52期: 谈谈无创血糖那些事(三) 那些年出现过的无创血糖仪

2017-04-20 机关枪 医业观察

前面两篇我们谈了无创血糖仪的原理,并介绍了谷歌血糖监测隐形眼镜，TensorTipCoG血糖仪和健糖宝。（参见《谈谈无创血糖那些事一：原理简介》和《谈谈无创血糖那些事二：那些年出现过的血糖仪》）

今天我们继续介绍那些吸引过我们眼球的无创血糖仪。

04 糖无忌：GlucoTrack

Integrity Applications公司的GlucoTrack无创血糖仪，在2014年获得了CE认证，它还有一个响亮的中国名字“糖无忌”。GlucoTrack由一个带触控屏幕的主机和一枚个人耳夹组成。检测时，只需将耳夹夹于耳垂，等待约1分钟就可以知道血糖结果。

这款设备的检测的原理是通过测量超声波、电磁以及热量的变化，来计算血糖浓度。GlucoTrack通过记录超声波和电磁在耳垂里传播受阻的情况、以及耳垂热量的变化情况。然后综合分析三组数据，估算出血糖值。

GlucoTrack获得CE批准，可检测的血糖范围为4.17~27.8mmol/L，只能用于18岁以上的糖尿病患者，售价大概在2000美元左右。GlucoTrack可供3人使用，每6个月校准一次，不能作为检测和治疗糖尿病的唯一依据。

糖无忌™(GlucoTrack®)无创血糖仪已经获准在香港上市，由香港莱复康科技有限公司(Life Caring Technologies Ltd.)独家代理，因为没通过CFDA，无法在中国大陆出售，在官网上可以通过订购汇款，然后从香港给你发过来的方式购买。该无创血糖仪价格昂贵，准确性值得商榷。

05 GlucoWatch

加州Cygnus医疗仪表公司开发的GlucoWatch。GlucoWatch外观如一只电子表，体积比普通电子表略大，可用于测定患者的即时血糖情况。

但有用户表示，当电流从皮肤上流过时感觉有些疼痛，时而还会出现一些故障，产品图片也比较古老。据说在国外，手表式血糖仪已经投入实际使用。2001年3月经美国FDA批准应用于儿童患者的血糖测量。据报道手表式血糖仪能提供比较准确的测量值。这是历史上FDA第一次批准的无创血糖仪检测，所以需要重点介绍。

工作原理：

手表式血糖仪的背面通过一层凝胶垫（凝胶，是一种介于固体与液体之间的物质形态，不会像液体一样流动，却能够让溶解在其中的不同大小的分子，在电场的作用下穿过。）与人体皮肤接触。凝胶中有两个电极，使用时电路接通，产生一股微电流通过人体的皮肤。皮肤中的带电离子在电流作用下分别向正负两个电极运动，而组织液中的葡萄糖分子会被带电离子“裹夹”着一起运动，进入凝胶。手表式血糖仪通过测量葡萄糖分子与凝胶中一种酶（葡萄糖氧化酶）的反应程度，就可以计算出当前的血糖水平，测量结果在“手表”屏幕上显示出来。

优点：

无痛、无创是最大的优点，提高了患者对血糖监测的依从性；

其次，它提供13个小时的连续数据，与指血血糖的间断性数据相比较，在反映血糖变化趋势和轨迹模式上更有优势；

另外，它带有警报器，根据设定的血糖范围，如果检测值低于或高于设定范围，就会自动报警，因此该装置有用于怀疑有夜间低血糖发作的患者。

缺点：

皮肤出汗、温度过高或过低、静电干扰、短路等都会影响其测定结果，引起误差，甚至导致仪器关闭，所以在佩带时患者不能游泳、洗澡或剧烈运动；

低血糖和高血糖的报警，也会出现较多的假阳性；

使用后，有些患者的局部皮肤出现一定的刺激症状，在皮肤上留下一块红印、有刺痒感等等，虽然从总体上看较轻微，多可在一周内消失，不过架不住长期反复刺激，还是会有些影响；

此外，手表式血糖仪测定的是组织间液葡萄糖值，因此要略滞后于指血血糖值，有一些系统误差，需要校正。

它的价格相对较高，而且还要经常更换比较昂贵的电极，因此至少目前它还不能取代标准的指血血糖检测。但是，它配合传统血糖检测可以获取更多的以往所不能获得的信息，能更好地反映血糖的动态变化趋势和模式，帮助糖尿病患者和医护人员更好地控制病情，同时带来的痛苦远远低于指血检测，有助于改善糖尿病患者的生活质量。笔者认为：这确实是一个技术演进的方向！

06 U糖

2014年8月8日，U糖2.0产品发布会在上海举行，该设备由上海优伊网络科技研发，号称首次实现了创新型的无创血糖检测，结合移动端软件可以实现血糖检测、数据管理、健康提醒、在线咨询等功能。

此次引起业界争论的是无创血糖的检测方式及准确性。U糖无创血糖检测所采用的测量方法为“代谢热原理”，该原理最早由两位美国学者(Seaman，G.V.F.; Engel， R.; Swank， R.L.Hissen)于1965年在《自然》杂志中发表的文章中提出。他们认为，人体的代谢热与血糖浓度中存在关联，且可以用固定的公式来表达和计算。通过测量皮肤表面温度、血流速度、等，即可计算出血糖浓度。

发布会上，U糖医疗器械工程师，上海优伊网络科技CPO王国华曾现场讲解过该公式，H = f （G，BF，SPO₂）。

其中，H为代谢产生的热量，G为血糖浓度，BF为血液流速，SPO₂为血氧饱和度。只要测出H、BF和SPO₂，就可以推算出血糖浓度G。而U糖则通过一个高精度、高集成度的指夹探头，把传感器探头收集到的温度，湿度，红外，光谱，辐射模拟信号转换成数字信号，并根据公式输出计算结果。

但是好景不长，2014年9月，《U糖停售无创血糖检测设备无创变革路漫漫》这样的报道已经铺天盖地，正式宣布上海优伊网络科技有限公司所谓的无创血糖仪闹剧的落幕。上海优伊网络科技有限公司成立于2014年2月26日，经过一共对27名志愿者进行了108次血糖测试试验，同年的8月8日便推出了U糖2.0无创血糖仪。这么少的试验就成功推出了无创血糖仪，果真如此，其超强的研发能力让罗氏都无法望其项背。

时至今日，访问U糖官网产品为ZigBee系列产品（包括血压计、体脂仪、血糖仪、尿检仪）、U糖APP，其产品从技术层解读毫无新意、泯然众人。比如其血糖仪的卖点：

其技术水平与国内领先厂家相比没有太大优势。但其采用互联网公司模式定位家庭使用，并整合移动医疗、慢病管理也值得我们持续关注。

敬请期待无创血糖系列下一期！

作者：机关枪

作者简介：从事IVD研发多年，关注行业技术发展、行业动态。

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无创血糖系列

1.谈谈无创血糖那些事一：原理简介

2.谈谈无创血糖那些事二：那些年出现过的血糖仪

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