B村资讯丨直接开展III期临床！FDA批准开拓药业普克鲁胺治疗新冠临床试验申请

今日，B村客官开拓药业传来喜讯，FDA正式批准了普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的新药临床试验申请（IND），直接开展III期临床试验。普克鲁胺由此成为中国首款获得美国FDA批准开展III期临床试验的治疗新冠的小分子药物。

普克鲁胺是开拓药业自主研发的新一代雄激素受体（AR）拮抗剂，可用于肿瘤和非肿瘤AR相关疾病的治疗。新冠疫情爆发后，研究人员发现普克鲁胺在阻断AR信号同时，可以降低ACE-2及TMPRSS2蛋白的表达，这是新冠病毒进入宿主细胞的两个关键蛋白。就此，开拓药业便展开了一场与新冠病毒的搏斗。（相关阅读：B村资讯 | 治疗重症新冠患者！开拓药业在巴西正式启动普克鲁胺临床试验）

随后不久，开拓药业便在巴西进行普克鲁胺治疗新冠患者的临床试验。已有临床研究显示普克鲁胺使得新冠男性和女性患者的住院风险分别降低了100%和90%。（相关阅读：B村全席丨抗疫新“武器”？！开拓药业普克鲁胺治疗新冠获重大突破）

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“ 非常高兴获知美国FDA批准普克鲁胺开展治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验，这是开拓药业成立以来首个获得美国FDA批准的III期临床试验。从现有临床数据来看，普克鲁胺治疗新冠患者的效果优异且安全性良好。我们将全力推进该药全球的III期临床试验，全面验证普克鲁胺对新冠肺炎的特别疗效和临床应用，力争早日使之成为新冠治疗的有效市场药物，为人类战胜新冠病毒贡献力量。”

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