【新英格兰医学】：降低闭合骨折术后感染率，哪种皮肤消毒液更好？大样本多中心RCT结果发布

术后感染，是所有外科医生最关注也最头疼的问题之一。而以往关于手术部位感染的研究中，对于使用含碘吡咯烷酮或氯己定葡萄糖酸盐的酒精溶液作为皮肤消毒液的效果优劣并无共识。近期新英格兰医学发表了一项大样本量、多中心、随机对照交叉研究的结果；同时期刊还刊发了对于此项研究的一篇社论，我们特做一分享，以飨读者。

在此研究中，研究人员在美国和加拿大的25家医院进行了一项群组随机交叉试验，将医院随机分配使用0.7%碘吡咯烷酮的74%异丙醇溶液（碘组）或2%氯己定葡萄糖酸盐的70%异丙醇溶液（氯己定组）作为手术前的皮肤消毒。每两个月，医院交替使用这两种消毒方法。研究对象包含6785名闭合性骨折患者和1700名开放性骨折患者。

主要结果

• 在闭合性骨折患者中，碘组的手术部位感染率为2.4%，氯己定组为3.3%，表明碘吡咯烷酮在预防手术部位感染方面优于氯己定葡萄糖酸盐（P = 0.049）。
  

• 在开放性骨折患者中，碘组的手术部位感染率为6.5%，氯己定组为7.3%，两组之间没有显著差异（P = 0.45）。

次要结果

两组在非计划性再手术、1年结果和严重不良事件的频率上相似。

亚组分析

闭合性骨折人群中的亚组：

• 研究者们考察了严重软组织损伤或关节周围骨折的存在是否显著改变了碘吡咯烷酮与氯己定葡萄糖酸盐在主要或次要结果上的效果。

开放性骨折人群中的亚组：

• 研究者们评估了开放性骨折的严重程度（根据Gustilo-Anderson分级）、骨折位置（上肢或下肢）、以及伤口污染的严重程度（无、最小、表面污染或嵌入性污染）是否对治疗效果产生不同的影响。

亚组分析的结果如下：

• 在闭合性骨折人群中，严重软组织损伤或关节周围骨折的存在并没有显著改变两组对比的效果。

• 在开放性骨折人群中，无论是骨折的严重程度、位置还是伤口污染的存在，也没有导致不同治疗效应的显著差异。

这些亚组分析的结果表明，无论是闭合性还是开放性骨折，特定的患者特征并没有显著影响两种消毒剂在预防手术部位感染方面的效果。

结论：在四肢闭合性骨折患者中，与葡萄糖酸氯己定乙醇皮肤消毒相比，聚丙烯碘乙醇皮肤消毒导致较少的手术部位感染。在开放性骨折患者中，两组的结果相似。

新英格兰期刊社评

在该试验中，我们认识到研究者无法评估导致手术部位感染的皮肤以外的微生物来源。这些非皮肤来源包括鼻咽部和肠道的金黄色葡萄球菌储存库。皮肤消毒不能解决作为手术部位感染潜在来源的微生物从这些区域无声地迁移至伤口的问题。此外，皮肤消毒可能对在现场已经发生污染的开放性骨折影响较小。

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