先博生物CAR-T细胞疗法IND申请获CDE受理

10月8日，CDE官网显示上海先博生物科技有限公司（下文简称“先博生物”）“SNC109注射液”的IND申请已获CDE受理。

SNC-109注射液是一款特异性针对胶质母细胞瘤的CAR-T细胞，为双臂BiTE装甲的双CAR-T细胞。CAR-T细胞表面特异性表达靶向IL13R⍺2及HER2嵌合抗原受体（CAR），并可分泌靶向EGFR和EGFRVIII的双特异T细胞抗体（bispecific T-cell engager，BiTE）。

CAR-T细胞表面携带两个CAR分子，分别靶向胶质母细胞瘤细胞表面IL13R⍺2和/或HER2抗原。IL13R⍺2及HER2在胶质母细胞瘤细胞表面高比例过度表达，但是在正常脑组织上不表达。

CAR-T细胞分泌的BiTE分子由两个纳米抗体（VHH）与一个单链可变片段（scFv）组成，通过柔性融合接头串联连接。BiTE的scFv可识别自身T细胞表面蛋白CD3ε，而另外两个纳米抗体（VHH）可识别胶质母细胞瘤细胞表面EGFR和/或EGFRVIII抗原。因此BiTE可激活自身T细胞发挥杀伤作用。

先博生物是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司。成立于2019年，原为先声药业子公司，2021年分拆成为独立运营公司。先博生物在中国上海、美国波士顿均有研究中心。公司目前除了着力开发具有竞争力的通用型CAR-NK，也在积极推进创新的BiTE CAR-T技术平台针对实体瘤的临床研究和申报，同时先博也通过与明星生物技术公司ORNA的合作布局了基于环状mRNA以及定向递送平台的下一代通用型体内细胞治疗产品的开发,这一技术将成为CAR-NK之外的另一颠覆性通用型细胞治疗药物形式，具备广泛应用于治疗肿瘤，自免等疾病领域的巨大潜力。

END

为了让大家可以更好地相互学习交流，微信公众号“细胞基因疗法”团队建立了专业的细胞治疗与基因治疗微信交流群，有兴趣的朋友可以扫描下方二维码加小编微信进细胞治疗与基因治疗交流群。

往期文章推荐：