突破！Tecentriq®联合安维汀®治疗不可切除肝细胞癌降低恶化或死亡风险45%

罗氏制药中国药时代 2021-12-13

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9月27日，罗氏集团在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上发布了一项Ib期研究结果。该试验研究Tecentriq®(atezolizumab)联合安维汀®（贝伐珠单抗）用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC）的疗效和安全性，这些患者此前未接受系统性治疗。HCC是最常见的肝癌类型。

● 研究表明，Tecentriq®与安维汀®联合用药，用于既往未接受系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者，确认的客观缓解率达36%

● 相较于Tecentriq®单药治疗，Tecentriq®与安维汀®联合用药使疾病恶化或死亡的风险降低45%

来自非随机Tecentriq®联合安维汀®队列（A组）的数据显示，在中位随访12.4个月后，患者表现出具有临床意义且持久的缓解，中心评估按照RECIST v1.1标准得到确认的客观缓解率（ORR）为36%（95% CI 26–46）。数据还显示，12%的患者对治疗表现出完全缓解，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。中心评估按照RECIST v1.1标准得到的中位无进展生存期（PFS）为7.3个月（95% CI 5.4–9.9），这是本研究的次要疗效终点。Tecentriq®联合安维汀®的安全性与已知各单药的安全特性一致，未出现新安全性信号。

研究的随机部分（F组）比较了Tecentriq®与安维汀®联合用药与Tecentriq®单药治疗的疗效。中心评估按照RECIST v1.1标准的PFS达到了主要疗效终点，即相较于Tecentriq®单药疗法，联合疗法使疾病恶化或死亡风险下降45%。在中位随访6.6个月后，结果表明Tecentriq®联合安维汀®疗法优于Tecentriq®单药疗法（风险比 =0.55, 80% CI 0.40–0.74，p=0.0108）。Tecentriq®联合安维汀®组的中位PFS为5.6个月（95% CI 3.6–7.4），而Tecentriq®单药疗法组为3.4个月（95% CI 1.9–5.2）。F组的其他次要终点还在评估中，目前数据尚未成熟。F组与A组的安全性一致，未出现新安全性信号。

罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示：

这些最新研究结果令我们鼓舞，它们在不可切除肝细胞癌患者中显示出有希望的无进展生存期与确认的客观缓解率。目前，这种疾病存在巨大未满足的医疗需求。这些数据增强了我们对Tecentriq®联合安维汀®治疗这种常见肝癌类型的信心，我们期待III期IMbrave150研究再创佳绩。

2018年7月，基于本Ib期研究数据，FDA授予Tecentriq®与安维汀®联合用药突破性疗法认定（BTD），用于晚期或转移性HCC初始（一线）治疗。

罗氏围绕Tecentriq®制订了广泛的长期临床研发计划，其中包括多项III期研究，覆盖肺癌、泌尿生殖系统癌症、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌症、妇科癌症和头颈癌等多种癌症类型。

参考文献

[1] Llovet J et al. Hepatocellular carcinoma. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:16018.

[2] Lee MS et al. Randomised Efficacy and Safety Results For Atezolizumab (Atezo) + Bevacizumab (Bev) in Patients (pts) With Previously Untreated, Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC). LBA39. ESMO 2019, 27 September–1 October, Barcelona, Spain. Presented at 14:15 in the Proffered Paper session (14:00–15:30) in the Madrid Auditorium (Hall 2) on Friday 27 September.

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