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里程碑!中国批准首个抗体偶联药物

来源:1)10.1056/NEJMoa1814017;2)Kadcyla
2020年1月22日
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重磅!安进27亿美元收购百济神州20.5%股份!双方达成20余款肿瘤药物全球合作

510、双特异性T细胞结合抗体(BiTE®)免疫疗法等。百济神州将与安进将共同承担全球范围内的开发费用,合作期间贡献的开发服务和现金总价值至多为12.5亿美元。百济神州有权获得每款产品(不包括AMG
2019年11月1日
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不服输,再来!卫材宣布启动BAN2401治疗早期阿尔茨海默病确证性III期研究

但是β淀粉样蛋白假说的故事并未就此结束。似乎也是作为回应,卫材在3月22日即宣布将启动BAN2401治疗早期阿尔茨海默病的确证性确证性III期研究。该研究(代号Clarity
2019年3月22日
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压倒Aβ的最后一根稻草?aducanumab两项III期研究失败!Biogen股价暴跌27%,市值缩水150亿美元

可能无法到达改善患者的临床痴呆综合汇总评定量表评分(CDR-SB评分)的主要终点。罗氏的当时的决定则让其合作伙伴AC
2019年3月21日
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她,值得更多关爱

Sickness),古人称为害喜。这是怀孕初期的孕妇所产生的恶心、呕吐等现象,通常在清晨起床时其症状最为严重。根据不同文献分析,全球约70%-80%孕妇经历孕吐,而妊娠剧吐(Hyperemesis
2019年3月8日
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恒瑞「白蛋白紫杉醇」获批上市,国内市场“天下三分”

恒瑞的“先批准,后做BE,再按老6类申报”和石药的“先BE登记、完成后直接按新4类申报”表面上看是政策过渡期内不同企业的注册申报策略的差异,背后则是企业追逐重磅品种“首仿”资格的一场暗战。
2018年9月4日
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缅怀霍金 | 同ALS斗争的55年,仅有2款药物上市

项针对疾病修饰性药物的随机对照研究(RCTs)被展开,但均无法取得阳性结果。针对ALS疾病的药物开发情况却不容乐观。目前已经上市明确指定可用于该种适应症的药物仅有2个,分别是Covis
2018年3月14日
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医药魔方

以数据连接行业,涵盖药品研发、注册、BD、投资和销售等全产业链,促进医药行业生态更加高效、透明和公平。有想法,有行动,共同把握行业发展机遇~
2018年3月7日
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刚刚,这家公司提交中国首个CAR-T临床申请

CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)”,提示CAR-T疗法在国内的监管思路进一步清晰,将作为药品进行管理,须先获得CFDA的临床批件,待完成临床试验后再申报上市。
2017年12月11日
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恒瑞市值站上2000亿,朋友圈已经炸了......

一边是恒瑞今天市值站上了2000亿,另一边是全球仿制药之王梯瓦昨天受美政府调控预期再度大跌,估值现在已经只是恒瑞的四折,这在几个月前都是极难想象的事情。东起西伏,强弱更迭。
2017年11月3日
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Kite制药CAR-T疗法获批,治疗大B细胞淋巴瘤

以数据连接行业,涵盖药品研发、注册、BD、投资和销售等全产业链,促进医药行业生态更加高效、透明和公平。有想法,有行动,共同把握行业发展机遇~
2017年10月19日
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重磅!FDA正式批准诺华CAR-T产品上市!CAR-T被定义为“以细胞工程为基础的基因治疗药物“

早鸟价:2700元/人。9月15日前报名并完成缴费的用户,可享受会议注册费9折优惠,同时可获赠1个月医药魔方数据库SVIP权限(如需要,请主动联系医药魔方获取权限)。
2017年8月31日
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里程碑!10:0全票通过,诺华CAR-T疗法获FDA专家一致推荐批准

此外,FDA对CAR-T疗法的长期风险也有担忧。由于需要对T细胞进行修饰,会不会造成它们DNA突变而变得具有潜在致癌性?诺华未提供相关数据,只是回应称长期观察结果来看CAR-T疗法并没有致癌效应。
2017年7月13日