就在今天上午！欢迎观看健康中国思南峰会！早鸟票报名今天结束！药时代创新药BD高阶研讨会火热报名中！近年里，中国新药企业之间以及与海外药企之间的项目转让日益增多，金额屡创新高，成为一道亮丽的风景线。这些交易背后，BD团队及每一位成员都功不可没。随着越来越多中国药企扬帆出海，BD项目将继续大幅度增多，这意味着巨大的机会，与此同时，也意味着对BD专业人士更高的要求。如何与时俱进，迎接挑战，不断更上层楼，实现职业的大发展呢？响应广大朋友们的要求，药时代决定推出创新药BD高阶研讨会，邀请资深专家演讲，分享他们的行业洞见和丰富宝贵的实战经验，从而帮助广大致力于BD工作或对此职业感兴趣的朋友们系统学习专业知识，掌握最新技能，同时，结交行业朋友，共同进步提高。第一期的主讲专家是拥有丰富实战经验、取得了显著成绩的陈峻崧博士。药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长郭劲松博士将全程主持研讨会。勤学如春起之苗，不见其增，日有所长；辍学如磨刀之石，不见其损，日有所亏。我们热烈欢迎您的出席！2022年12月16日

亮点纷呈抢先看【重磅录像】颜宁：“AI在结构生物学中的未达之地”二期临床刚成功，股票就大涨，看了这款mRNA癌症疫苗，我悟了……武田60亿美元买的药，其实是AI设计的干货

随着医药改革的推进，越来越多的中国药企正走上追求创新、寻求差异化发展的道路。有的企业靠自身研发获得产品，也有企业通过外部合作来寻求新的产品。在自研模式困难重重，“再鼎模式”被验证成功的背景下，以BD/license

朱青博士担任中国研发主管，李安康博士加入董事会担任执行董事，梁旭先生担任大中华区总经理，罗永庆先生将离任大中华区总经理公司今日宣布，其高级副总裁，生物制药部门负责人朱青博士将赴中国担任中国研发主管。罗永庆先生辞去执行董事、总裁兼大中华区总经理职务，以及腾盛博药子公司腾盛华创的首席执行官职务，于9月15日生效。公司首席战略官及首席财务官李安康博士将于9月30日加入董事会担任执行董事，并接任腾盛华创首席执行官一职。公司科学和医学事务副总裁梁旭先生将接任成为高级副总裁，大中华区总经理。“腾盛博药在中国聚焦乙肝功能性治愈和多重耐药抗生素项目，多个关键临床试验正在或即将在中国和亚太区开展。在这个关键时期，我们很高兴在这一领域的专家朱青博士来领导中国的研发团队。朱青博士在抗病毒领域和大分子药物开发领域拥有二十多年的业界经验，在加入腾盛博药以来全面领导了新冠中和抗体药物的研发和乙肝临床项目的推进，取得了令人瞩目的成果。李安康博士在金融、法律、公司拓展等方面都有非常专业的背景和经验，在公司治理和战略规划上一直深度参与支持董事会的工作，此次加入董事会并担任战略委员会的主席将加强公司董事会对公司各个层面的管理。梁旭先生在乙肝及传染病领域深耕多年，与中国的医学界专家们有着广泛和良好的合作，并在中国抗感染治疗药物的商业化领域拥有丰富的经验。作为新任大中华区总经理，梁先生将进一步加强我们在中国的医学事务、注册事务、政府事务，和商业化运营。我也衷心感谢罗永庆先生在过去两年里为公司所做的贡献，并在此祝愿他未来的事业取得成功。”“我们的中国研发团队在过去四年成长迅速，通过新冠中和抗体项目，团队得到了充分的锻炼并展现了一流的研发能力。我对带领团队攻克乙肝难题、让中国和世界的病患得益于来自中国的创新疗法充满期待。”“我非常高兴有机会加入由业界资深专家组成的多元化的腾盛博药董事会并成为战略委员会主席。我希望能进一步加强董事会和公司管理层的交流，为腾盛博药未来发展做好规划。”“我会进一步打造中国团队，提高运营效率，充分发挥我在乙肝及传染病领域的经验，与各方积极合作，支持我们的研发团队全力推进公司管线，并带领商业化团队开拓市场。”罗永庆先生表示：“对过去两年有机会与世界一流团队并肩奋斗，扩展新药研发经验，我充满感激。在短短两年内，秉承患者为先的理念，我们克服各种挑战，完成了第一个中国原研的新冠中和抗体在中国成功获批并商业化上市，期间还积极捐赠药品救治病人，这些都是非常难忘的职业经历，我非常自豪能够成为腾盛博药团队的一员。”关于腾盛博药腾盛博药生物科技有限公司（“腾盛博药”；股份代号：2137.HK）是一家位于中国及美国的生物技术公司，致力于针对中国及全球重大感染性疾病（如乙型肝炎、COVID-19、人类免疫缺陷病毒

2022第三届中国新药CMC高峰论坛与您再约上海！（第一轮通知）半年营收超10亿，复宏汉霖半年报业绩亮眼，彰显Biopharma实力点击这里，报名参加第三届中国新药CMC高峰论坛！

Therapeutics提供2230万美元的债务融资标签：社融2022年，由于严重的通胀问题和美联储鹰派态度，全球金融界对生物医药板块的投资非常谨慎。但在当地时间8月17日，一家波兰公司Ryvu

药时代编者按：同药们好！衷心感谢大家长期以来对药时代的信任和支持！秉承“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下”这一宗旨和目标，我们怀着激动的心情推出一个新栏目，那就是我们心心念念已久的「药时代药闻简讯」。我们每日筛选大家可能感兴趣的行业资讯，汇总后呈献给大家，希望帮助大家高效了解业内大事、要事。今天是本栏目的第一期，汇总了10条来自海内外医药圈的药闻简讯。欢迎大家惠阅，敬请批评指正！01辉瑞CEO感染新冠作为辉瑞（Pfizer）的CEO，阿尔伯特·布尔拉

2022年8月14日，药时代发表文章“FDA对中国药企的要求合理吗？过分吗？先来看看FDA自己发布的统计数据

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2022年8月14日，药时代发表文章“FDA对中国药企的要求合理吗？过分吗？先来看看FDA自己发布的统计数据

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Cancer二审败诉！重磅ADC药物Enhertu依旧被判侵权。盘点药企专利之争，厉害的药全被告了...喜讯频传！阿斯利康3款产品接连取得突破性进展，Enhertu太强了...胃癌

当下，中国新药出海，大势所趋。作为中国Biotech的头牌企业，百济神州在新药出海方面取得了优异的成绩。2019年百济神州的BTK抑制剂泽布替尼获FDA批准上市，成为第一款打入美国市场的中国原创新药，是中国新药出海的里程碑事件。在过去的一年里，百济神州的另一款产品——PD-1抑制剂替雷利珠单抗的出海进程也获得了广大朋友们的关注。2022年7月12日是百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗（商品名：百泽安®）的PDUFA日期，根据美国《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA应在7月12日之前对该产品的上市申请做出决议。换句话说，7月12日是最后期限，是通过、不通过还是延迟批准，FDA都应该给句话。继今年3月24日信达/礼来信迪利单抗被拒，4月30日君实生物收到FDA关于特瑞普利单抗完整回复函后，百济神州成为国产PD-1「出海接力赛」的第三棒选手。众多中国新药研发界的人士都在翘首以盼。然而两天过去了，时间缓缓流逝，关于替雷利珠单抗竟没有一丝消息公布，如石沉大海一般。我们到FDA官网进行了查询，恰好在7月14日，FDA官网将“近期批准上市药物名单”更新至了7月12日。在7月12日这一栏上只有一条药物信息，很遗憾，不是百济神州的替雷利珠单抗。来源：FDA官网因此，我们基本可以判断：替雷利珠单抗并没有在7月12日获FDA批准上市。但具体是被拒绝还是延期，我们仍不清楚。根据此前百济神州的官方新闻里对于替雷利珠单抗的介绍，确实是有明确说道PDUFA日期为2022年7月12日。来源

CSCO-复宏汉霖肿瘤免疫高峰论坛圆满举行核酸药物“三步走”：如何从研发角度推动药物进程三款上市新药，十余项注册研究，收获期的和黄医药如何打好商业化这张牌？|

明天下午3点，重磅直播！欢迎观看！自2022年3月8日以来的两个月里，美国推出的《外国公司问责法》及相关的“预摘牌名单”和“确定摘牌名单”引起了中国及全球的极大关注，可谓是频频刷屏。至今百济神州、再鼎医药、和黄医药、传奇生物、天境生物、科兴生物等14家中国医药企业被波及。现在，药时代汇总这方面的关键信息，与广大同药们分享，仅供感兴趣的个人谨慎参考。据外媒报道，2020年5月和12月2日，美国参议院和美国众议院就先后通过了《外国公司问责法》（Holding

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Alport综合征患者，但目前还没有任何疗法被批准。FDA的此次不批准决定对于这些患者来说，意味着还需要再等一段时间才能用上有效药物。参考文献：【1】FDA【2】Reata

Severino说：“公司将与FDA保持密切合作，力求为重度抑郁症患者带来一种新的辅助疗法。这是公司对受精神疾病困扰患者的坚定承诺，也是很多服药患者的共同期盼”。Michael

2月23日，赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（GSK）宣布了全球VAT02实验的最新进展。数据表明，在接种了mRNA疫苗、腺病毒疫苗的人群中，再次接种公司研发的佐剂型疫苗，将会极大地提高中和抗体的水平。两家公司正在与FDA，EMA进行沟通，计划通过提交试验数据寻求产品的批准。据了解，这款新冠疫苗包含GSK提供的佐剂。这种佐剂技术不仅可以增强疫苗的免疫原性，还能减少每剂疫苗所需的疫苗蛋白量。试验数据表明，在Covid-19所有感染群体中，疫苗有效率达到57.9%；在中度或重度症状患者中，有效率达到75%，对重症和住院患者，有效率甚至高达100%。对于疫苗的作用，公司高管们都表示非常乐观。他们认为疫苗不仅在前期应对疫情大流行中发挥了作用，还会帮助应对下一波的疫情。GSK疫苗公司总裁Roger

从“港股18A”到“中国科创板”，中国生物医药企业融资的渠道正逐渐打开，生物医药领域正受到资本和投资人的青睐。在国外，生物医药领域公司也是资本和投资人争相追逐的热门标的。最近，Fierce

前言................因为涉及到大众民生、社会稳定的关系，药品价格一直是各国政府关心的议题之一。美国作为世界医药第一大市场，药品价格的管理也考验着美国政府的智慧。因为医疗制度的原因，美国医疗服务体系中总有一个绕不开的角色，它就是药品福利管理商(PBM)。虽然美国政府有控制药价的动力和意愿，但在狡猾的资本面前，一切行政命令都如同三岁小孩的哭闹。前不久，外媒刊载了一篇有关PBM与医保报销的文章，让我们一起来看一看美国政府和PBM是如何玩猫捉老鼠游戏的吧。表决未通过，对PBM展开调查受阻药品福利管理商（PBM）被称为药品生产商和保险公司之间的“寻租人”。其中有80%的市场是由前3大PBM把控着——CVS

PCSK9是由PCSK9基因编码的丝氨酸蛋白酶，主要由肝脏产生。有研究证实，在PCSK9缺失的人群中，LDL水平平均降低40%，心脏病发病率平均降低88%[1]。在2007年，安进公司通过PCSK9晶体解析，证实PCSK9可以与肝细胞表面的LDL受体

Therapeutics是一家擅长基因疗法并专注罕见病的公司。有关Sarepta可能被并购的传言已经流传了好几年，渤健（Biogen）曾被认为是理想的买家。当Exondys

不久前，药时代直播了信达/礼来PD-1单抗ODAC会议，并邀请罗晟教授、王亚宁博士对会议内容进行了解读。此次活动受到了读者朋友们的热烈好评！有关会议的详细内容请读者朋友们参考：《信达ODAC会议纪要》在最终结果揭晓之后，我们不禁要问中国药企出路究竟在哪里？在内卷严重的大环境下，目前讨论火热的“中国药企出海”是否是一条适合中国药企的康庄大道？殊不知，国外药企的竞争更加激烈，不仅包括研发进度的竞争，商业化速度的竞争，还包括融资、并购等金融方面的竞争。被称为“宇宙第一大药企”的辉瑞制药，就是以擅长并购和合作著称。在2021年，辉瑞凭借新冠疫苗的合作赚得盆满钵满，年营业收入达到812.9亿元，同比增长高达95%。展望2022年，辉瑞这类大药企是否会开大并购的引擎，物色更多收购标的呢？参考阅读：《辉瑞又出手了！赚得盆满钵满的“宇宙大药厂”并购的标准是什么？》不久前，Fiercebiotech发布了一篇关于《2022年生物科技领域10大并购标的》的文章。作者对2022年可能被并购的企业做了一个梳理。因为文章内容过长，我们将分成上、下两篇对10大并购标的公司进行解读。此次报道的是第1-5家企业。01

重磅直播没看到？来听专家解读吧来源：海通医药免责声明：以下皆为对FDA公开之ODAC会议翻译，只供参考。结论可以直接跳到最后专家组讨论问题部分，或者投票部分。Pazdur也在但是没有投票权。会议会首先介绍ORIENT-11三期临床以及FDA观点，然后才展开对主要议题的讨论。如果外国数据适用于美国人群和美国医疗实践，研究由具有公认能力的研究人员进行，并且

王亚宁博士和王亚平博士震惊！虎年第一挖！辉瑞“突袭”罗氏总部，从CEO身边挖人，Pao博士将出任开发主管；Hans

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Pazdur主任再次表态：不针对中国，要求临床研究必须能够代表美国中国制药企业必看！礼来/信达PD-1

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新冠疫情爆发至今，全球确诊人数超过3.88亿，死亡人数已超过570万。新冠病毒由于遗传载体是RNA，突变频率高，已进化出多种

备注：因微信压缩，图片清晰度不够，如需高清PDF版日程表，请在后台留下邮箱，我们会尽快发送！推荐阅读罗伊·瓦杰洛斯博士的礼物：为了一个没有乙肝的中国中国制药企业必看！礼来/信达PD-1

新冠疫情爆发至今，历时已2年，全球确诊人数已超过2.8亿，死亡人数超过540万。更令人担忧的是，新冠病毒已进化出多种

彭博创新经济论坛是由迈克尔·布隆伯格先生于2018年创立的。2021年11月17日至19日，彭博社主办的第四届创新经济论坛在新加坡举行。中国国际经济交流中心毕井泉常务副理事长以视频方式出席彭博创新经济论坛，在全体会议上致辞，并参与彭博创新经济国际癌症联盟特别会议的讨论。（图片来源：中国国际经济交流中心）毕井泉在彭博创新经济论坛致辞中表示，当今世界正经历百年未有之大变局，国际局势深刻调整。尽管中国已从疫情中基本恢复了生产和生活，但也面临着局部疫情反弹、经济发展势头减弱、大宗商品价格上涨等压力。在新的历史阶段，中国政府提出了五大发展理念，并把创新作为经济发展的重大战略，通过多种措施激励创新。当今世界的深刻变化既带来挑战，也带来机遇，中国将抓住历史机遇，顺应时代潮流，以创新引领世界经济的新时代。以下为毕井泉演讲原文：尊敬的布隆伯格先生，女士们，先生们，朋友们，大家好！非常荣幸出席第四届创新经济论坛！我谨代表中国国际经济交流中心，对会议的召开表示热烈祝贺！当今世界正历经百年未有之大变局，新冠肺炎疫情仍在肆虐全球，产业链、供应链受到重创，保护主义、单边主义上升，世界经济低迷，国际经济、科技、文化、安全、政治等格局深刻调整。中国由于采取了符合国情的防疫策略，率先走出疫情影响，恢复正常生产生活秩序，实现了经济的持续稳定发展。今年1—9月，中国GDP同比增长9.8%，对外进出口贸易同比增长22.7%。同时，中国也面临疫情局部反弹、经济发展势头减弱、大宗商品价格上涨的压力。在新的历史阶段，中国政府提出了创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，把创新作为经济发展的重大战略，激励科研人员和企业发明创造，加强知识产权保护，促进科技成果转化，努力使经济走向高质量发展的轨道。中国创新是全球创新的重要组成部分。近几年，中国生物医药产业的发展引人注目。创新型中小生物医药公司大量涌现，2020年中国全社会涌向健康领域的融资高达5655亿元，融资项目1865个。2021年1—10月，健康领域融资3277亿元，融资项目1871个。2018年以来，香港联交所生物医药板块、上海证券交易所科创板的推出，北京证券交易所的设立，都为中国创新发展注入了新的活力。当今世界的深刻变化既带来新挑战，也带来新机遇，创新越来越成为推动经济社会发展的重要力量。我们要抓住历史机遇，顺应时代潮流，以创新引领世界经济的新时代。谢谢！来源：中国国际经济交流中心、国经中心专家论点推荐阅读：毕井泉：新药研发九死一生，高风险应有高回报功成不必我

6抑制剂精彩回放！一起回顾2021中国新药CMC高峰论坛次日要点！奥默医药宣布提前完成国家“重大新药创制”奥美克松钠首个适应症III期临床研究官宣！74种药品新增进入国家医保目录辉瑞专栏

药时代直播间第73期，点击下图了解更多↓来源/作者：央视新闻客户端按照党中央、国务院决策部署，国家医疗保障局会同人力资源和社会保障部等部门组织开展了2021年国家医保药品目录调整工作，现已顺利结束。今天，国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。2021年国家医保药品目录内药品总数2860种，将于2022年1月1日执行。2021年国家医保药品目录调整的范围包括近5年新上市或说明书修改的药品，国家基本药物以及新冠肺炎治疗用药。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别，患者受益面广泛，群众用药的可及性和公平性，进一步提高。调整后，国家医保药品目录内药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种。中药饮片仍为892种。在调整中，国家医疗保障局始终坚持“保基本”的功能定位，将基金可承受作为必须坚守的“底线”，着力满足广大参保人基本用药需求。国家医保局医药服务管理司司长黄华波说，经测算，今年医保目录调整在明年为群众减负大概会超过300亿元。版权声明/免责声明本文为转载文章，仅代表作者观点，版权归作者。仅供感兴趣的个人谨慎参考，非商用，非医用、非投资用。欢迎朋友们批评指正！衷心感谢！文中图片、视频为授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自网络根据CC0协议使用，版权归拥有者。任何问题，请与我们联系（电话：13651980212。微信：27674131。邮箱：contact@drugtimes.cn）。衷心感谢！推荐阅读礼来乳腺癌新药唯择®（阿贝西利片）成为唯一列入2021年国家医保目录的CDK4

中国杭州，2021年12月3日——致力于原创新药研发的杭州奥默医药股份有限公司（以下简称“奥默医药”）宣布公司自主研发的肌松拮抗剂奥美克松钠（Aom0498）中国III期临床研究进展顺利，III期第一阶段临床研究主要针对首个适应症推进：逆转罗库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞，提前四周完成所有患者入组。针对第二个适应症逆转罗库溴铵诱导的深度神经肌肉阻滞的III期第二阶段临床研究也即将于近期完成入组前准备。奥美克松钠是奥默医药的重点项目之一，是中国唯一、全球唯二的靶向性肌松拮抗剂，也是该领域的新一代创新药物。该项目获得国家十二五“重大新药创制”、国家十三五“重大新药创制”和国家“重大新药创制”科技专项2020的滚动支持，目前处于中国III期临床研究阶段，同时已开展在FDA申请美国临床研究。奥默医药董事长漆又毛博士奥默医药董事长漆又毛博士表示：“奥美克松钠是奥默管线中推进最快的、首个进入III期临床研究的产品。我们很高兴得知中国首个针对中度肌松拮抗适应症的III期临床研究所有患者入组顺利完成！这是奥默医药实现“明日之药，康泽生命”征程上的一个重要里程碑。我们对这款全球第二、中国唯一的原创新药充满信心，将全力推进，尽快完成所有临床研究并申请上市，以惠及中国乃至全球的广大患者。”四川大学华西医院麻醉科和ICU主任刘进教授作为奥美克松钠该III期临床研究的leading

感恩节快乐今天，2021年11月25日，是一年一度的感恩节！我们衷心感谢张文宏医生为代表的千千万万奋斗在抗疫一线的英雄们！是您们的专业、专注和科学抗疫的杰出工作让我们的700人大会得以顺利举办！让我们拥有平常平凡但无比温暖的每一天！我们心中充满了敬意和谢意！感谢千千万万可爱可亲可敬的白衣天使们！感谢伟大不渺小的CRC朋友们！感谢乙肝疫苗背后的科学家们！是他们用智慧和爱心让我们绽放如阳光般灿烂的笑容！仿制药

2021年11月15日，君实生物宣布，自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利用于治疗食管癌（EC）获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，这是特瑞普利获得的第四个孤儿药资格认定，在此之前，特瑞普利治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌和软组织肉瘤已分别获得美国FDA孤儿药资格认定。图片来源：君实生物官网特瑞普利是一种重组人源化抗PD-1注射用单克隆抗体，君实生物通过多个研发步骤优化，特别是发现并高效鉴定新的分子实体、小鼠抗体的人源化、体内抗体产生的功能性评估及生产性及稳定细胞株的构建，使得特瑞普利成为具有独特治疗优势的创新药物，其在上市的头一年就获得了7.74亿元的可观销售额。君实生物成立于2012年12月，致力于创新药物的研发，是国内首家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准的国内药企，取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准。在研产品管线包括28个创新药，2个生物类似物，创新单抗药重磅品种，包括用于肿瘤免疫治疗的PD-1单抗（JS001）、用于高胆固醇血症治疗的PCSK9单抗（JS002）、用于肿瘤免疫治疗的BTLA单抗（JS004）。图片来源：君实生物官网图片来源：君实生物官网其实君实生物取得如今的成绩并不是一帆风顺。2015年8月，君实生物挂牌新三板，由于属于创新企业，2015年至2017年及2018年前三季度，君实生物净利润均处于亏损状态，分别为-5797万元、-1.35亿元、-3.17亿元和-4.35亿元。连续的亏损，并没有影响君实生物脚踏实地的研发，研发成绩也换来了资本市场的宽容和青睐，2018年12月，君实生物正式赴港上市，成为首家“新三板+H”股企业，就在同月，君实生物主打产品特瑞普利获中国药监局（NMPA）批准上市，用于治疗黑色素瘤，2021年4月又获中国药监局（NMPA）批准上市，用于治疗尿路上皮癌。数据来源：君实生物年报通过对君实生物近来年财务状况分析，其在2018年营收0.29亿元，同比下降94.63%，但在其产品特瑞普利获批上市后的2019年，总收入7.75亿元，同比增幅828.86%，可以说是忍辱负重多年，终于扬眉吐气。但值得注意的是，2019年特瑞普利销售收入7.74亿元，占到当年总收入的99.87%，可以说是特瑞普利让君实生物一雪前耻。值得一提的是，君实生物并没有躺在特瑞普利的成绩上睡大觉。在2019年和2020年的研发投入为9.46亿元和17.78亿元，同比增幅75.84%和87.95%。研发的持续投入，也换来了业绩的再次质变飞跃，2020年总收入15.95亿元，同比增幅105.77%，值得注意的是，2020年特瑞普利销售收入10.03亿，占总收入的62.88%，意味着君实生物在主打产品特瑞普利以外的领域又取得了成功，彻底冲出了产品单一的经营局面。尊重创新，注重研发，让君实生物踏上了发展的快速路，2021年5月，在研产品JS103（聚乙二醇化尿酸酶衍生物）获IND批准；2021年6月，在研产品JS007（抗CTLA-4单克隆抗体）获IND批准；2021年6月，在研产品JS014（重组白介素21－抗人血清白蛋白(HSA)单域抗体融合蛋白）的IND申请获NMPA受理；2021年8月，在研产品UBP1213sc（重组人源化抗B淋巴细胞刺激因子(BLyS)单克隆抗体）IND申请获NMPA受理。这一个个成绩的取得，都离不开在创新路上的脚踏实地，君实生物在创新路上的披荆斩棘也为同行业药企上了生动的一课，尊重创新，注重研发才是药企发展的致胜法宝，尽管在此路上荆棘无数，望而却步必将被市场淘汰，冲过去就是光明一片。作者专栏：辉瑞2021年Q3收入增134%，抗新冠药物还有哪些突破？金嗓子退市风波启示录

近日，辉瑞制药公布2021年三季度业绩报告，辉瑞制药2021年第三季度营收收入240.94亿美元，同比增幅134%。其中疫苗业务收入145.83亿美元、肿瘤学业务收入30.85亿美元、医院业务收入23.67亿美元、内科学业务收入20.97亿美元、免疫炎症业务收入10.94亿美元、罕见病业务收入8.69亿美元。辉瑞制药疫苗业务2021年第三季度营收收入达到145.83亿美元，占总营收收入的60.5%，撑起了辉瑞制药收入的“大半个江山”，主要得利于辉瑞制药与BioNTech合作的新冠疫苗BNT162b2产品持续放量，而辉瑞制药在抗击新冠病毒疫情的研发并未就此止步。10月29日，辉瑞制药和BioNTech共同开发的mRNA疫苗产品COMIRNATY，获得美国FDA紧急使用授权，允许对5至11岁儿童进行接种。COMIRNATY是目前美国唯一可用于该年龄段的COVID-19疫苗。据辉瑞制药首席执行官Albert