持续优化 | 新一届临床研究管理委员会组建，课程体系再升级！
2022年5月5日，学院“临床研究管理”课程建设委员会第六次会议暨第四期阶段性总结会在线上顺利召开。课程建设委员会主任委员苏岭博士及全体委员出席会议，学院武志昂院长、韩鹏院长（联席院长兼教学中心主任）及相关人员参加了会议。
the 2nd construction committee
为兼顾环境和政策变化以及行业需求，继续强化对临床研究策略制定、决策思维和管理能力的培养，学院正式组建第二届“临床研究管理”课程建设委员会，课程建设开启新的阶段。第二届课程建设委员会设主任委员1名，委员8名。
主任委员
苏 岭 博士
礼来亚洲基金风险合伙人
亦弘商学院研究员
委员（按姓氏拼音排序）
陈晓媛 博士
清华大学医学院研究员，清华长庚医院临床试验机构办公室主任，亦弘商学院研究员
狄佳宁 博士
强生集团杨森制药中国研发中心产品开发负责人、高级总监
洪明晃 教授
中山大学肿瘤医院临床研究部教授/主任医师/博士生导师
何 静 博士
阿斯利康全球肿瘤研发高级副总裁、全球研发中国中心总裁
泰格集团副总裁/并购管理部负责人
辉瑞全球质量保证部中国地区负责人（RQA China Head）
徐 宁 博士
再鼎医药执行副总裁/临床运营负责人
亦弘商学院研究员
朱 煦 女士
Everest Medicines 首席医学官
沉淀经验，优化路径
教学中心曲径老师（教学中心副主任）代表学院从项目概况、班级、学员、师资及教学等几个方面向参会委员汇报了临床研究管理项目前四期的实施情况，并就课程设计、安排及教学形式等方面的调整意见和建议向委员们进行了汇报。
在主任委员苏岭博士的主持下，全体委员对课程整体设置及优化调整方案进行了深入讨论。基于创新药全球同步开发与申报带来临床出海、早期临床开发的策略制定、研发前移，以及正确评估和把握国际多中心临床试验的风险与管理等因素，结合国内政策法规和临床研发指导原则、审评审批制度改革推进、新技术发展等外部环境变化和管理人员能力提升需求，临床研究管理第五期将坚持以“学员获益”为核心，以“管理”为主线，聚焦科学和质量两个维度，坚持“规划决策、组织实施和运行管理”三大能力培养的总体原则，继续致力于培养临床研究管理领域的复合型领军人才。
结合目前的行业形势和人才培养目标，会议明确了第五期项目的修订方向：
强化临床研究的管理不仅是运营的管理，也是对临床研究战略与决策的管理，是在外部挑战下如何减少风险的管理
基于研发创新及全球化，加强早期临床开发策略与决策的支持，提升对合作的管理，拓展临床开发与注册申报衔接部分
在强化质量管理体系的基础上，进一步优化临床研究方案和实施计划以及临床研究实施与管理课程内容
适当减少运营细节内容，提升临床研究管理人员质量管理和风险管理能力
结合技术发展和适度前瞻性，增加新的管理技术与手段
加强案例设计与开发，既保持经典案例的剖析，也强调新案例的更新
提升思辨能力，加强决策性思维
修订方案将注重培养学员以科学为基础、以实战为目标，培养具备临床战略思维、规划实施和系统解决问题的能力，进一步拓展对药物研发和临床研究内涵的理解及情景应用，为临床研究管理者的未来成长拓展空间。
目前，新一轮教学的优化调整已在进行中，敬请期待全新课程设置！
临床研究管理第五期招生面试工作已经全面启动，并计划于2022年10月正式开学。
不忘初心 · 砥砺前行
持之以恒 · 方得始终
“临床研究管理”第五期，期待您的加入
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咨询电话：010-6554 7720
刘老师（13522224003，同微信）
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