跨界称王，骨科巨头加码神经介入
5月2日，史赛克宣布已完成对神经介入领域明星公司Cerus Endovascular Ltd.的收购。
Cerus Endovascular旗下有两款极具创新性的、获得了CE标志的颅内动脉瘤神经介入产品，将扩展史赛克的动脉瘤治疗解决方案。
史赛克神经血管部门总裁Jim Marucci表示：Cerus Endovascular与史赛克的神经血管业务高度互补，本次收购加强了史赛克出血性卒中产品组合。我们期待与Cerus团队合作，实现改善医疗行业的共同使命，让更多类型的动脉瘤得到医治。
对抗脑内“不定时炸弹”
颅内动脉瘤是颅内动脉的异常扩张导致的局限性动脉壁瘤状突起，常发生于动脉分叉部位，常被形容为埋藏在脑内的“不定时炸弹”。脑动脉瘤壁非常脆弱，易于破裂出血，即发生蛛网膜下腔出血。如破裂出血，致残率高达33%，致死率高达40%，未经治疗的患者，如果再次发生破裂出血，其死亡率更可高达60%。
对于已经破裂动脉瘤，需要急诊手术，对于未破裂动脉瘤，由于远期破裂风险很高，需要手术治疗，防范远期破裂风险。
颅内动脉瘤的手术治疗方法
数据显示，尽管自二十多年前首次引入Guglielmi可拆卸线圈以来，已经有不少创新脑动脉瘤介入设备涌现，然而占所有动脉瘤的35%的宽颈分叉部动脉瘤（WNBA）治疗仍然是一项重大挑战。
一项研究显示，WNBA EVT 后 1 年完全闭塞率仅为 39.8%，这意味着我们仍需寻求更好的治疗选择。针对颅内血管分叉部宽颈动脉瘤介入治疗，Cerus Endovascular开发了两款拳头产品。
Contour神经血管系统
Contour Neurovascular System的结构由双层不透射线的镍钛诺记忆网组成，释放状态形似郁金香。由于其独特的形状，它既是血流干扰器又是血流分流器，能够提供动脉瘤囊内血流阻断和动脉瘤颈部的血流分流，促进瘤颈部内膜化和动脉瘤栓塞形成，重建动脉的自然分叉。
Contour的尺寸选择基于动脉瘤最大直径（赤道面）和瘤颈宽度，与其他装置相比简化了尺寸调节的方法。略微大于动脉瘤宽度的设计可以确保安全释放，并且部署后不会发生任何意外移动。
该产品于2020年2月获得了CE标志。
Neqstent弹簧圈辅助分流器
Neqstent Coil Assisted Flow Diverter是一种瘤内弹簧圈辅助栓塞血流导向装置，与瘤内弹簧圈结合使用，可促进动脉瘤的愈合和稳定。
Neqstent将弹簧圈部署在动脉瘤内，而不需要母血管稳定。相较其他设备必须考虑母血管解剖结构，使用限制较少。
该产品于2020年4月获得CE标志。
据介绍，目前有五款瘤内扰流装置获得CE认证：来自MicroVention的Woven EndoBridge（WEB）、美敦力的Medina和Luna/Artisse，以及我们上面介绍的来自Cerus的Cerus和Neqstent，可以说Cerus无愧为颅内血管瘤介入领域的佼佼者。
在上述五款产品中，“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”Woven EndoBridge（WEB）也获得了FDA批准。
并于2021年07月02日获得国家药品监督管理局NMPA批准，在国内上市。用于在大脑中动脉分叉部，颈内动脉末端，前交通动脉复合体或基底动脉顶端使用，对动脉瘤直径为3mm至10mm，且瘤颈尺寸≥4mm或者瘤颈比＞1且＜2的囊状宽颈颅内分叉部动脉瘤成年患者进行血管内治疗。
起初，以骨科业务知名的史赛克几乎没有神经介入产品，但通过不断收购史赛克在过去十数年中已经逐步成长为神经介入巨头之一。
2011年史赛克以15亿美元将波士顿科学的整个神经介入部门收购，将其Target动脉瘤栓塞产品系列纳入旗下，填补了出血性脑卒中治疗产线空白。
2011年9月，史赛克以1.35亿美元收购了缺血性脑卒中领导者Concentric Medical,获得了Trevo取栓支架产品，填补了缺血性脑卒中产线空白。两次收购让史赛克迅速成为了神经介入市场的重磅玩家。
为了进一步完善产线，2012年10月，史赛克以1.35亿美元的价格，收购了研发动脉瘤血流导向装置的Surpass Medical，填补了神经介入高端产品的空白。
Surpass Medical开发的Surpass Streamline是继Pipeline之后于2018年FDA批准的第二个血流导向装置。
目前史赛克的第二代血流导向装置Surpass Evolve已经是全球最主流的血流导向装置，2022年获得NMPA批准进入中国。
到2020年史赛克神经板块业务收入已经达到20.09亿美元，仅次于美敦力21.47亿美元。
此次史赛克收购的Cerus Endovascular Ltd公司，总部位于美国加州和英国牛津，于2020年2月完成了总计1900万美元的B轮融资。本次收购无疑进一步扩展了史赛克的神经介入产线。
目前，我国脑卒中患病群体稳步增长，死亡危险因素高。2019年中国脑卒中患者就达1480万人，其中缺血性脑卒中患者为1190万人，发病率为2.3百万例，预计到2030年发病率将增至2.7百万例；另据统计，中国每5位死亡者中至少有1人死于脑卒中，死亡人数约占全球脑血管病死亡的1/3，为死因顺位的第3位。
纵观海内外，海外神经介入市场整体在2011年左右才开始逐步有成熟产品上市，国内神经介入市场在2015年左右才开始，相较于封堵器、冠脉等市场，发展较慢。目前，我国神经介入市场主要还是由国外品牌：美敦力、强生、史赛克等占据主要市场份额（>80%）。
不过国内神经介入手术渗透率增长迅速，从2015年到2019年，中国神经介入手术数量，从4.29万台增加到12.41万台，年复合增长率为 30.4%，随着脑卒中等疾病的增长，预计这个数字会在2030年增加到215万台。渗透率可达35.8%。
由于市场空间大、增长速度快，近几年神经介入赛道吸引了不少企业入局。微创医疗、沛嘉医疗、归创通桥、心玮医疗等国内领先企业已有多款神经介入产品上市。2021年四家企业神经介入管线营收分别为：3.76亿元、0.95亿元、1.12亿元、0.9亿元，同比增长79%、145%、460%和517%。
创新医械难幸免，集采大幕拉开
然而2021年11月6日，河北省医保局发布《河北省医用耗材集中带量采购文件》，弹簧圈首次被纳入集采，标志着神经介入类耗材正式拉开集采大幕。
最终弹簧圈均价被砍去接近一半，降至6400元左右，中选产品平均降幅46.82%，最高降幅66%，引起业界震动。
2023年4月10日，郑州大学第一附属医院发布了《关于第二批河南省公立医疗机构医用耗材联盟采购拟中选结果的公示》，对第二批神经介入类、外周介入类医用耗材公立医疗机构联盟采购拟中选结果予以公示。
在神经介入类医用耗材的拟中选结果中，作为创新医械的瘤外血流导向密网赫然在列，这标志着创新医疗器械进入了集采实质操作环节。
在次集采招标的产品中，包括了微创神通的Tubridge密网支架，艾柯医疗的Lattice血流导向密网支架，这两者都是进入创新医疗器械绿色通道的产品。
最终，微创神通中选。柯惠（美敦力）Pipeline 密网支架、史赛克 Surpass 密网支架、艾柯医疗Lattice血流导向密网支架在本次集采中出局。
集采让更多的国产品牌进入市场竞争，让神经介入器械国产替代进程加速，但与此同时国内企业面临的挑战也愈发严峻。可以预见，随着市场的淘汰，未来只有更具产品优势和创新能力的厂家才能笑到最后。
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