SOP文件 | 临检室室内质控操作规程

一、要使用省检验中心下发的质控品。

二、质控品的使用和保存

1、严格按质控品说明书操作。

2、冻干质控物的复溶要确保所使用溶剂的质量。

3、冻干质控品复溶时要加入溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性。

4、冻干质控物复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇。

5、质控品应严格按使用说明书规定方法保存，不使用超保质期的质控品。

6、质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。

三、临时靶值设定

1、靶值的测定用现在的实验室方法进行测定。

2、新批号的质控品就与当前使用的质控品一起进行测定，测20次质控测定结果，计算出平均数作为暂定靶值。

3、此临时靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控，一个月后，将该月的在质控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累计平均数，以此平均数作为下一个月质控图的靶值。要重复上述操作规程连续三至五个月。

四、固定靶值的设定

以最初20个数据和三至五个月质控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内固定靶值，并以此作为以后室内质控图的平均数，对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整靶值。

五、设定控制限

对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。

六、 记录质控结果进行统计分析

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