查看原文
其他

【合集】试验主要结局为阴性,应该思考的12个问题!

2017-07-08 小咖 医咖会

2017年2年25日,小咖曾推送过一个合集:试验的主要结局阳性时,应当考虑的11个问题。有小伙伴留言说,看了之后确实有启发呢,同时也提出,那如果主要结局为阴性,该怎么思考呢?


同样,新英格兰医学杂志也发表了一篇综述《The Primary Outcome Fails - What Next?》[1],列举了试验的主要结局为阴性时,应该考虑的12个问题。我们之前陆续推送过每一个问题的讲解,今天终于可以做一个合集,方便大家快速查找。


(注:下面每个小标题都有文章链接,可以直接点击哦)


1. 是否有潜在获益的迹象?


2. 试验的把握度是否不足,样本量是否不足?


3. 主要结局是否恰当(或者被准确定义)?


4. 所选择人群是否合适?


5. 治疗方案是否合理?


6. 试验实施过程是否存在缺陷?


7. 非劣效性的结论有价值吗?


8. 亚组分析是否发现阳性信号?


9. 次要结局显示阳性结果吗?


10. 改变分析方法有帮助吗?


11. 是否存在阳性的外部证据?


12. 是否有强有力的生物学理论支持治疗


当你从上述12个方面进行了认真思考之后,下一步应该怎么办呢?请查看:试验主要结局得出阴性结果后,可以选择的三条路


参考文献

1. N Engl J Med. 2016, 375: 861-70

既往合集

1.【合集】23种统计方法的SPSS详细操作

2.【合集】7种类型的样本量计算方法,值得收藏!

3.【合集】OR、RR、HR...还没搞清楚?那是因为你还没看过这个!

4.【合集】你应该了解的4种随机分组方法,赶快收藏!

5.【合集】文献管理软件教程:NoteExpress和EndNote

6. 报告老板:对这个临床研究结果,我有11点思考!

7.【合集】15篇诊断试验和ROC曲线文章,从理论到操作,要啥有啥!

8.【合集】15篇2017重磅指南,不要错过!


小伙伴们,如果你对我们有任何建议,请记得给我们留言哦。我们建了一个微信群,有临床研究设计或统计学方面的难题?快加小咖个人微信(xys2016ykf),拉你进群和其他小伙伴们一起交流学习。

医咖会微信:medieco-ykh

关注医咖会,轻松学习统计学吧!


点击左下角“阅读原文”,看看医咖会既往推送了哪些研究设计或统计学文章。

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存