迈瑞、联影、先健...这一国家创新中心交出三周年答卷

器械之家 2024-04-15

器械之家

医疗器械媒体报道先锋

分享专业医疗器械知识

来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。

2020年4月，国家高性能医疗器械创新中心(以下简称“国创中心”)获工信部批复组建落地于深圳龙华，由中科院深圳先进院、迈瑞医疗、联影医疗、先健科技、哈尔滨工业大学和深圳市盈通汇创投资合伙企业等单位联合发起，是深圳首个国家级制造业创新中心，也是国家在医疗器械领域设立的唯一的创新中心。

近日，国创中心迎来了成立三周年纪念，那么成立三年之际的国创中心交出了一份怎样的成绩单呢？下面器械之家会为您详细梳理。

聚焦卡脖子领域，首创技术出炉

据介绍，国创中心通过调研梳理行业共性关键技术，形成“卡脖子”技术全景图，以市场需求为牵引，结合医疗器械“卡脖子”问题，明确聚焦高端医学影像装备、体外诊断装备、生物医用材料与植介入器械、先进治疗及康复五大重点方向，加快补齐我国高端医疗装备短板。成立三年来，已经推动了不少首创技术诞生。

国产首台ECMO诞生

2023年1月5日，我国首个国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品获批上市，这套系统名称为汉诺Lifemotion，是由国创中心与汉诺医疗、中国科学院深圳先进技术研究院、迈瑞医疗联合攻关，历时近三年成功研制，一举填补国内空白，成为我国高端医疗装备发展的重要里程碑。

汉诺Lifemotion 国产ECMO整体系统

国际首创超高场5.0T人体磁共振

国创中心还联合股东单位联影医疗和中科院深圳先进研究院，基于隐正则化稀疏成像理论与高密度非线性射频成像技术，成功研制国际上率先突破的超高场人体全身功能磁共振成像产品——联影超高场5.0T人体全身医学磁共振成像系统，该产品于2022年8月获得国家医疗器械注册（NMPA）审批。

据了解，5.0T人体全身磁共振uMR Jupiter首次突破了超高场磁共振局限于脑部成像的限制，实现超高场全身临床成像。在神经系统成像方面，uMR Jupiter更是比肩更高场设备，可为脑小血管疾病与退行性病变提供更多诊断信息。

产品核心技术为全身临床 5.0T 超导磁体、多通道射频并行发射控制和超高场磁共振系统射频安全成像，均拥有自主知识产权，关键性能指标已达到国际领先水平。

产品实现了从磁体设计到序列定制的全方位创新，开启了超高场磁共振全身应用新纪元，并有助于开展全身多器官联合研究，引领精准医学、转化医学等前沿探索。

打造“独角兽”摇篮

2022年7月，“国创中心产业孵化基地”正式落成，基地位于“五园”之一锦绣科学园,地处龙华高端医疗器械产业集群核心发展区域。

孵化基地以“新型孵化器+公共服务平台+产业基金+产业联盟”的一体化发展模式构成。为创新型企业提供物理空间、产业研发服务、创新平台支撑、产业资源对接等全链条产业孵化方案。致力于陪伴医疗器械创新型企业成长发展，打造未来医疗器械“独角兽”摇篮。

安捷明医疗

深圳安捷明医疗科技有限公司（下称“安捷明医疗”）成立于2021年，是国创中心首个孵化企业，由香港科技大学博士后团队与国创中心共同成立，致力于提供青光眼早期诊断设备等安全、高效、精准的诊疗器械。

目前，安捷明医疗已与香港科技大学、中山大学中山眼科中心、深圳市人民医院等多家科研院所和医院合作，共同推进眼科诊疗领域关键技术研发，实现国产高端眼科诊疗器械及系统的突破。

目前，公司首款设备“角膜生物力学分析系统”已于今年4月提交注册检验，预计年底取得二类医疗器械注册证；另一款备受瞩目的“隐形眼镜式24小时连续眼压监测系统”也将于今年年底提交注册检验。

汇芯生物

近日，国创中心产业孵化基地入孵企业汇芯生物宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由苇渡创投领投，绿河投资跟投，凯风创投追加投资。本轮融资将用于汇芯生物外泌体纯化设备及系统的深度开发与量产，以及外泌体诊断及治疗产品的临床研究和上市推进。

汇芯生物由外泌体领域知名科学家和产业专家创立，其核心团队在学术研究、产品研发和市场开拓等方面具有多年丰富的经验。自成立以来，汇芯生物始终致力于开发全球领先的生物技术和产品，推动外泌体在癌症诊断和细胞治疗等方面的应用。

值得一提的是，“汇芯生物”于2022年10月1日加入国创中心产业孵化基地。汇芯生物总经理杨一杰介绍，未来汇芯生物将依托国创中心这一创新载体，借助龙华区高端医疗器械产业集群高质量发展的政策扶持，在高端医疗器械专业园区的良好环境下，围绕外泌体制备、肿瘤诊断、干细胞外泌体等方向，攻克外泌体诊断和治疗领域的关键瓶颈技术，实现飞跃发展。

明准医疗

5月24日，国创中心成功孵化的深圳明准医疗完成比邻星创投领投的天使轮融资，融资金额逾千万元，该企业以前沿光学显微成像技术的首次临床应用为核心使命，打造高端创新型组织病理成像仪器矩阵。

明准医疗CEO赫家烨博士是国家高性能医疗器械创新中心副研究员，于2021年加入国家高性能医疗器械创新中心，开展新型病理光学成像检测仪器的技术攻关工作。据22年报道，短短2年时间，其团队已完成了近10个核心专利和原理样机，计划在一年内进行临床验证，实现国际前沿光学检验技术的国产化落地与产业转化。

据赫家烨介绍，在国创中心，以光学技术为核心的医疗器械研究分为三个方向：一是在体类光学成像仪器研究，比如内窥镜、眼科仪器、皮肤镜等；二是体外诊断领域，利用光学技术来做超灵敏单分子检测研究；三是医学影像类检测仪器研究，对一些离体的组织进行病理成像，用于辅助诊断，目前这三个光学技术研究方向基本完成工程样机验证，后续将尽快与临床应用对接，实现产业化应用。

协作共赢，加速产业转化

与传统科研院所有所不同，国创中心的考核目标与任务，不以论文、专利等科研成果考核为重点，而是聚焦“创新实用”，在产业价值贡献上。成立三年以来，国创中心联合企业成立了多个研发中心、转化基地。

聚焦糖尿病精准诊疗

2022年12月24日国创中心汇集各方力量、联合专业医疗机构和国内外专家及行业企业共同发起的中国动态葡萄糖图谱和数字疗法研发中心（以下简称“研发中心”）正式成立，以期实现跨学科跨地域的学术创新，助力医工交叉融合发展。

该研发中心以“让治疗糖尿病的医生变成动态葡萄糖图谱使用高手，帮助更多患者达标”为使命，以“推广动态葡萄糖图谱(AGP)在中国临床中的标准化应用，帮助内分泌医生充分利用患者血糖数据，提高诊疗精准度及科研价值”为目标，旨在为医生提供糖尿病精准诊疗工具，帮助医生实现对患者的精准诊疗，提升中国糖尿病诊疗水平。

硅基仿生董事长赵瑜博士表示，动态葡萄糖图谱所承载的丰富信息是实现糖尿病患者个性化精准诊疗的关键，人工智能技术的发展也将进一步促进数字疗法的落地，研发中心的成立恰逢其时，并得到了国际糖尿病中心的认可，成为了目前在中国唯一一家获得AGP正式授权的单位。

目前，研发中心各项工作顺利推进中，已开展AGP图谱数据库建设，为1400多名医生开展了AGP规范化应用培训，发起的“动态葡萄糖图谱科研基金项目”计划于2023年支持100个科研课题，并联合北京、上海、广东等全国各地的15家医院建立了首批联合实验室。

携手稳健，颠覆传统灭菌模式

2023年2月3日，由稳健医疗用品股份有限公司、国家高性能医疗器械创新中心联合共建的联合研究中心揭牌仪式在稳健医疗创新研究院举行。

据介绍，2020年，新冠疫情暴发，对防护物资灭菌交付速度和产品质量提出了极高的要求；进入后疫情时代，传统含氯消毒剂已无法满足人们对安全与亲肤的双重要求。基于此，稳健医疗与国创中心就新型灭菌方式展开讨论。通过深入的沟通与合作，双方决定成立联合研究中心，颠覆医疗行业传统的灭菌方式，开启医疗产品灭菌技术新征程。

首个细分领域转化基地落成

2022年6月16日，呼吸健康与医美器械转化基地在位于前海蛇口自贸区内的南山医疗器械产业园揭牌，该基地由国创中心与百盈集团携手共建，是国家高性能医疗器械创新中心首个细分领域转化基地。

国创中心主任郑海荣表示，新冠疫情让大家认识到呼吸健康医疗器械的重要性，医美器械在欧美国家已经蔚然成风，这两个细分领域具有很好的发展前景。该基地的建设是国创中心在呼吸健康和医学美容医疗器械细分领域布局的重要举措，致力于构建细分领域关键共性技术平台，服务行业企业需求，助力共性技术扩散，服务人民健康。

首批16家医院完成签约

在2022年7月29日举办的国家高性能医疗器械创新生态峰会上，深圳市人民医院、北京大学深圳医院、中山大学附属第八医院等知名医院作为第一批16家国家高性能医疗器械创新中心临床研究与转化基地的代表进行现场签约。

临床研究与转化基地将以“需求牵引、应用驱动”为原则，围绕临床诊断、治疗等对高性能医疗器械的亟需，营造良好的医工融合环境，积极推进多学科、跨领域、跨地区的“产学研医检”协同创新，打通从临床需求、技术研发、科学监管到产业转化全链条，加快新技术、新产品的临床转化进程，增强自主创新能力，推动我国医疗器械行业高质量发展。

成立联合实验室

▲国创中心联合实验室签约仪式

此外，国创中心还以联合实验室形式与企业共同开展基础原材料、关键零部件和重大创新产品攻关。联合实验室聚焦核心技术攻关，紧抓两类技术突破、供给。以市场需求为牵引，面向行业龙头企业，联合开展新一代预研技术创新；面向产业链中小企业，联合开展共性关键技术供给。

在国家高性能医疗器械创新生态峰会上，迈瑞医疗、联影医疗、先健科技、稳健医疗、中国联通、亚辉龙、普门、深图、威高介入医疗、活水仪器、东迪欣和卫健智能等12家公司出席联合实验室签约仪式，国创中心将恪守“行业公共技术服务平台”定位，持续发挥医疗器械行业创新枢纽作用。

——

可以看出，无论是关键技术攻关、加速企业创新成果转化还是集合产业链上下游力量方面，三年来国创中心都达成了丰硕的成果。那么，未来国创中心作为科研与产业对接的优秀平台还能实现哪些目标，器械之家会持续关注。

END

更多精彩内容

欢迎关注微信视频号

器械之家

相关阅读

戳一下，更有料！