关于新冠口服药Paxlovid及其仿制药的10件事（附表）

VIP说药事网 2023-03-01

收录于合集

Paxlovid帕克洛维是最新的新冠肺炎治疗药物之一。该药物获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA)，适用于患有新冠肺炎轻症至中症并伴有高风险进展为重症的成人和年龄12岁及以上且体重至少40公斤儿童患者。（注：Paxlovid帕克洛维在6至17岁儿童和青少年中的II期和III期临床试验正在进行中）。

Paxlovid帕克洛维是一种口服抗病毒药，可以在家中服用，有效降低高危患者住院和死亡风险88%。在我国《新冠肺炎治疗指南（第9版）》中，也提到了“Paxlovid帕克洛维用于新冠的抗病毒治疗，适用人群为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17 岁，体重≥40kg）。”

（小知识：什么是紧急使用授权 (EUA)？紧急使用授权 (EUA) 是一种机制，可在突发公共卫生事件（例如当前的 COVID-19 大流行）期间促进医疗对策的可用性和使用。根据紧急使用授权，在满足某些法定标准的情况下，FDA 可能允许在紧急情况下使用未经批准的医疗产品来诊断、治疗或预防严重或危及生命的疾病或病症，包括没有足够的、批准的和可用的替代品。）

下面关于Paxlovid帕克洛维的10件事，你应该知道！

1、Paxlovid帕克洛维是如何起作用的？

Paxlovid帕克洛维是一种抗病毒疗法，由包装在一起的两种独立药物组成。当您服用三粒药片时，其中两粒药片是奈玛特韦（粉红色，椭圆形），这是一种抑制新冠病毒（SARS-CoV-2）蛋白复制的药物；另一种是利托那韦（白色，椭圆形），是一种既往用于治疗艾滋病但现在用于提高抗病毒药物水平的药物。作为新冠COVID-19的治疗药物，利托那韦从根本上关闭了奈玛特韦在肝脏中的新陈代谢，因此它不会很快从您的身体中排出，这意味着它可以起效更长时间——增强效果以帮助抵抗感染。

2、Paxlovid帕克洛维适用于所有新冠感染患者吗？

不适用，FDA授权Paxlovid帕克洛维仅用于成人和年龄12岁及以上且体重至少40公斤儿童患者，该患者新冠病毒检测呈阳性且伴有高风险因素进展重症。这意味着您必须患有某些潜在疾病（包括癌症、糖尿病、肥胖症或其他疾病）或年满60岁（超过81%的新冠死亡病例发生在这一人群中）。根据美国疾病预防控制中心CDC的说法，一个人的基础疾病越多，他们患上新冠重症病例的风险就越高。

根据我国《新冠肺炎治疗指南（第9版）》，定义的重症/危重症高危人群：

■大于 60 岁老年人；
■有心脑血管疾病（含高血压）、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝脏、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病者；
■免疫功能缺陷（如艾滋病患者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退状态）；
■肥胖（体质指数≥30）；
■晚期妊娠和围产期女性；
■重度吸烟者。

3、应该什么时候开始服用Paxlovid帕克洛维？

您必须在出现症状后五天内服用Paxlovid。与所有抗病毒药物一样，Paxlovid帕克洛维在感染早期效果最好，耶鲁大学医学传染病专家Jeffrey Topal医学博士说：“一旦你感染病毒超过一周，在严重情况下对身体造成的损害就无法通过抗病毒药物来弥补”。

4、Paxlovid帕克洛维如何服用？

■每天2次（早晚各一次，每12个小时服用一次），连续服用5天，请勿自行停药。

■通常剂量，每次同时服用3片（两片粉色奈玛特韦300mg+一片白色利托那韦100mg）

■中度肾功能损伤患者剂量需要调整为：奈玛特韦150mg（1片）+ 利托那韦100mg（1片），每12个小时服用一次，连续用药5天

■重度肝损伤和肾损伤患者：不推荐服用

■需要整片吞服，不能咀嚼、压碎或掰开

■空腹或餐后服用均可

5、Paxlovid帕克洛维出现漏服如何处理？

如果在规定时间出现漏服且没有超过8个小时，发现后可立即补服；如果超过8小时，请直接跳过漏服剂量，直接按照正常服药计划，服用下一剂；请勿一次服用双倍剂量用于弥补漏服剂量

6、Paxlovid帕克洛维有仿制药吗？

2021年11月，辉瑞与联合国支持的药品专利池 (MPP) 合作，授权12个国家35个药厂仿制Paxlovid，其中19家是印度药厂。授权生产的仿制药物可用于 95个中低收入国家，覆盖全球约53%人口。

下面是市场上常见的印度版仿制药：

7、如果患者正在服用其他药物，可以同时服用Paxlovid帕克洛维吗？

Paxlovid帕克洛维的代谢与多种药物发生相互作用，进而影响彼此的疗效。如果目前，您正在服用其他药物（处方药、非处方药、中草药等），请及时告知您的医生。

下面是Paxlovid帕克洛维（台湾版）使用指南中的药物相互作用清单，供大家参考！

8、Paxlovid帕克洛维的副作用有哪些？

Paxlovid 通常具有很好的耐受性，常见的副作用通常是轻微的，包括：

■味觉改变（苦味）
■腹泻
■血压升高
■肌肉疼痛

9、什么是Paxlovid帕克洛维的反弹效应（Paxlovid Rebound）？

有报道称，有些患者在完成持续五天的Paxlovid疗程后，在第2至8天内出现新冠症状“反弹”现象，一些人重新检测呈阳性但没有任何症状；一些人有症状复发。辉瑞公司曾表示，在Paxlovid的临床试验中，几名参与者的病毒水平出现了反弹，尽管这也发生在一些服用安慰剂的人身上。

科学家们仍在研究Paxlovid反弹。美国疾病控制与预防中心CDC（以下简称CDC）表示，反弹并不意味着一个人对Paxlovid产生了耐药性，也不意味着他们再次感染了该病毒。在6月，CDC发布了临床医生指南称：症状的短暂恢复可能是某些人感染新冠病毒（SARS-CoV-2）自然过程中的一部分，与Paxlovid治疗无关，并补充说没有证据表明需要额外治疗。CDC 的一项研究报告说，反弹症状往往不太可能需要住院治疗，而且比初次感染期间出现的症状要轻。Paxlovid继续被CDC推荐为新冠轻症至中症且伴有高危风险进展为重症的确诊者早期治疗。

对于任何经历反弹的人，CDC建议人们按照其隔离指南“重新开始隔离”五天。

10、Paxlovid帕克洛维如何保存？

保存在室温 15°C 至 30°C 下干燥处，避光、避热保存；保质期18个月

来源：VIP说

热点视频推荐📹

新冠疫情专区