霍德生物iPSC衍生人前脑神经前体细胞注射液hNPC01注册临床启动会在湘雅医院顺利召开

2023年10月31日，霍德生物与中南大学湘雅医院关于“评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液（hNPC01注射液）改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的临床研究”的项目启动会在湘雅医院顺利召开，本次启动会汇集了20余位脑卒中及神经相关疾病基础和临床研究的专业人士，旨在共同加快治疗脑卒中后遗症患者的有效药物的临床开发。

湘雅医院神经外科杨治权主任、刘定阳博士及研究团队成员，神经内科谷文萍主任，康复科蔡颖主任，湘雅医院GCP机构秦群主任、李丹老师，伦理肖佩君老师及霍德生物创始人范靖博士及团队成员等出席本次启动会。

人前脑神经前体细胞注射液临床研究启动会合影

2023年6月底，霍德生物的hNPC01注射液用于治疗缺血性脑卒中偏瘫后遗症，获CDE临床试验默示许可，是国际首个获注册临床试验默许的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞产品。本注册临床试验由霍德生物作为申办方发起，将充分依托湘雅医院神经外科的丰富临床经验和优势临床资源，探索hNPC01注射液治疗改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的安全性、耐受性及有效性。

中国目前幸存的脑缺血及脑出血患者约有2000万人，但目前针对脑卒中后遗症药物与康复治疗效果有限，患者对新治疗手段和改善自身功能的需求十分迫切。霍德生物希望在通过hNPC01产品注册临床和IIT研究探索该产品治疗发病后6个月到5年的脑梗偏瘫患者的临床安全性和初步有效性后，可以尽快推进针对脑出血和更长时间的偏瘫患者的临床试验和其他适应症的探索。将iPSC定向分化和基因编辑等前沿技术产业化，开发出具有重大临床价值并惠及广大病患的细胞药物是范靖博士成立霍德生物的初衷，也是所有霍德人的奋斗目标。霍德与湘雅临床团队在默许后的短短4个月内全力推进，完成了中心筛选、机构立项、学术委员会审评、伦理审批、CDE备案等多项流程，到可以合规开始招募受试者，是团队合作和决心的体现。

湘雅医院

主要研究者

杨治权主任

杨治权主任介绍道，本项目启动之后，将开始招募受试者，按照严格的入组和排除标准筛选后，进入观察期为1年的hNPC01注册临床试验。双方目标一致，强强联合，有利于iPSC干细胞治疗临床研究的推进和成果的产出。希望我们能在脑卒中细胞治疗领域发出中国人自己的声音，做出自己的转化成果。

霍德生物创始人范靖博士随后介绍了霍德生物在脑卒中后遗症iPSC衍生前脑神经前体细胞治疗的前期基础和优势，以及公司可规模化生产和批次质控多种通用型功能细胞产品，极大地降低细胞产品的成本及解决传统细胞治疗的一致性、安全性、稳定性问题。范博士还介绍了公司除现有的2000平米GMP细胞洁净车间和质控中心外，新建逾4000平米GMP洁净厂房和研发中心已经完成，即将完成搬迁和投入使用，将为本项目和更多管线的顺利实施提供有力的研发和生产硬件保障。

霍德生物创始人

CEO范靖博士

“hNPC01的首个适应症注册临床的启动意味着霍德生物在推进创新的iPSC细胞治疗药物临床应用上迈出了重要一步。公司力争与临床伙伴们通过高质量的临床研究，加快推进产品的开发和注册进度，早日造福广大患者。”

E.N.D

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