中国基因治疗里程碑合作，病毒载体CDMO派真生物携手颇尔开发基因治疗生产技术丨医麦猛爆料
★派真生物获红杉中国、德诚资本等战略投资，加速布局AAV基因治疗CDMO平台丨医麦猛爆料★喜讯丨派真生物使用一次性技术的cGMP AAV生产基地全面投产
2021年2月26日/医麦客新闻 eMedClub News/--2021年2月23日，派真生物（PackGene）与颇尔（Pall）有限公司签署战略合作协议。双方就基于基因治疗大规模AAV生产开展密切合作，赋能工艺平台，共同为全球基因疗法开发客户提供更高效的解决方案。双方的战略合作强强联合具有里程碑意义，派真创新的工艺技术和颇尔领先的生产设施，为基因疗法在中国的快速推进擦出创新火花，强强联合必将更快推进基因治疗工艺升级，降低基因治疗生产成本，助力加速基因治疗CMC进程，为促进基因治疗产业化进程及发展作出积极贡献。
派真生物与颇尔中国基因治疗CDMO战略合作签字仪式
派真生物以“赋能基因治疗”为愿景，专注于AAV病毒载体的开发与规模化生产，为基因治疗研究及推进临床提供行业领先的CDMO服务。自成立以来，派真生物不断创新，加速及推进AAV载体规模化生产平台的建设, 以满足工业界对符合GMP要求的高效AAV载体的生产需求。
派真生物以“让老百姓用得起基因药”为使命，致力于为满足国内外蓬勃发展的创新基因疗法对AAV载体降低生产成本的需求，派真生物位于广州开发区科学城黄埔区的1500平米GMP厂房于2020年10月1日正式投产，服务于AAV的IIT和IND项目。此外，派真生物正在建设一个面积为8000平米的基因治疗GMP生产基地（项目名为“鲲基地”），该基地采用国际领先的设计理念及架构，满足美国FDA、欧盟EMA、日本FDA的要求。“鲲基地”的洁净厂房采用C+A和B+A环境，病毒和质粒厂房建筑区域完全分离，以避免交叉污染或影响。据称，派真生物“鲲基地”将于2021年上半年正式投产，可实现年产>1×10^19vg/年的AAV产量。
派真生物“鲲基地”的AAV病毒生产厂房面积为4000平方米，包括了4条AAV规模化生产线，同时满足客户对于贴壁培养和悬浮培养工艺路线的需求；质粒生产厂房的面积为4000平方米，包括2条GMP质粒生产线、工艺开发（PD）、载体研发等。“鲲基地”投产后，派真生物具有核心优势的AAV载体生产工艺将获得更大范围的应用。派真之所以在AAV生产技术方面领先，除了在基础研发和工艺研发方面的创新外，还得益于在AAV质量研究和分析检验技术水平的不断开发，掌握了已用于多个临床项目的先进分析方法。
当前，基因治疗研发和临床项目如雨后春笋般涌现，目前全球范围内已有13种基因治疗药物相继获得批准上市并用于治疗不同的疾病。颇尔秉承着“中国生物工艺的推动者”的使命，一直致力于赋能生物制药研发与生产工艺，旨在以优质的产品与服务帮助客户在符合日趋严格的法律法规要求之下，大幅降低生物制药的研发与制造成本、缩短上市时间，实现拯救患者生命、提高患者生活质量的愿景。颇尔为派真生物提供了包括贴壁及悬浮双线的生产平台工艺，目前派真生物拥有Pall iCellis 500系列、XPANSION 200系列、STR200系列的生物反应器。通过战略合作，颇尔也将为其提供更全面的上游生产制造解决设施方案，共同满足基因治疗企业的更多需求。
关于派真生物
派真生物（PackGene）是一家凭借“国际品质、极速供应、创新服务”为特色的国家高新技术企业，专注于AAV病毒包装和基于AAV的基因治疗CDMO服务，总部位于广州经济开发区，美国分部位于美国马塞诸塞州的伍斯特市。公司提供基于AAV基因治疗的工艺开发和GMP生产服务，也为研究者提供AAV包装和载体克隆服务。派真生物CDMO服务支持涵盖基因疗法的多个路线方向，例如基因编辑、基因激活、RNAi、基因过表达、非编码RNA等，以及体内或体外治疗策略，提供从质粒构建、细菌库、细胞库、工艺开发到大规模的AAV生产技术服务、工艺转移、方法学转移、IND申报药学研究资料撰写等技术服务，满足基于AAV的基因治疗从IND申报到临床试验阶段、从罕见病到大众疾病的治疗开发等未满足的需求。
关于颇尔集团
基因治颇尔集团（Pall Corporation）为丹纳赫集团（纽约证券交易所代码：DHR）生命科学平台旗下运营公司。颇尔全球员工团结致力于解决客户在过滤、分离和纯化方面的挑战，并促进健康、安全与环保科技的进步。颇尔提供丰富的技术和解决方案，用于保障健康、保护关键运营资产、提高产品质量以及减少排放和浪费。颇尔的生命科学和工业团队专精于服务各类行业的众多客户，包括生物技术、制药、医疗、食品饮料、实验室、微电子、航空航天、燃油石化、化工、汽车和电力等。
颇尔（中国）有限公司是颇尔集团在华独资企业，在中国历经二十多年的发展，已经由一个专注于过滤产品的公司发展为过滤、分离和纯化解决方案的专家。从上游研发到规模生产，从售前技术支持到售后服务，从产品销售到提供整体解决方案，颇尔不仅提供给客户高科技的产品和应用，更扮演着权威技术及创新品质的先锋角色。