新生报到 | 厉害了,我的临床研究管理二班!(6)
亦弘商学院“临床研究管理专业能力培养项目”二期班群英荟萃,第六批录取学员已录取就位。万千期待下周齐聚北京,共同开启临床研究管理学习之旅!
科学设计 | 规范实施 | 系统管理
个人学员
张 欣
石药集团恩必普药业有限公司医学顾问
恩必普公司是一家以神经系统创新药物为主的企业,一直坚持产品创新为导向,恩必普已经成为我国脑血管病领域第一个进入美国 FDA开展临床试验的产品,目前公司处于高速发展阶段,开展了大量的临床项目。希望能够系统的学习临床研究的各个环节,包括前期的方案设计、注册、风险防控,及研究开展后的实施与管理,到后期的数据统计分析等,通过与全球高端管理与专业人士深度交流,更好的回报公司。
冯晓梅
石药集团抗肿瘤药事业部销售公司市场部总监
我在石药的工作经历主要是市场方面,自负责肿瘤产品的市场管理以来,深刻体会到临床试验对管理产品生命周期的重要性,高质量的临床试验已经成为产品推广中的差异化优势;但科学设计、规范实施、严格管理是保证临床试验成功的关键,很荣幸能够成为亦弘商学院临床研究管理的学员,期待通过各位老师精彩纷呈的讲解,我能深入、系统地理解并掌握高水平临床研究管理的系统知识和专业技能,具备临床战略思维和系统解决问题的能力,能逐步成为一名临床研究管理者。
感谢学院提供了学习交流的平台,也感谢石药提供本次学习机会!
黄艳丽
石药集团研发事业部临床中心高级项目经理
2010年开始,本人怀揣梦想,加入新药研发这个“朝阳行业”。到现在,从事新药临床研究已经8年时间了,主要从事II期、III期临床研究,对于多个领域新药临床研究都有负责。在项目实施及管理方面,积累了一定的经验,有一些自己的认知与理解。近几年,随着整个行业的政策不断的变革与世界接轨,我深刻体会到项目的研发方向制定,以及整体管控的重要性,急需提升自身能力。希望通过本次临床研究管理课程的学习,能够将既往的知识进行系统的整合与提升,同时能够学习新的更加高效的项目管理思想理论及工具,有效加快新药研发的进程,为新药研发贡献一份心力。
孟志宾
石药集团研发事业部临床中心高级经理
十年,从一窍不通的监查员到现在负责项目和人员管理的高级经理,深刻体会到企业对临床试验进度和质量的苛求。十年,也充分经历了国家药监局对药品和器械临床试验监管的愈加严格!给个人和企业带来了暴风骤雨般的变革。故唯改变自我,砥砺前行,努力践行“做好药,为中国”的企业信条。也希望通过本次课程班的学习,弥补在项目管理中的短板,实现个人和企业的双赢。
吕 铭
徐州佳生医药科技有限公司临床经理
很荣幸能够成为亦弘商学院临床研究管理班的学员,一项优质高效的临床研究项目必定是研发企业、CRO及临床研究机构等多方共同协作的成果,必然离不开彼此在专业知识、管理理念与方法学上达成的理解与共识。在PPC佳生工作几年的时间里,主要集中在生物等效性研究方面,包括团队建设、临床研究等方面(包含新药I期PK、仿制药BA/BE以及生物类似药PK/PD),我希望这次通过学习,深入、系统地理解并全面掌握高水平临床研究管理的系统知识和专业技能,具备临床战略思维和系统解决问题的能力。
企业学员
无锡智康弘仁新药开发有限公司
带队学员:王一维,医学科学部项目经理
我们是一个全新的团队,正在不断成长和壮大,致力于新药研发的立项、管理和执行。智康弘仁随着产品管线的丰富、新药项目的推进,对临床工作的管理出现了很大的需求。我们希望在课堂上、课程中以及下课后,能学习体验临床实践经验和前沿的管理理念精神。
缔脉生物医药科技(上海)有限公司
缔脉生物是一个生物医药创新服务企业,专注于为医药创新公司提供制药服务、专家咨询和业务团队。以助推生物医药和医疗器械研发进程为目标,为全球医药和医疗器械公司提供更高质量、更具效率的服务。力求推动国内临床开发水平和技能不断提升,促进中国创新药物走向全球,以创新致力于提高临床试验的效率,愿成为临床开发服务值得信赖的合作伙伴。
带队学员:杨苗苗,人力资源与运营经理
“公司立足于为中国新创型研发企业提供专业的临床研究服务,已建立了包括医学方案设计、数据管理、统计分析、临床运营等较完善的临床研究体系,还有专门的咨询团队提供综合性专业服务。团队成员都具有较丰富的临床经验,希望通过本课程的学习,从宏观层面进一步提升专业高度、启发思维和开拓视野。”
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