国内首款复制缺陷型「猴痘疫苗」获CDE受理

7月13日，CDE官网显示，北京生物制品研究所有限责任公司递交的「复制缺陷型猴痘疫苗」临床试验申请已获CDE受理。

猴痘是一种由猴痘病毒（Monkeypox virus，MPXV）感染所致的人兽共患病毒性疾病，临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。

根据国家卫健委发布的《猴痘诊疗指南（2022年版）》显示，猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属，是对人类致病的4种正痘病毒属之一（另外3种是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒），其传播途径为：

• 病毒经黏膜和破损的皮肤侵入人体。
• 人主要通过接触感染动物病变渗出物、血液、其它体液，或被感染动物咬伤、抓伤而感染。
• 人与人之间主要通过密切接触传播，也可通过飞沫传播，接触被病毒污染的物品也有可能感染，还可通过胎盘垂直传播。尚不能排除性传播。

猴痘为自限性疾病，目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物，也未有专门针对猴痘病毒开发的特异性疫苗，但此前针对天花的疫苗能够起到交叉保护的作用。

此前，我国多地相继报告了猴痘病例猴痘确诊病例，且出现了本土传播的病例，接种疫苗仍是预防重症的主要手段，猴痘疫苗的研发也是存在其必要性。

来源：CDE、药通社

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