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雅培公司2月14日发布声明称，将以每股20美元的价格收购心血管设备上市企业Cardiovascular（以下简称“CSI”），交易价值达到8.9亿美元（折合人民币约60.37亿元）。今日4月28日，雅培发文宣布，对CSI的收购已于今日完成。至此，CSI成为雅培公司的全资子公司。受消息影响，ABT今日股价出现小幅上涨，截至收盘涨0.69%至169.54美元/股，总市值为1903.75亿。
在发布的新闻稿中，雅培公司指出CSI是动脉粥样硬化切除术设备的领导者，而雅培的血管设备正好与之互补。收购CSI将为其外周和冠脉产品线注入全新的治疗方案，从而进一步加强雅培在血管领域的布局。交易完成后，CSI的核心专利“CORONARY ORBITAL ATHERECTOMY SYSTEM”以及核心产品“DIAMONDBACK360 外周粥样斑块切除系统”将被一同带入雅培公司。同时BTIG分析师表示，“由于CSII当前的股市估值水平处于历史低位，我们认为这是一次谨慎的收购，从风险回报率来看呈有利趋势。”CSI于1989年在美国成立，该公司致力于研发用于治疗外周和冠状动脉疾病的创新解决方案。其核心产品为DIAMONDBACK 360外周粥样斑块切除系统，这一产品于2019年获得FDA批准上市。此外，该公司于2022年初宣布，将开发血管内碎石术（IVL），以用于治疗更广泛的钙化性冠状动脉和外周动脉疾病。
Diamondback 360冠状动脉粥样斑块切除系统
Diamondback 360冠状动脉粥样斑块切除系统，用于严重钙化病变的预处理，它由一个旋转的金刚石涂层冠冕构成，用于支架植入前打碎斑块的坚硬部分，但不触及柔软的结构和组织。旋磨后获得的管腔直径由磨头大小决定，而此旋切术的特点是冠冕的直径可随转速增加而增加，其采用离心力和差异打磨的专利组合，安全有效地除去动脉钙，从而成功输送支架。
Diamondback 360®外周粥样斑块切除系统
Diamondback 360可更换系列是用于腿部血管重建的OAS，具有金刚石涂层且偏心安装的毛刺状前端，有3 种形状，尺寸为1.8～2.25 mm，可以处理多个不同类型的病变血管。药筒有多种长度选择，可支持股骨或桡骨进入，从动脉粥样硬化组织中清除动脉钙，利用离心力促进顺应性变化，并在治疗期间保持血流稳定。事实上，在心脏领域雅培早已有了十分全面的产品布局，覆盖了心血管领域（冠状动脉、外周血管介入）、心脏节律管理、心脏电生理和心衰、结构性心脏病四大领域，拥有药物洗脱支架、冠脉导丝、球囊扩张导管、外周支架、外周导丝等产品。而这些产品为其带来的收入也十分可观，尤其是电生理分析、心脏外科类和糖尿病业务在美国增长强劲。据官网公布的2022年度财报显示，雅培医疗器械部门在过去的一年中实现营收146.87亿美元，同比增长2.2%。其中，心血管领域医疗器械2022年创造收入91.61亿美元，包括节律管理21.19亿美元（-3.6%），电生理19.27亿美元（+1.1%），心衰9.2亿美元（+3.5%），血管24.83亿美元（-6.4%），结构性心脏病17.12亿美元（+6.3%）。正如我们所见，在全球血管成形术和支架领域，雅培处于头部梯队；其他主要竞争者包括波士顿科学、美敦力，他们都有斑块、动脉瘤切除系统。而反观雅培在外周介入领域的布局就略显单薄，CSI的产品无疑补齐这一短板，但同时也向其他正在这一赛道厮杀的头部选手树下了“战旗”。收购完成后，CSI的核心专利“CORONARY ORBITAL ATHERECTOMY SYSTEM”以及核心产品“DIAMONDBACK360®外周斑块旋磨产品”将一同被雅培拿下。这对于波科来说，意味着其曾经引以为傲的血管严重动脉钙化的旋磨技术将被“打破垄断”，同时雅培还获得了其不曾涉及的IVL技术。这就出现了前几日的《波士顿科学公司欲豪掷720亿拿下心血管医疗设备公司ShockWave》的传闻。这两家被收购的公司目前都在血管内冲击波赛道上冲刺，不过ShockWave早已于2018年实现商业化，而CSI去年才刚刚宣布开始研发。（720亿，心血管巨头的反击）
在临床中，冠状动脉斑块旋磨术被称为冠脉钙化的克星。最新的《冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识（2021版）》提到：“对于严重钙化病变，首选的还是冠状动脉斑块旋磨术”。其原理是将一个前端置有钻石微粒的橄榄形旋磨头送达钙化血管处，通过旋磨头高速旋转，将钙化斑块磨成微颗粒，从而获得光滑的血管内腔，有效改善血管的顺应性，使球囊容易通过及扩张，并提高支架的释放质量，使其达到理想的支架贴壁和膨胀效果，并降低支架内血栓形成和支架内再狭窄发生率。数据显示，2021年我国旋磨手术例数增长显著，较去年相比增长了38%，2021年我国旋磨手术首次突破一万例，旋磨的使用率达到了0.98%，对比2016年的0.4%使用率增长了一倍多。全国的旋磨理念在逐步提升，其中大中心（PCI例数＞2000）的旋磨增长率和使用率均为最高。需要指出的是，尽管2021年旋磨例数有一定增长，但旋磨使用率上距离部分欧美国家还是有一定差距。同时，随着冠脉介入治疗中复杂病变的占比越来越高，在旋磨理念普及的过程中，规范化的操作是十分重要且必不可少的。当前，波科的Rotablator目前是中国市场上唯一可用于冠状动脉斑块旋磨术，该产品自1995年引入国内至今已有近30年的临床使用历史，在业内处于一马当先的地位。此外，波科于去年推出了新一代旋磨治疗系统“RotaPro”。波士顿科学-RotaPro
公开信息显示，全新一代的RotaPro系统在传承Rotablator的成熟系统和丰富临床应用经验基础上，通过一系列创新设计，实现了旋磨治疗介入系统在轻量化和智能化中的突破。此外，相比于以往分体式的设备， RotaPro系统为医生提供了旋磨集成一体化平台RotaGO，通过对全部设备组件的预安装处理，免去了反复拆卸和组装的麻烦，缩短了术前准备时间，也将设备体积大幅度缩小，便于在院内多个导管室间灵活转运，从而有效提升了导管室的手术效率。根据Modor Intelligence的数据，2021年全球心血管器械市场规模约为533.6亿美元，预计2027年市场规模为773.7亿美元，2022-2027 年的复合年增长率为6.42%。且这一数据将随着全球老龄化人口的增长，心血管疾病的患病率不断上升。在心血管领域这方广阔天地中，对于几位巨头来说除了创新研发，唯有并购才是快速布局的最佳途径。那么此次雅培的收购，能否改变现有美敦力、波士顿科学主导的外周介入市场格局？未来，巨头们面对持续增长的市场空间又会有什么“新计划”？器械之家将拭目以待。
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