器械开始放量，13家半年采购近2000万，93万家基层医疗机构刚需待补【直击2019基层医疗】

早上8点，王小薇（化名）开始了自己的工作。她的工作是重庆市南川区永隆社区卫生室的一名基层医生，在这个辖区范围内约有100户人家。作为卫生室唯一一名医生，王小薇是社区健康的守门人。最多的时候一天有10人，最少时有1-2人，她的大部分就诊患者，是辖区内的老人和孩子。在全国，类似永隆社区卫生室的机构有着6万多个。

在王小薇的诊断流程中，通常是依靠经验以及助听器、血压计、体温枪等简易的设备，能够为患者提供的治疗在输液、打针、开药范围内。

在全国，根据中国统计年鉴显示，截至2017年底，共有933024个基层卫生机构，包括34652个社区卫生服务中心、36551个乡镇卫生院、632057个村卫生室、229221个门诊部（所）。

国家卫健委统计信息中心数据显示，全国有超过93万个基层卫生机构，它们在医疗体系中扮演的角色，是为居民提供基本的公共卫生服务。比如建立和管理居民健康档案、开展健康教育，协助开展传染病以及地方病、寄生虫病的预防控制，做好高危人群、重点慢性病患者的筛查和病例管理等。

然而，基层卫生机构人才不足、无力配备大中型医疗设备等问题，让大部分诊疗服务在基层难以开展。

不可否认，想要提升基层医疗机构医疗服务能力，就需要合理配置和更新必要的设施设备。毕竟在一些基层卫生机构，居民健康档案管理都还处于纸质记录的阶段。

为了增强基层医疗机构服务能力，各级政府也下发了大量推进分级诊疗、提升基层诊疗能力的政策。从资金投入来看，地方政府在强基层医疗上资金投入都高达数亿。

以广东为例，2018年颁布的《广东省深化医药卫生体制综合改革实施方案》中就明确指出，计划在3年内，广东省各级财政计划安排500亿元加大对基层医疗卫生的支持力度。

基层器械市场正在逐渐放量，专业人才少成难点

在医疗器械行业中，基层医疗市场并不像大三甲医生一样受到追捧，主要是因为基层的采购能力不足，市场有限。但是，随着分级诊疗这一政策驱动，基层医疗的器械市场开始放量。那么，基层医疗器械市场究竟有多大呢？

从基层医疗市场范围来看，在我国，按照医院规模、科研方向、人才技术力量、医疗硬件设备等对医院资质评定指标将医院分为三级，每级再划分为甲、乙、丙三等，其中三级医院增设特等级别。

其中一级医院是直接为社区提供医疗、预防、康复、保健综合服务的基层医院。在中国统计年鉴中基层卫生机构则是包括社区卫生服务中心、村卫生室、乡镇卫生院、门诊部（所）五类机构。所以基层医疗的范围应该是包括一级医院和社区卫生服务中心、村卫生室等基层卫生机构。

动脉网查询了近半年来的基层医疗卫生机构招标公告发现，13家基层医疗机构在半年内的医疗器械采购额约1894万元。其中一级医院的采购额基本在100万-300万元之间，社区卫生服务中心购买能力更弱一些。

除此之外，因为脱贫攻坚政策的带动，村卫生室的医疗器械采购量也逐渐上升。即使不做估算，也能判断整个基层医疗器械市场不容小觑。

数据来自中国政府采购网 （有些地区未公布数据，未囊括近半年来所有基层医疗采购数据）

这个市场还将在政策驱动下继续放量。以诊断为例，以前基层卫生机构购买大型设备最大的问题之一就是诊断量不高，光是后期的设备维护费、试剂保质期等问题就让医院入不敷出。随着分级诊疗政策的深化，病人将更多地回流到基层。

早在2015年国务院就发表指导意见，以提高基层医疗服务能力为重点，以常见病、多发病、慢性病分级诊疗为突破口，完善分级诊疗制度。

在2017年两会再次重申，在2017年底前要完成85%的覆盖率。此后，分级诊疗也出现在每一年的政府工作报告中。

一位村卫生室的医生表示：“医保分流的作用很大，在新型农村合作医疗报销体系中，居民在村卫生室看病，将享受更高的报销的比例，很多病人因此会愿意到我们这看病。”

也就是说医保杠杆是撬动分级诊疗的重要工具，可以给基层医疗机构带来更多的流量和资源下沉。在某些省份，还可以看到更进一步的试点，不仅从患者角度拉动，还从医共体内部均衡医疗资源。

在浙江省实行将医保费用打包给县域医共体，倒逼医共体主动做好合理诊疗、预防保健和健康管理，加强合理检查合理用药管理，节省群众看病就医的直接成本。

推广住院服务按病组点数法、门诊服务结合家庭医生签约按人头付费等改革，引导医共体实现控制医保基金浪费和提升医疗服务质量双重目标。同时，让群众在家门口就近就医。

基层市场会继续放大，但是基层医疗市场另一个难题则是专业人才的稀缺。卫健委4月21日公布的数据显示，我国医师数量过度集中在大城市三甲医院，城乡基层特别是农村和偏远山区医师数量十分有限，其中农村每千人口医师数为1.8人仅为城市的45%。因此，医疗设备操作专业人员不足，也是医疗器械落地基层的难题之一。

基层医疗需要哪类器械？

除了市场和人才之外，还需弄清楚，基层医疗究竟需要哪类器械。

国家卫健委发布《乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）》和《社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）》，其中公布了全国3.6万乡镇卫生院和3.5万社区卫生服务中心最新版的医疗设备配置标准。

社区卫生服务中心和乡镇卫生院应该配置备 DR、彩超、全自动生化分析仪、血凝仪、十二导联心电图机、心电监测仪、远程心电监测仪器、空气消毒机、呼吸机、动态心电监测仪、动态血压监测仪等设备。

而基层医疗最重要的本源，是为基层提供基本公共卫生服务，比如建立和管理居民健康档案，开展健康教育，协助开展传染病以及地方病、寄生虫病的预防控制，做好高危人群、重点慢性病患者的筛查和病例管理等。

按照卫健委的规划，一个社区卫生服务中心服务的人口规模是8000人—20000人。但是同时根据卫健委的数据，截至2018年底，我国每千人口医师数为2.59人（德国、奥地利等发达国家超过4人），其中，农村每千人口医师数为1.8人，仅为城市的45%。

按照这个标准，提供基层公共卫生的医生远远不够。在这个缺口之下，可以进行一体化健康指标检测的健康一体机成为刚需。

健康一体机解决基层健康管理刚需

健康一体机是指具有心电图、心率、血糖、血压、血氧饱和度、尿常规、体温等7项基本检测功能，能实现检查数据采集、存储、处理、传输等功能，具备高集成、易操作、便携带、稳定精准等特点。

目前大部分健康一体机供应商也会在后端提供云服务。将收集到的大数据利用云计算等方式帮助医生进行健康管理。

以医服天下为例，医服天下平台由康尚健康一体机和移动客户端等部分组成。家庭医生可通过该平台提供电子化签约、远程签约、入户签约、医患管理等服务。

康尚健康一体机的系统拥有软硬件结合一体的医用测量工具（检测功能包括了心电图、血压、血氧、血脂、胆固醇、血糖、胎心、尿液等37项重要生理参数），投放于社区卫生室和卫生院内。

利用该平台，家庭医生、基层医疗工作人员可同时完成公共卫生测量和家庭医生的执行事项，真正提高公共卫生管理、公卫体检、公卫随访、疾病筛查、疾病监控、重点人群管理等公共卫生服务的工作效率。

切入这个领域的企业不少，目前也都占据了一定的市场份额。但是在这个领域中，产品的技术壁垒不高。如何下沉市场，占有一定的市场规模成为关键。

对于基层市场来说，以国安广传建立的国家基本公共卫生一体化平台为例，提供“家庭医生综合服务管理系统+智慧工作站”，可以提供囊括家庭医生签约管理、健康管理教育、绩效考核、会诊管理等多项服务，设备作为解决方案的组成部分。

基层检验市场，多种模式解决缺检验难题

按照卫健委基层医疗评价体系标准对比可以发现，除了健康一体机，检验和影像也是基层的两大不足。

在解决基层医疗检验器械难题上，有两大趋势：

一是通过模式创新发展第三方检验中心；

二是通过技术创新推广POCT（即时检验）产品。

第一大模式中以快易检为例，快易检一端连接万千诊所、村卫生室、卫生所，另一端连接第三方医学检验机构，用物流作为桥梁，帮助他们解决诊疗过程中的缺乏有效诊断辅助手段的问题。

截止2018年7月，快易检服务诊所达到2万家，实现标本当天送至检验所，90%以上的检验报告第二天就能拿到。

而第二种解决方案，则是用成本更低操作更简便的POCT产品代替大型设备进入基层。检验产品分为高度自动化的大型检验设备（比如大生化、发光设备等）和操作便利、成本低廉的小型检验设备（血球、POCT）。由分级诊疗产生的基层需求，最先源自小型检验设备。

二级以下医院，检验科不仅样本量少、技术水平不高，并且对大型设备的使用度也较低。分级诊疗的推行，能让基层门诊量提升，实现急慢分诊，最终使得POCT广泛应用在各级别医院和科室，如急诊、门诊、社康等。

对于样本量较低的项目，单人单次的检测方式快捷简便，对操作人员的专业度要求不高，同时便于存储和低频次使用，免去了标本收集送检等流程，缩短了报告时间，减少人为误差，非常适合基层医疗机构。

从目前基层市场饱和程度和主要需求来看，在免疫诊断市场中，国内的企业主要关注二级以下医院，整体在中低端的二级以下医院取得了较好的替代效果。常规的血液分析（血球），目前在一级医院中存在，常规的蛋白、酶学检测（生化）也有下放到一级医院中，而免疫类检测，基层还未达到普及的程度。

“在免疫检测上，二级以下医院对检测精准度要求没有三甲医院要求高，免疫检测一般涉及重大疾病检测，就算检测出来，患者也需要去大医院看病。它们对于产品更看中性价比。”一位业内人士告诉动脉网。

而对于一级医院以下的村卫生室、社康、诊所需求，来自快易检的数据显示，主要的需求以常规项目为主，血常规、肝功能、肾功能、乙肝两对半等。

大部分企业则是根据基层更看中性价比这一特点出发，将更先进的技术应用于三甲医院，更低端的产品应用于基层。但是也有专门为基层医疗市场定制的检验产品。

国内体外诊断龙头企业万孚生物针对基层市场推出了飞测免疫荧光快速诊断解决方案，可以应用于感染及炎症、心梗标志物、长期血糖控制评价指标、妊娠鉴别及异常妊娠、初期糖尿病肾病、深静脉血栓及肺栓塞排除检验。

从基层以常规检验为主这一需求出发，创怀医疗推出了POCT血细胞分析仪。创怀医疗创始人庄斌表示：“基层应该是解决常规需求，血常规作为三大常规之首，能够满足基层检验的需求。在成本上，相比于传统的大型仪器来说，POCT的产品在后期的维护和保养以及试剂的消耗上，比起传统方式性价比高很多。”

基层影像的远程设备最有潜力

对于基层来说，影像诊断设备也同样缺乏，同诊断一样，基层卫生机构同样面临着设备少、专业人员少的问题。患者通常需要在多个医院之间流转并且重复拍片，且二级以上的医院由于就诊量多，导致拍片时间过长。

而同样有三种解决方案。一是让大型影像设备下沉到部分基层医院中；二是建设区域影像中心解决设备不足问题，用人工智能解决诊断医生不足问题；三是大型设备的小型化、移动化。

首先，大型设备的的基层普及主要针对国内四、五线城市未被满足的医学影像需求。相比于进口产品来说，国产设备可以节省医疗机构30%-50%的采购成本。

除此之外，第三方影像诊断中心和远程云平台也是一种解决思路。第三方影像中心不仅可以为患者提供无差别于公立医院的影像服务，还能减少患者的影像检查成本和排队侯检时间。

而远程云平台可以连接上级医院与基层医院或第三方影像中心，让患者在家中也能接受三甲医院医生的诊疗。人工智能技术可以在其中解决基层影像质量不佳、医生资源缺口等问题。

在基层影像的解决方案上，要想将大型设备彻底下沉到基层，目前来看难度还较高。另一种方法是将大型设备小型化，如掌上超声和基于智能手机的眼底筛查仪等。

以国内掌上超声商家思多科为例，思多科的掌上超声采用大型设备才会用到的物理通道，实现双屏同时传输。思多科接下来还将根据基层需求推出更多功能模块。目前思多科也在基层取得了广泛了合作。

对于大型超声设备来说，医学硕士也需要经过培训实练才可以熟练应用。虽然掌上超声也还需要一段时间的用户教育时间，但是相比大型超声设备来说，医生教育更加容易。

门槛低、市场潜力大的基层医疗市场将随着政策的不断驱动爆发，在其中模式创新和产品创新并行，为基层医疗器械配备带来更多可能。

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*封面图片由动脉网记者拍摄。

文 | 杨雪

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