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医麦客一周热点回顾(4.26-5.9)
【合作】天演药业与ADC Therapeutics达成抗体合作
4月24日，天演药业与ADC Therapeutics达成一项抗体药物开发合作与许可协议，将利用天演药业自主研发的抗体精准掩蔽技术SAFEbody，为其开发针对实体肿瘤靶标的新一代安全抗体偶联药物。
【融资】圣诺制药完成4700万美元C轮融资
4月26日，圣诺制药(Sirnaomics)宣布完成了4700万美元的C系列融资，以开发用于治疗癌症和纤维化疾病的RNAi治疗药物。这轮融资由中国华润集团和正大集团在香港成立的合资企业CR-CP生命科学基金(CR-CP Life Sciences Fund)领投。
【合作】Forty Seven与基因泰克达成合作
4月26日，专注于开发激活巨噬细胞的癌症疗法的Forty Seven宣布延长与罗氏集团旗下基因泰克(Genentech)的协议。两家公司将评估Forty Seven的CD47抗体Hu5F9-G4(下文称为5F9)与Genentech的抗CD20抗体利妥昔单抗(Rituxan®)和抗PD-L1抗体Atezolizumab(Tecentriq®)联合应用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。
【许可】中国最大License-in诞生！
4月29日，美国生物技术公司Immunomedics和康桥资本(C-Bridge Capital)投资的Everest Medicines宣布达成独家许可协议，后者获得抗体偶联药物(ADC) Sacituzumab Govitecan (IMMU-132)在大中华区、韩国和某些东盟国家(不包括日本)开发和商业化治疗所有癌症适应症的权利。值得注意的是，这笔交易是迄今为止大中华区最大的单一资产许可协议。
【临床】韩为东教授团队最新研究成果登陆JCO杂志
5月1日，《J Clin Oncol》(JCO，影响因子26.303)在线发表了由解放军总医院韩为东教授发起的一项单中心、开放性、双臂、II期临床研究。该研究结果显示，相对于PD-1抗体单药，DNA去甲基化药物—低剂量地西他滨的加入能够显著提高PD-1抗体治疗复发难治性霍奇金淋巴瘤（R/R CHL）的完全缓解率（PD-1抗体单药vs地西他滨联合PD-1抗体：32% vs 71%）；同时亦能逆转PD-1抗体耐药，再次获得28%的CR率。
【临床】Triumvira公司TAC-T疗法提交IND申请
Triumvira Immunologics是一家私营生物制药公司，致力于开发一种工程T细胞攻击肿瘤的新平台，5月1日同时向FDA和加拿大卫生部的CTA提交IND申请，计划启动TAC01-CD19的第1/2阶段人体试验。
【临床】NEJM公布蓝鸟bb2121治疗多发性骨髓瘤临床数据
5月2日，NEJM(新英格兰医学期刊)上发表了蓝鸟BCMA-CAR-T疗法bb2121治疗复发难治多发性骨髓瘤临床数据。研究中，共有25名患者(76％)患有细胞因子释放综合征，14名患者(42％)发生神经系统毒性反应。客观反应率为85％，其中15名患者(45％)有完全缓解。15例完全缓解的患者中有6例复发。中位无进展生存期为11.8个月。所有16名有反应(部分缓解或更好)且可评估微小残留病(MRD)的患者均有MRD阴性状态(≤10-4有核细胞)。
【合作】阿斯利康与Transgene合作开发五种新型武装溶瘤痘苗病毒
5月2日，法国生物技术公司Transgene宣布与阿斯利康(AstraZeneca)签署了一项合作和独家许可协议，使用Transgene专有的下一代病毒平台Invir.IO™共同开发五种新型的武装溶瘤痘苗病毒(vaccinia viruses)。
【制造】祝贺！迈百瑞首批2000L规模临床样品生产顺利完成
近日, 一站式抗体、ADC药物CDMO服务供应商烟台迈百瑞国际生物医药有限公司宣布其二期（M2）厂房已成功完成首批2000L规模临床样品生产，此次一次性生物反应器2000L规模的成功生产，标志着迈百瑞全球领先的生产质量管理体系得到了全面验证。
【临床】诺华公布SMA基因疗法最新积极数据
5月5日，在2019年美国神经学会(AAN)年会上，诺华公布基因疗法Zolgensma®(onasemnogene abeparvoveci -xioi; AVXS-101)在广泛类型的脊髓性肌萎缩症(SMA)中显示积极结果。
【融资】基因编辑新贵A轮融资5850万美元
5月7日， 总部位于马萨诸塞州剑桥市的Verve Therapeutics以A轮融资5850万美元推出，旨在发现和开发安全编辑成人基因组的治疗方法，以永久性地降低患冠状动脉疾病的风险。
【产业】ChinaBio2019：张江细胞产业园揭开神秘面纱
在5月8日的ChinaBio2019合作论坛上，张江细胞产业园的神秘面纱正式揭开。首次对外发布称，启动以“医谷”40万平米空间为起点的张江细胞产业园建设，并逐渐形成从存储、研发、生产、运输、治疗到装备为一体成熟的细胞治疗全产业链，以期至2030年建成中国细胞产业核心区和世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地。
【研究】上海市肿瘤研究所/科济生物联合发表增强GPC3 CAR T抗肝癌疗效新方法
科济生物医药（上海）有限公司5月9日宣布，公司与上海市肿瘤研究所癌基因级相关基因国家重点实验室联合找到一种可望大大增强GPC3 CAR T抗肝细胞癌疗效的新方法。相关研究于近日发表于著名学术期刊Molecular Therapy。
【临床】斯丹赛装甲CAR-T诱导两例淋巴瘤患者缓解
2019年美国基因与细胞治疗学会年会(ASGCT)上，复旦大学附属华山医院血液科副主任陈彤教授做报告分享，标题为“显性失活PD1装甲CAR-T细胞诱导难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者缓解”。根据报告，上海斯丹赛生物技术有限公司(Innovative Cellular Therapeutics, ICT)的领先“装甲”CAR-T项目ICTCAR014，在中国的一项研究者发起的临床试验中显示积极前景。
【研究】TCR2 Therapeutics推出新型TCR结构
TCR2 Therapeutics是一家临床阶段免疫治疗公司，为癌症患者开发下一代新型T细胞疗法，2019年5月7日宣布在Nature Communications上发布临床前数据。该论文的题目是“合成的TRuC受体与完整的T细胞受体结合，具有有效的抗肿瘤反应”，并在几种小鼠模型中显示该公司专有的T细胞受体与CAR-T细胞治疗相比具有更高的抗肿瘤活性 。该发现表明TRuC-T和CAR-T细胞之间的信号传导存在显著差异。
【融资】启德医药完成近亿元PreB轮融资
近日，“B村”客官启德医药宣布完成近亿元Pre-B轮融资。本轮融资由华盖资本领投，华方资本与昌金博雅参与跟投，启德医药A轮投资人元禾原点和泰福资本继续追加投资。本轮融资所筹资金主要用于推进新一代ADC药物的全球临床开发，以及一系列差异化创新技术与产品的研发及快速布局。
【上市】维亚生物在港交所上市
【上市】维亚生物在港交所上市
2019年5月9日，维亚生物科技(Viva Biotech)正式在香港证券交易所挂牌上市，发行价为4.41港元，股票代码为1873.HK。
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