美国第一个砒霜注射液仿制药上市！费森尤斯卡比推出白血病药物三氧化二砷注射液

(Photo: Business Wire)

这是TRISENOX®的首个上市的仿制药

美国东部时间2018年10月26日，费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）宣布其产品三氧化二砷注射液（10毫克/ 10毫升药瓶）已上市，可以在美国立即购买得到。该产品是TRISENOX®的首个仿制药，适用于复发或难治性急性早幼粒细胞白血病。TRISENOX®属于梯瓦制药公司（Teva）。

费森尤斯卡比是一家全球性的医疗保健公司，专门致力于输液、输血和临床营养相关的药物和技术。该公司是美国注射和输注药物的领先开发商、制造商和供应商，专业生产昂贵品牌药物的价格接受程度更高的仿制药产品。该公司的产品和服务用于帮助治疗严重和慢性病患者。该公司的美国总部位于伊利诺伊州苏黎世湖畔，全球总部位于德国巴特洪堡。

“随着三氧化二砷注射剂的上市，费森尤斯卡比很高兴继续扩大其广泛的肿瘤学产品组合，为患者和临床医生提供价格合理的替代药物，” 费森尤斯卡比美国总裁兼首席执行官John Ducker先生表示。 “我们也很高兴让10毫克每10毫升（每毫升1毫克）的三氧化二砷注射液产品以小瓶的形式重返市场，为临床医生提供一种熟悉的替代品。”

关于三氧化二砷注射剂

三氧化二砷注射液用于急性早幼粒细胞白血病（ (APL) who are refractory to, or have relapsed，APL）患者的缓解和巩固，这些患者接受类维生素A和蒽环类化疗但疾病难以治疗或复发，其APL的特征是存在易位或PML/RAR-alpha基因表达。

三氧化二砷，俗称砒霜，分子式As2O3，是最具商业价值的砷化合物及主要的砷化学开始物料。它也是最古老的毒物之一，无臭无味，外观为白色霜状粉末，故称砒霜。这是经某几种指定的矿物处理过程所产生的高毒性副产品，例如采金矿、高温蒸馏砷黄铁矿（毒砂）并冷凝其白烟等。（百度百科）

参考资料：

• Fresenius Kabi Introduces Leukemia Drug Arsenic Trioxide Injection in 10 mg per 10 mL vial

• 三氧化二砷——中国第一个走向世界的可以治愈恶性肿瘤药物

• Fresenius Kabi官网

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