专访科济生物医药李宗海博士——原创实体瘤CAR-T科技成果转化全球领先
会员福利：即日起，医麦客平台开启个人会员申请入口，我们将不间断的为 " eMedVIP "会员送上惊喜，回复关键词“个人会员”了解详情。另外文末有彩蛋，千万看到底！
本文由医麦客原创
整理丨板栗
责编丨刀刀
2016年1月25日，专注于开发基于CAR-T自体免疫疗法治疗实体瘤的科济生物医药有限公司宣布完成3000万美元的B轮融资。此轮融资由KTB Ventures、Jolly Innovation Ventures领投，其他参与者还包括了KaitaiCapital 和 JIC GenesisFountain Healthcare Ventures等。
科济生物细胞治疗实验室
科济生物医药（上海）有限公司是中国首家专注于CAR-T细胞免疫治疗的创新型企业，也是全球实体瘤CAR-T的领导者之一。公司已经开展并完成了全球首个针对难治或复发性肝细胞癌的CAR-T一期临床试验。公司现拥有包括第四代CAR-T等六十多项CAR-T相关的国内外专利，在多个靶点、多种癌症上均有独特的国际临床研发计划和管线策略。
虽然CAR-T细胞治疗应用在血液病上大获成功，但是实体瘤一直是很多人想碰又不敢碰的应用方向。实体瘤的异质性、肿瘤微环境的复杂性一直困扰着实体肿瘤的攻坚者们，哪怕是CAR-T细胞治疗这样的新兴技术一样躲不开这些难题。
为什么这家公司敢在实体瘤这样一座大山面前勇往直前，而且还将全球首创的实体瘤CAR-T临床研究做到了美国？
今天医麦客专访科济生物创始人李宗海博士，让他为我们打开科济生物实体瘤新药全球发展战略的蓝图。
李宗海，博士、研究员
上海交通大学医学院附属仁济医院、上海市肿瘤研究所癌基因及相关基因国家重点实验室研究组长、博士生导师。李宗海博士创建了中国首家专注于CAR-T细胞研发的企业---科济生物医药（上海）有限公司，并兼任董事长。他曾发表了首篇肝细胞癌CAR-T研究论文，并发起全球首个肝细胞癌CAR-T细胞临床研究。李宗海博士还发现了能区分肿瘤与正常的抗EGFR抗体，并启动了针对胶母细胞瘤的临床研究。
【访问现场】
医麦客记者：李博士您好，非常感谢今天接受我们的专访，看您朋友圈昨天转发了一则有关公司细胞治疗生物大楼落成的消息，能否给大家介绍一下？
李博士：好的，首先非常高兴能在医麦客这样优秀的、专业的平台上跟大家分享科济生物最新的进展。我们这个细胞制备中心的建筑面积3100平方米，设计和施工均严格按照国家食药监局有关注射制剂GMP标准进行。制备中心包含多套B+A级别的CAR-T细胞制备车间、载体制备车间、质粒制备车间、多套不同功能的分析质检区域等，可同时进行多个批次的CAR-T细胞生产制备，以及实现1000人次的载体制备的批生产和放行。
该细胞制备中心的落成，是我公司的一个重要里程碑，意味着我们制备的CAR-T细胞将有更好的设施保障，对于公司按照国家新药标准申报临床研究及开展临床研究都奠定了坚实的基础。
科济生物细胞治疗生物大楼落成仪式
医麦客记者：2016年我们拿到了融资，到现在已经过去1年，科济生物都有哪些最新进展？
李博士：过去这一年，科济生物在许多方面都取得了明显的进步。我就简要从CAR-T项目开发、人才引进两个方面介绍一下吧。
首先，过去一年，我们完成了全球首个肝细胞癌CAR-T细胞治疗的早期临床研究，取得了初步令人鼓舞的疗效，如最长无病生存患者已经达到20个月了。研究结果已经被今年ASCO会议接受。
我们还开发了新的安全开关，新一代的CAR-T等等。我们开发的新靶点的针对胃癌/胰腺癌等的CAR-T细胞治疗手段，将于近期开展临床研究。目前已经完成了十来个靶点的CAR-T产品早期开发，所用抗体全部是自主研制的全人或人源化抗体。
此外，令人欣喜的是我们在工艺开发上也有了突破性进展，相信用我们现在的工艺，将大大降低CAR-T的生产成本，从而为中国患者提供用得起的CAR-T细胞治疗手段。另外，我们还开发了原创性的通用型免疫细胞治疗手段，希望不久的将来能与大家分享。
其次，去年公司人才队伍快速扩展：前辉瑞临床研究资深总监茹钦华(Qinhua Cindy Ru)博士和国家青年千人贾捷(Jie JIA)博士加盟公司管理团队，将大大提升公司早期开发、临床研究及商务拓展的能力。同时，我们的科学顾问委员会也迎来了几位全球CAR-T及免疫治疗领域的重量级专家的加盟，具体情况我们会在后续向大家公布。
科济生物细胞研发人员正在制备细胞
医麦客记者：公司在2017年有望在美获得FDA批准临床研究，能否给国内的同行介绍一下经验？
李博士：项目去年正式启动的，现在还在进展中，等提交IND的时候再和大家分享较好。
医麦客记者：科济的实体瘤原创技术引领全球，这条路漫长而坎坷，您认为实体瘤治疗来的发展趋势是什么？CAR-T细胞治疗是唯一可期待的手段吗？
李博士：实体瘤面临的至少有靶点、肿瘤细胞异质性、肿瘤微环境异质性三大问题。目前科济在一些肿瘤的靶点方面已经有突破性进展，并在临床中得到验证并取得令人振奋的效果。但是要让更多患者治愈，必须面对肿瘤肿瘤细胞异质性、肿瘤微环境异质性的挑战。
这两个问题最大的难点在于所用的肿瘤动物模型往往难以模拟临床的实际情况。所以既需要大量的动物模型研究，更需要大量的临床研究。CAR-T肯定是最值得期待的治疗手段，但肯定不是唯一的手段。此外，将来很有可能不会只用一种手段，可能是两三种手段的综合使用。
医麦客记者：您和您的团队的努力让科济生物这艘航母顺利启航，未来这艘航母将开往何方？
李博士：科济生物尽管是国内CAR-T细胞治疗的引领者之一，但仍然是个小公司，谈不上航母。科济生物的宗旨是科学创造济世救人，所以科济公司现阶段的目标就是创造最好的免疫细胞治疗药物，为肿瘤患者提供帮助。希望有朝一日，能让更多的患者治愈，这就是科济努力的方向。
CAR-T临床试验回顾：
西比曼集团联合江苏省人民医院启动CAR-T治疗难治性DLBCL临床试验
CAR-T细胞治疗捷报频传，但是安全性谁来领航？
继Carl H June后又一位细胞治疗大牛也转向CAR-T联姻CRISPR基因编辑技术
纪念斯隆凯特林癌症中心CAR-T临床应用：超级CAR对抗实体瘤
行业前沿】Kite Pharma发布CD19 CAR-T最新临床结果
更多CAR-T临床试验 请点击文首 医麦客 蓝字，查看历史消息。希望第一时间查看我们公众号内容的朋友， 也可以在此选择 置顶公众号 哦！
本周干货pool：
从产业发展方式来看，细胞治疗作为一个产业链条中的前端，细胞组织“原材料”的采集和临床级细胞制备所需要的硬件要求（洁净、通风、操作流程方向性等等复杂要求）、软件流程（关键指控点）及从业人员专业资质，都与临床医疗机构的要求完全不同。本周我们为大家送来干货，希望对正在从事干细胞GMP生产管理的同行有所帮助。（提醒：只有报名成功的会员才能在3个工作日内收到电子邮件。已经报名的会员给小编微信 ntwhf2005 发送会员编号即可获得。）