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外媒评出的2022年最有可能被并购的10个药企(下)

药时代团队 创新药时代 2022-09-21

不久前,Fierce Biotech发布了一篇关于《2022年生物科技领域10大并购标的》的文章,作者对2022年的医药并购市场做了一个前瞻性预测。由于文章内容非常丰富,信息量巨大,因此我们分为上、下两篇发布。在上篇中,药时代团队对前5家药企做了分析和报道。
上篇文章提到的5家企业有Adaptimmune、Alnylam、BioMarin、CRISPR Therapeutics以及Ionis。如果读者朋友们感兴趣,请参考以下文章:《外媒评出的2022年最有可能被并购的10个药企(上)
此篇文章作为连续报道的下篇,将对后面5家企业做继续分析和报道。

06


Karuna Therapeutics

涉及疾病领域:精神与神经领域

可能参与并购企业:精神与神经领域企业

Karuna Therapeutics是一家专注于精神与神经领域疾病的创新型公司,科学顾问委员会中有多人是哥伦比亚大学、杜克大学等知名学府的教授,也有多人具备辉瑞、葛兰素史克等知名药企高管的背景。可谓是具有丰富的研发和产业化经验。

他们的产品涉及精神分裂症、老年痴呆症等适应症,精神分裂症的产品已经处于临床3期。如果该试验顺利获取积极数据的话,Karuna Therapeutics公司的价值将会得到极大提升。

KarXT是公司主要的产品之一,由xanomeline和rospiumchloride两种有效成分组成。M1激动剂xanomeline的功效由礼来在上世纪90年代验证,不过Karuna Therapeutics通过支付100,000美元获得该药物的相关权益。项目真正启动其实是发生在2018年,因为Karuna从那时才开始筹集资金,物色之前在礼来从事xanomeline研究的技术人员。Karuna公司通过与rospiumchloride组成复方制剂解决了该药的耐受性问题。在激活大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱受体的同时,减少对外周毒蕈碱型乙酰胆碱受体的作用。

据了解,xanomeline的第一个3期试验数据将于今年年中公布,第二项研究的数据将于今年下半年公布。如果该药的安全性、有效性被证实,这家生物技术公司的市值将会从30亿美元市值推升到另一个高度,场外的潜在买家也会积极入场。

截止去年9月底,Karuna账上有将近5亿美元的现金,因此,Karuna绝对有资金实力推动KarXT的药物研发。不仅能将KarXT项目顺利推进至精神分裂适应症的获批,还可以让Karuna过上一阵好日子。

除了在精神分类症领域的突破让Karuna公司变得炙手可热,公司计划今年开展的阿尔茨海默病3期临床试验也是外界对这家公司格外追捧。

众所周知,阿尔茨海默病领域存在巨大的未满足需求,渤健公司的Aduhelm获批让很多大药企重新审视这一赛道,并重新加入进来。相信阿尔茨海默病领域在2022年一定会有一些重大的交易或者并购。

参考阅读:《阿尔茨海默病虎年现虎斗——礼来和罗氏勇敢挑战渤健!


07


Mirati Therapeutics

涉及疾病领域:肿瘤

可能参与并购企业:默沙东

Mirati Therapeutics是一家专注于肿瘤领域的公司,位于美国加州的圣地亚哥市,在KRAS领域与Amgen形成激烈竞争之势。随着Adagrasib离上市越来越接近,外界比较关心的是Mirati被收购的意愿还剩多少。

Adgrasib是一种KRAS抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌,目前正在等待FDA的批准,进度上仅仅落后于第一个批准的Lumakras(安进公司)。在安进的Lumakras上市前,KRAS相关的癌症在过去被认为是不可治愈的。在这个罕有企业成功的领域,Mirati做着坚持不懈地投入。最近,Mirati公布了一些有关胰腺癌和胃肠道肿瘤患者的临床数据。这是一个安进都没有尝试过的领域,并且显示出相当积极的结果。

更多信息请读者朋友们参考:《新帅上任!Mirati完成KRAS追逐赛热身!

据分析人士预测,Adgrasib可以成长为一个重磅炸弹。到2026年,仅在肺癌适应症领域,销售额就将达17.4亿美元。在Lumakras接连受挫的结直肠癌领域,Adgrasib也取得了成功,这将助推Adgrasib在欧洲和美国的销售,预计售额可达38.4亿美元。

此外,Adgrasib还与Keytruda开展联合用药的研究,Mirati在去年的中期试验中调整了剂量,以提高药物耐受性。

Adgrasib成为Mirati的主打产品是显而易见的事情,公司另一个多激酶抑制剂Sitravatinib也已经进入试验后期。它与免疫检查点抑制剂联用可以克服免疫疗法的耐药性。据了解,公司的管线中还包含处于临床阶段的MRTX1719,以及2项临床前的实体瘤产品。

图片来源:公司官网

默沙东公司被认为是Mirati最可能的收购者。虽然Keytruda在2021年大卖171.86亿美元,同比增长20%,并且有望在2026年实现270亿美元销售额的目标。但Keytruda专利保护将于2028年到期。因此默沙东也需要物色更多的产品来扩大其研发管线,并延续Keytruda这款重磅炸弹的辉煌。基于Mirati的产品以及与Keytruda的联用试验,也许Mirati对于默沙东来说是一个不错的选择。


08


Sarepta Therapeutics


涉及疾病领域:罕见病

可能参与并购企业:渤健

通过官网,我们发现Sarepta Therapeutics是一家擅长基因疗法并专注罕见病的公司。有关Sarepta可能被并购的传言已经流传了好几年,渤健(Biogen)曾被认为是理想的买家。

当Exondys 51在2016年获批杜氏肌营养不良症(DMD)时,许多分析师就认为Sarepta会被迅速收购。但事实是,Sarepta一直作为一个独立公司持续运营着,并在其豪华的研发管线中不断加入新的DMD疗法产品。
Sarepta是DMD领域公认的领导者,已经拥有三款已上市的产品——Exondys 51、Vyondys 53和Amondys 45——另外,还有20种疗法处于研发中,包括三种基因疗法和两种基因编辑候选药物。
但DMD领域是出了名的困难,已经让很多大药企在此折戟成沙。Sarepta正在推动的下一代治疗方法以及严重威胁健康的疾病,在这条路上可以说充满荆棘,因此后面的研发之路可能不会一帆风顺。
SRP-9001也是Sarepta公司治疗DMD的产品,预测到2026年的销售额可以达到18.8亿美元。这款药物也曾被评为2021年最受期待10款药物之一。更多信息请读者朋友们参考:《2021年最受期待的10种药物,渤健、诺华、吉利德…
Sarepta 在 J.P. Morgan 医疗保健会议上发表了SRP-9001的最新数据,并且表示该疗法最早将于明年提交申请。分析师指出试验数据肯定会让支持者欢欣鼓舞,但也不太可能让“怀疑者”信服。公司还报告了其他药物的一些不良反应。例如,在2021年5月有两名服用SRP-5051的患者出现镁和钾水平严重下降。
在这种极其困难的疾病面前,Sarepta并不是唯一一个面临挑战的企业。辉瑞的DMD基因治疗项目也遭遇了许多困难,例如最近一名患者的死亡。这让大型制药企业不得不重新思考下一步的计划。
在DMD领域之外,Sarepta的实力也不容小觑。它的研发管线涵盖了多发性硬化症、心肌病、庞贝病等。其中进展最快的是3款治疗肢带型肌营养不良症的基因疗法产品,这个疾病与DMD有点类似。

图片来源:公司官网
与此同时,公司在一项治疗神经退行性疾病的基因疗法上遭遇困境,该疗法用于IIIA溶酶体贮积型粘多糖贮积症。目前,该疗法正处于2/3期临床阶段,出现了患者死亡的案例,临床也遭遇暂停的尴尬境地。
也许有了大型制药企业的支持,Sarepta的日子可能会变得好过一点。

09


uniQure

涉及疾病领域:精神与神经、肝脏等领域

可能参与并购企业:BMS、精神神经、肝病等领域公司

拥有基因治疗产品的公司一直是热门的并购标的,特别是那些产品接近上市的公司。UniQure就是这样一家公司,而且有望与辉瑞在最后的上市阶段一较高下。

该公司拥有大量临床前的产品以及一种神经退行性罕见病的早期基因疗法产品。这些资产可能会吸引到未来5年急需产品的生物制药公司,特别是需要神经类产品的公司。

图片来源:公司官网

公司的合作伙伴CSL Behring表示,他们用于血友病B的基因疗法产品在3期临床试验中相关指标得到了提升,并且有望今年上半年获得FDA和欧盟的批准。

如果FDA和欧盟基于以上关键临床指标批准该药,uniQure在进度可能比辉瑞要领先数个季度甚至数年。

由于uniQure最近一直在寻找标的,因此管理层现在对并购方面的事情都略知一二。公司去年收购了法国的基因治疗公司CorlieveTherapeutics。这从侧面说明uniQure正从外部寻找创新。

公司股价也出现了较大的波动,uniQure曾在2019年6月达到每股82美元的峰值,但2021年2月时跌至了37美元,现在又接近了每股17美元。

uniQure与BMS虽然在心血管领域有4个基因疗法产品的合作,但在2015年4月支付了5000万美元的首付款之后,合作几乎就销声匿迹了,并且产品一直处于临床前阶段。自2020年2月以来,BMS从未在提交给美国证券交易委员会的文件中提及uniQure。所以,究竟谁能把uniQure拿下还不好说。


10


Vertex Pharmaceuticals


涉及疾病领域:囊性纤维化、镰刀型贫血症等

可能参与并购企业:CRISPR、大型制药企业

Vertex公司是《十亿美元分子》这本书的原型,从一开始不被看好到发展为600亿美元市值,可以称得上传奇。关于Vertex公司的故事,药时代曾经发表过数篇专题报道,如果读者朋友们感兴趣,可以进行深度阅读:

Fiona Yu专栏 | 从不被看好到550亿美元市值的Vertex传奇

Fiona Yu专栏 | 贵族vs平民,两位CEO女强人的巅峰对决

由于Vertex公司最近存在扩充研发管线,丰富治疗领域的压力,因此很可能会考虑并购1-2家公司。鉴于Vertex与CRISPR Therapeutics在2015年就建立合作关系,因此,CRISPR一直被外界传为Vertex公司并购的目标。

但分析师认为Vertex本身具有很好的管线,因此对于一家足够大的药企来说,Vertex公司自身也是一个好的标的。

由于囊性纤维化药物Trikafta的成功,Vertex的市值一路飙升,截至2022年2月,公司总市值已达到600亿美元。

尽管我们已经有几年没有看到大体量的并购了,但以后通过一次大型的交易完成对Vertex的并购也完全是有可能的。

2019年,百时美施贵宝以740亿美元收购新基(Celgene),艾伯维(AbbVie)以630亿美元收购艾尔建(Allergan)。不过,对于制药巨头来说,或大或小的并购应该都有兴趣。

Vertex在过去的一年中取得了许多新的进展,如新的肾脏领域和1型糖尿病细胞治疗领域。据Vertex称,在无需进行供体细胞移植的情况下,VX-880让一名患者恢复了胰岛素的产生和调节。按Vertex的话说,它是一种划时代的治疗1型糖尿病的方法。

Vertex总裁兼首席执行官Reshma Kewalramani强调,有了合适的买家,收购就可以帮助Vertex扩大产品范围,并把囊性纤维化领域的成功复制到其他领域。

Vertex公司另一个潜在卖点是与其他医药企业的广泛合作。收购Vertex可能意味着掌握了囊性纤维化市场,获得了在肾脏疾病和糖尿病领域成长的空间,并且有可能与很多企业建立合作。

除了在囊性纤维化方面取得的合作成果外,Vertex在镰刀型贫血病方面取得了可喜的成果。在另一个领域成功站稳脚跟标志着Vertex未来巨大的成长潜力。在Vertex公司潜力爆发之前,也许是一个收购的好时机,或许有一家更大的公司能够看到这一点,并将它揣入兜中。

参考资料:

【1】The top 10 M&A targets in biotech for 2022

【2】各公司官网

【3】其他公开资料


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