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【合集】试验主要结局为阴性,应该思考的12个问题!
2017年2年25日,小咖曾推送过一个合集:试验的主要结局阳性时,应当考虑的11个问题。有小伙伴留言说,看了之后确实有启发呢,同时也提出,那如果主要结局为阴性,该怎么思考呢?
同样,新英格兰医学杂志也发表了一篇综述《The Primary Outcome Fails - What Next?》[1],列举了试验的主要结局为阴性时,应该考虑的12个问题。我们之前陆续推送过每一个问题的讲解,今天终于可以做一个合集,方便大家快速查找。
(注:下面每个小标题都有文章链接,可以直接点击哦)
1. 是否有潜在获益的迹象?
4. 所选择人群是否合适?
5. 治疗方案是否合理?
7. 非劣效性的结论有价值吗?
9. 次要结局显示阳性结果吗?
10. 改变分析方法有帮助吗?
11. 是否存在阳性的外部证据?
12. 是否有强有力的生物学理论支持治疗
当你从上述12个方面进行了认真思考之后,下一步应该怎么办呢?请查看:试验主要结局得出阴性结果后,可以选择的三条路。
参考文献
1. N Engl J Med. 2016, 375: 861-70
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