基层检测的这些创新尝试，正在成为基层医疗领域的最强助力

日前，由动脉网、蛋壳研究院联合主办的“2019中国基层医疗创新实践峰会”在广州举办。医疗行业内的专家、学者、创业者及投资人等齐聚一堂，共同讨论基层医疗相关话题。

分级诊疗这一政策驱动下，基层医疗器械市场开始放量。动脉网数据显示，近半年来，13家基层医疗机构在半年内的医疗器械采购额约1894万元，其中一级医院的采购额基本在100万-300万元之间，其中多数为检验检测产品。

即使不做估算，也能判断整个基层医疗器械市场不容小觑。增长的市场带了巨大的产业机会，如何建立自身产品优势，如何运营市场渠道，如何把握未来发展趋势？基层检测诊断及运营论坛的嘉宾发表了他们的看法，以下为观点摘录：

白细胞计数帮助基层医生快速检测

 中国医学装备协会副秘书长董书魁

我国是抗生素使用大国，对抗生素消炎药长期依赖已经成为了患者和医生的一个习惯。使用的数量在国际上抗生素的使用量排名中一直名列前茅。我国抗生素人均消费量达到138克左右，而美国仅有13克，我国抗生素的使用量一直是西方发达国家的5-8倍。

我国年生产抗生素药物3.3万吨，抗生素的应用在我国使用最低占比为30%，在基层医院占比达到50%，在我们国家农村抗生素的应用、滥用相当普遍。

虽然国家有关部委一再强调必须正规用药，不能滥用抗生素和激素，但在基层医疗服务机构，这一点实行起来却存在很大的困难，主要是因为老百姓认知程度不足。

许多基层医院，社区服务站，村卫生室只有最简单的检查设备和工具，对于一些患者是无法以最快的速度得出准确的确诊结果。基层医生只能靠自身诊治经验来诊断病情，严重缺乏快捷、便携的高精尖设备辅助检查，而医技能力更局限于个别项目，对于全科诊断的需求几乎无法满足。

为了应对这种情况，行业最近几年推出用白细胞计数的方式来帮助基层医生做出快速检测，减少抗生素的应用。

江苏康尚生物科技研发的WBC系列白细胞分析仪及其配套体外诊断试剂盒已经通过专家的认证，在基层有很好的应用体验。

该设备将先进的微流控技术和白细胞即时诊断的需求相结合。在医院急诊、基层实现白细胞三分钟内快速检测，推动患者分级诊疗，满足急诊即时检测结果的需求，并且该设备性能稳定，操作简单，不依赖其他设备，随时随地对静脉血、末梢血样品进行检测，可以优化资源利用，促进偏远基层抗菌药物的合理使用。

掌上超声填补基层医疗影像空白

思多科联合创始人兼CEO 张卓

基层的医疗背景和环境与三甲医院有天壤之别，检测产品下基层要想办法使其真正地得到应用。尤其是使用者使用能力不像三甲医院或者二甲医院那么熟练情况下，怎么样让使用者用的舒心并且使用的安心，需要创新者思考。

不同地域，不同厂家，不同应用领域基层医疗设备参与者都要思考解决以下这些问题：第一，如何提高性价比，让基层医疗机构用得起；第二，使用场景的转换，要让使用者知道怎么用，如何处理；第三，便于移动，基层医生需要经常出诊，将检测设备像听诊器一样放在口袋里，会为医生更多的便捷服务。

掌上超声设备就是基于此诞生的。

思多科掌上超声是将大型彩超探头整机芯片化、集成化放在机器上面，使其可以满足医院常规的肝胆胰脾肾检查，还可用于较浅部位检查比如甲状腺、乳腺、全身浅表血管、肌肉、部分骨骼、运动系统以及儿科方面检查等。目前设备只有300克，可随身携带，图像也可上传，医生在手机、PAD上就可以读片，做到了让基层买得起、用得舒服。

另外，超声是一个严重非标的检测操作，基层医生的操作经验不足，为了解决这个问题，思多科在设备上增添了一个摄像头模块。在远程诊疗过程中，医生操作的是否规范，专家可以直接教学指导，只要基层与三甲医院专家对接，这项业务就可开展。

同时为了帮助基层医生提高诊断水平，思多科将与人工智能专家合作，将来推出人工智能模块。

从POCT到POCS！线上检验科，满足基层实现检验需求

创怀医疗创始人庄斌

POCT设备最重要的技术是微流控技术。创怀医疗在微流控芯片的设计、制造、产业定义上具有全新的新思维，新技术和新理念，这三项综合起来造就了创怀医疗持续不断推出全球最低成本的微流控POCT产品系列。

创怀医疗在此基础上开发全球唯一的四合一仪器，可以同时识别“光、电、色、图”四个系列传感器，这四个系列的传感器分别把细胞、血液或其他生物信号转化为光信号、电信号、色信号和图像识别信号。

由此把整个检验医学的芯片统一为这四个系列，并将这四个系列芯片标准化，打造一个POCT行业的开放系统，而这个一台四合一仪器就是整个基层检验科。这项跨时代的工程正在将POCT带向极致。

不仅如此，创怀医疗继续将POCT进化为创怀首次提出并命名的POCS。

医疗全场景包含了三类人群：患者，采样送样描述病情；检验科的技师，操作仪器进行检验，检验科医师，审核异常指标，提供有效鉴别诊断的项目；检验报告书发给临床医生，临床医生，完成确诊治疗。

但这个体系在最基层的医疗机构和家庭是不存在的，而检验医师的工作本身就是一个独立专业，并不合适让临床医生和病人代替，其实如果能准确得到检验数据，后两者也不想自己做所有的检验师工作。

因此，POCT的本质是迫使临床医生和病人完成了检验师的工作，这并不合理，更具实用性的是POCS。

为了满足基层检验的需求，创怀医疗提供POCS（point-of-care sensor）新概念设备，这个sensor就是微流控芯片，并将即时检验升级为线上检验科。用检测“四合一”一体机和生物芯片技术解决全部基层检验问题。

由于这个仪器做到全参数化，全通用化，非常适合作为基础设施，采购费用来源有多种方式。

创怀医疗作为全面掌握世界领先的微流控医疗芯片传感器，并实现超大批量高精度量产技术的商业制造商，只需销售已经实现批量化生产的生物芯片既可实现商业获利，而基层医疗机构也无需聘请检验医师，也无需购买POCT四合一全参数检验基础设备。

基层医生通过创怀医疗的生物芯片和四合一仪器，完成采集样本和信号转换，并通过数字化接口，将数字化检验信号上传到检验科，检验科完成统一检验、统一质控、统一审核等工作，并传回报告。

第三方病理诊断中心帮助基层医院发展

衡道病理 联合创始人、执行董事、总裁张洋

基层医疗机构的病理能力发展不足，是限制基层医院就诊量、手术量、返诊率、住院率的重要原因之一。

一方面，缺乏术中冰冻病理诊断能力，导致基层医疗机构无法开展需要冰冻快速诊断决定后一步术式的手术，手术种类和范围被限制；另一方面，常规病理诊断不明确导致医院留不住病人。所以，衡道病理通过提供全面的病理诊断服务来赋能基层医疗机构。

衡道病理是国内首家获得独立第三方病理诊断中心牌照的医疗机构，在上海建成的大型病理诊断中心占地面积2500平米，是目前我国境内单体最大的病理诊断中心，与病理诊断有关的所有服务均可在该中心完成，其核心诊断中心与地区共建中心构成了服务全国的覆盖范围。

衡道病理现拥有6位知名专家合伙人，30位全职医技人员，53位一线执业病理专家，13个国内最全病理亚专科，以及覆盖细胞、组织、分子、免疫及肿瘤微环境检测、数字远程等全病理平台

数字化远程病理诊断经过这些年的实践，已经被印证是一个有效解决病理诊断下沉，解决人力不足有效的方法。基层制片，上传扫描图像，然后通过互联网传输数据，病理中心做诊断回传报告。这是一个完整的流程，但是实施过程中也存在问题与挑战。

首先，病理诊断的特殊之处是病理诊断需要取材和制片，这是一个由人力干预的非标过程，由于对病理的投入不足，加之质量控制水平有限，取材制片存在问题的风险很高，因此，在实际运行过程当中，首先要解决的是取材、制片的规范化问题。

第二，数字化远程上传之后也会带来一个问题，即病理医生在镜下看切片和在屏幕上看切片的感受不同，尽管切片很薄，但在镜下看片子，由于光影等作用，其实传递的是三维信息的画面，而扫描之后的数字片，则变成了纯粹的二维画面，信息在一定程度上不如镜下观察来得丰富，对病理医生带来很大的挑战，也因此，数字化远程切片的诊断，尤其是冰冻诊断，需要实战经验极为丰富的病理医生才可以完成。

此外，术中冰冻需要在30分钟之内出具报告的，对于病理医生、运营机构而言，是一项十分挑战的工作。这里也暗含一个问题，如果出现错误诊断的话，法律责任该如何界定？这些都在对病理诊断中心的考验。

作为我国首个第三方病理诊断中心，经过几年发展，衡道病理积累了大量的病理数据，这为其研发病理AI诊断的算法模型奠定了坚实基础。目前，衡道病理已经在消化道肿瘤诊断、癌症早筛、免疫组化定量分析等方面取得优异的算法与模型成果。

搭建端到端的解决方案，助力基层医院开展眼科服务

 致远慧图联合创始人黄一心

中国有3000名眼底病医生，其中有70%在大城市，剩下的30%如何解决基层民众眼科诊疗预防的问题，这是很多机构和企业在思考解决的问题。

致远慧图的解决方案是：

第一步： 利用人工智能技术尽量复制高级别眼科专家的诊断能力，并且该技术得到了专家的高度认可；

第二步： 找到那些有意愿，有条件进行眼病筛查的医院。将已经基本成熟的人工智能软件与医院的设备、人力相结合。在真实医疗环境中，根据医生反馈，不断改进产品，提高产品适用性。

比如，很多基层医院的医生在拍摄完眼底照片，到了出诊断报告的时候才发现该照片达不到诊断需求，而此时患者已经离开诊室，没法再补拍一张。为了解决这样的问题，在诊断的基础上，致远慧图的人工智能诊断系统，又增加了自动判断眼底照片图像质量功能，这样基层医院的医生可以在第一时间发现图像中的问题，为患者补拍。

第三步： 在部分医院使用过程中，致远慧图发现有些问题是可以用技术手段实现的，而有些问题，则需要搭建基层医院和大医院联系才能实现。因此，致远慧图实现了从纯技术公司向整体解决方案公司的整合。

既为基层医院提供基本的人工智能眼科筛查软件，而当基层医院对结果不确定时，致远慧图又可通过高等级医院的眼底阅片中心，帮助基层医院进一步解决筛查过程中所遇到的可能问题。这样，通过AI+远程人工的方法，协助基层医院基本解决了眼底疾病筛查问题。

当技术问题解决、会诊流程跑通后，致远慧图会把整个眼科疾病筛查解决方案进一步产品化，交付政府、学会、健康机构使用，协助这些机构完成大规模人群眼病筛查的工作。

微流控化学发光，把精准检测部署到基层

华迈兴微的市场总监姜洋

POCT市场存在一些问题：

第一，不够精准，很多设备的检测数据和大型检查设备差距比较大，甚至有的时候不一样，这给医生造成了困惑，在医疗诊断过程中容易出现误诊。

第二，缺乏可靠的质控体系，不同的环境，不同的温度，对检测结果都有影响。在医生看来，不准确和不可靠的结果，甚至比不做检测更糟，当医生拿到数据有问题，会影响或误导他的判断。

微流控技术和化学发光就是把大型检测设备微型化，微型到一个芯片上。传统的医学检测路径是先采血，血样送到实验室，实验室再进行操作，最后把检测结果反馈给临床，在这个过程中，涉及众多的人员和环节。

华迈兴微通过微流控化学发光技术，取一滴血滴在试剂卡上，进行即时测试。试剂卡可以理解为“芯片实验室”，一个很微缩的实验室，其检测方法学和大型设备是一样的，新技术的发展让检测环境微型化、集成化成为现实。

在芯片试剂卡完成传送、反应过程，这大大减少了机械失误，对实验环境影响比较小。微流控化学发光技术甚至可以应用在太空环境，设备即使摆放倾斜，对检测结果的影响也非常少，这就是微流控化学发光检测的优势。

华迈兴微还专注于试剂卡的研发，不断开发新的检测项目，目前已经有5个试剂卡拿到注册证，还有20多个检测项目正在研发注册中。

作为国内技术领先的微型化学发光分析仪生产厂家，华迈兴微所研发的M2微流控化学发光分析仪集“微流控+化学发光+磁微粒”三大核心技术于一身，是全球第一台微流控化学发光分析系统，具备检测精准化、小型化、傻瓜化的特点，重量仅有5KG，检测结果精准度堪比大型化学发光检验设备。

*封面图片由动脉网记者拍摄。

文 | 王晓行

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