署全球合作协议,以拓展世界各地的先进粒子疗法可及性。东芝公司成为IBA的Proteus®ONE在日本的经销商,IBA成为东芝碳疗法在日本以外的代理商。

IBA


IBA(Ion Beam Applications S.A)成立于1986年,于1998年引入了粒子回旋加速器,占有质子治疗的市场份额达到50%以上,有超过25家以上的质子治疗设施是IBA系统,有超过25000名以上的患者采用IBA的设备进行治疗。其产品Proteus®ONE,作为一种小型、更经济的解决方案,可以让更多的患者得到质子治疗。


Proteus®ONE解决方案包括了笔形束扫描(PBS)和三维锥形束CT(CBCT)功能,这些特点让Proteus®ONE成为可以进行自适应治疗的唯一一个紧凑型解决方案。本合同还包括一个长期维护协议。一台包含有维护合同的Proteus®ONE解决方案通常的终端用户价格在3500至4000万欧元之间。


日立&三菱电机


日本第一台点扫描质子治疗系统来自于日立,该系统于2013年1月7日开始治疗患者(名古屋质子治疗中心)。日立的笔形束扫描质子治疗设备是第一个获得美国FDA许可的该类型质子治疗设备,也是第一个在美国商业医院开始进行点扫描治疗的质子治疗设备。2017年收购了日本另一家老牌放疗设备生产商三菱机电的粒子线治疗系统业务。


日立也有过于中国合作的经历,中国香港首个质子治疗系统订单由中国香港养和医院与日立公司签订,计划于2020年启用。


住友


住友公司是世界首批质子系统供应商之一,1971年以来,公司研发核物理实验和应用的各种回旋加速器,RFQ型直线加速器和小型同步光环等研制开发工作。1998年向日本柏市国立癌症中心东院交付了该公司首台商用系统,该系统用于一个230zzMeV质子回旋加速器和360度单层或多层旋转门架。



住友重机械的质子束治疗系统由加速质子的加速器(回旋加速器)、调整照射能的能源选择系统(ESS)、传送质子线的光束传输系统、对患者进行照射的旋转支架照射设备和水平固定照射设备等构成。通过利用回旋加速器,可连续供应高强度的质子光束。因此,质子束照射时间非常短,减轻了患者的负担,此外,还适用于对呼吸器官(肺、肝等)的照射和高水平照射技术。另外,可缩小设置空间,减少建筑物的建设费用。


上海艾普强粒子设备有限公司



2022年9月26日,国家药监局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目,也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。该产品的获批上市,标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步,对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平,具有重大意义。


OPTIVUS


美国OPTIVUS质子治疗中心股份有限公司(简称OPTIVUS),于1993年成立。1987年进入研发,1990年销售第一台质子治疗设备,1993年生产厂第一台商业化质子设备。


ProTom


ProTom International(简称ProTom)公司位成立于2007年,专门从事于用小型加速器开发出比常规质子治疗装置更小空间的质子治疗中心。和麻省Middleton的Bates MIT直线加速器中心的研究人员合作开发先进的质子治疗装置。

——

目前国内精准放疗市场和质子治疗市场的进入壁垒高,主要包括资本资源要求高、监管要求严格、训练有素的专业人士稀缺、品牌认知度需求高。中广核技此次拟设立中广核医疗健康集团有限公司,作为其医疗健康板块的平台公司,不仅可以对核医疗业务进行统筹管理,同时也能高效促进发展,未来值得期待。




END 


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