赛隽生物异体间充质干细胞疗法IND再获受理

近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布，广州赛隽生物科技有限公司（以下简称“赛隽生物”）“CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液”新适应症IND申请获得受理。

据悉，这是一款由赛隽生物自主研发的异体干细胞疗法，在2021年已有适应症获得临床默示许可，用于治疗感染引起的中重度成人急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。

CG-BM1注射液于2021年12月8日获国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床试验批准，此次启动会的举行，标志着国内首个自主研发的异体人骨髓间充质干细胞治疗产品正式开展注册临床试验，同时也是华南地区首个开展临床试验的干细胞产品。赛隽生物在临床转化和产业化发展道路上又迈出了重要一步，接下来将加快推进临床试验进程，期待干细胞产品早日惠及患者。

关于广州赛隽生物科技有限公司

赛隽生物成立于2016年3月，公司目前已组建一支以国家杰出青年基金获得者为首的产学研医的新型研发团队，并与相关科研院所建立紧密的合作关系，拥有专业的项目管理人员和产业化技术人员。公司拥有设施齐备的研究生产基地，建有符合GMP标准的干细胞临床转化平台实验室3000㎡，实验室设置细胞储存区，细胞质量检测区，3个独立符合GMP标准的中试放大洁净实验室（各300㎡），1间干细胞研发实验室（250㎡）。

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