第4个适应症在路上，「艾伯维」Vraylar（卡利拉嗪）会只满足40亿美元吗？

近日，艾伯维通过公司官网宣布已向FDA提交了卡利拉嗪 (VRAYLAR®)的新药补充申请，申请用于重度抑郁症（MDD）的辅助治疗。在递交申请之前，公司已经通过3项研究证明了卡利拉嗪的安全性，以及在重度抑郁患者中的治疗有效性。

如果顺利获批，这将是VRAYLAR®获批的第四个适应症。根据dailymed网站查询得知，VRAYLAR®已获批的适应症包括精神分裂、I型双相情感障碍相关的躁狂以及I型双相情感障碍相关的抑郁^[1]。

VRAYLAR®已批准适应症（来源：dailymed）

根据药品研发的历史，我们得知卡利拉嗪最初是由匈牙利吉瑞大药厂（GedeonRichter）开发，艾尔建获得了该药在美国和加拿大的开发和上市销售的权利，并将Vraylar选为了商品名。在艾伯维收购艾尔建时，它又成为了艾伯维的摇钱树。它的化学结构如下图所示：

化学结构式（来源：dailymed）

在美国，重度抑郁症是常见的精神疾病之一，有2100万成年人至少有一次重度抑郁的发作。重度抑郁症不仅会影响一个人正常的生活，甚至会对人造成严重的伤害。抑郁症也被世界卫生组织列为全球第三大致残原因。

艾伯维公司副董事长兼总裁 Michael Severino说：“公司将与FDA保持密切合作，力求为重度抑郁症患者带来一种新的辅助疗法。这是公司对受精神疾病困扰患者的坚定承诺，也是很多服药患者的共同期盼”。

Michael Severino博士（来源：公司官网）

根据公司财报显示，VRAYLAR®在2021年的全年净收入为17.28亿美元，同比增长81.7%。Pharmaphorum对于VRAYLAR®在2022年的表现也做出了积极地预测，他们认为该药品在2022年的销售额有望突破22亿美元。这个数值甚至超过了公司的热门产品Botox （保妥适）。保妥适又被称为“美容针”，主要成分为A型肉毒杆菌毒素。

根据公司之前的预测，VRAYLAR®销售峰值可能达到40亿美元。如果说之前外界还对这个数字抱有质疑的话，第4个适应症的拓展必将使这个目标变得轻而易举。接下来，如果40亿已经不是目标，VRAYLAR®的下一个目标会是多少呢？

推荐阅读：

参考文献：

【1】AbbVie advances major depressive disorder ambitions for Vraylar with hopes for $4B-plus in sales

【2】艾伯维公司官网

【3】dailymed说明书网站

【4】艾伯维公司财报

【5】其他公开资料

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