JAMA:远隔缺血适应治疗急性缺血性卒中取得重大进展
再灌注治疗,包括静脉溶栓和血管内血栓切除术,已被当前指南推荐为急性缺血性卒中(AIS)的最有效策略。2012年,估计37%的患者通过静脉溶栓治疗预后良好,2016年的荟萃分析估计,约46%的大动脉闭塞患者在血管内治疗后预后良好。然而,由于治疗时间窗和技术要求限制,只有一小部分人群可以接受再灌注治疗。目前的研究热点是寻找新的神经保护策略,以减少AIS所致残疾。
心肌缺血预适应(myocardial ischemic preconditioning)现象引起了临床前和临床研究领域的广泛关注。越来越多的证据表明,在临床前研究中,远隔缺血适应(remote ischemic conditioning,RIC)通过降低脑梗塞(reducing brain infarction)和改善神经预后而发挥神经保护作用。一些临床研究支持RIC的安全性。由于样本量小,RIC的不同,以及神经功能缺损程度不同,因此缺乏有力证据证明RIC对AIS患者的神经保护作用。在此背景下,设计了一项多中心随机临床试验,以探讨RIC治疗急性中度缺血性卒中的疗效。
2022年8月来自中国北方战区总医院的陈会生教授等在JAMA上公布了RICAMIS试验结果,目的在于评价RIC对急性中等缺血性卒中的疗效。
RICAMIS是一项多中心、开放标签、盲法终点、随机临床试验,2018年12月26日至2021年1月19日间在中国55家医院进行。纳入了1893名急性中度缺血性卒中患者,最终随访日期为2021年4月19日。
符合条件的患者在症状发作后48小时内随机分配接受RIC治疗(n=922)或仅采用基于指南的治疗策略(n=971)。RIC治疗的方法为:使用充气的电子设备,双上肢袖带充气至200mmHg,维持5min,随后放气,持续5min,5个周期,共10-14天。5个周期的袖带充气5分钟,双侧上肢放气5分钟至200mmHg),为期10至14天。
主要终点为90天时优良功能结局,mRS 0-1。
在随机分组的1893例符合条件的急性中度缺血性卒中患者(平均[SD]年龄,65[10.3]岁;606例女性[34.1%])中,1776例(93.8%)完成了试验。
在90天时,RIC组582例(67.4%)功能结局优良,对照组为566例(62.0%)(风险差,5.4%[95%CI,1.0%-9.9%];OR,1.27[95%CI,1.05-1.54];P=0.02)。RIC组发生任何不良事件的患者比例为6.8%(59/863),对照组为5.6%(51/913)。
最终作者认为,对于急性中度缺血性卒中的成人,与常规治疗相比,远隔缺血性适应治疗可以显著提高90天时神经功能优良的可能性。然而,这些发现只有在另一项试验中得到验证,才能得出该干预措施的有效性。
文献出处:
JAMA
. 2022 Aug 16;328(7):627-636. doi: 10.1001/jama.2022.13123.
Effect of Remote Ischemic Conditioning vs Usual Care on Neurologic Function in Patients With Acute Moderate Ischemic Stroke: The RICAMIS Randomized Clinical Trial、
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