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独家福利：45份全球干细胞政策法规下载
医麦客独家干货系列
第十五期
截至目前，全球已有14款干细胞疗法获批上市。而国内近几年干细胞治疗发展也相当迅速，目前我国具备干细胞临床研究备案机构共103家，备案项目37个，根据国家食品药品监督管理局药品审评中心官网信息，到目前为止共有21项干细胞新药注册申报，其中从2018年6月至今，就有7款干细胞新药注册申报获得受理；并且2019年至今短短的几个月内，已有3款干细胞新药临床试验获得批准。这些数据反映了我国干细胞新药正在快速发展。
监管方面，干细胞领域乱象似乎比别的都多。去年10月，一则哈佛医学院原教授心脏干细胞论文涉嫌造假的新闻震动了全世界干细胞研究领域乃至整个科学界。12月20日，美国食品药品监督管理局(FDA)在官网发布新闻称，12名患者在接受脐带血干细胞注射后发生细菌感染而住院治疗，再次揭露了干细胞治疗领域的乱象。
整治干细胞治疗乱象需要持续发力，针对美国干细胞治疗的乱象，4月3日，FDA发布官方公告，重申“干细胞治疗应用需要接受FDA监管”，FDA已向20家具有高风险的提供干细胞注射治疗的医院和企业出具了警告信，并表示将继续加大力度整顿干细胞治疗市场。
快速发展的同时监管也得快速赶上，不仅在美国，其它国家和地区也同样面临着干细胞疗法监管的问题。医麦客第十五期资料包将为大家带来全球干细胞政策法规全下载。
本期资料包括以下内容：
1、中国
2、美国
3、欧盟
4、日本
5、印度
6、其它
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