其他
德琪医药在2021年美国血液学会(ASH)年会公布塞利尼索(ATG-010)用于治疗T和NK细胞淋巴瘤Ib期TOUCH研究的数据
文章导览
................中国上海和香港,2021年12月14日–致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)今日宣布,公司在2021年12月11至14日在美国亚特兰大以线下结合线上的形式举行的2021年美国血液学会(ASH)年会上以壁报形式公布了塞利尼索(ATG-010)用于治疗复发或难治T和NK细胞淋巴瘤的开放性Ib期TOUCH研究的数据(研究注册号NCT04425070,关于该研究的更多详情请见下文)。
会议网址:https://www.hematology.org/meetings/annual-meeting
中山大学肿瘤医院淋巴瘤中心黄慧强教授表示:“PTCL和NKTCL具有高度异质性和高侵袭性,在国内的发病率明显高于西方国家,但现有的治疗方案效果欠佳,特别是对于难治复发的患者,预后较差,往往只能选择常规的化疗药物进行挽救治疗,但缓解率较低且维持时间较短,尤其是对于大多数年龄较大和/或伴有多种合并症且不适合移植的患者,有大量未满足的临床需求。TOUCH研究为我们提供了一种新的思路,塞利尼索是一款同类第一且同类唯一的口服选择性核输出蛋白抑制剂,与化疗作用机制不同,联合使用可起到协同增效的结果,临床数据表明联合GemOx方案后的疗效和安全性令人鼓舞,更加难能可贵的是研究为中国人群的数据,对中国患者有着更加切实的指导意义,相信塞利尼索会成为这类患者治疗的新的利器,为这部分患者带来新的治疗希望!”
”
德琪医药首席医学官Kevin Lynch博士表示:“Ib期TOUCH研究显示的积极有效性和安全性数据令人振奋。目前,已经接受过多线治疗的T和NK细胞淋巴瘤患者对于新的治疗药物存在亟待满足的临床需求。我们将积极推进这些研究,并期待启动ATG-010联合GemOx方案的扩展研究,从而进一步探索该联合疗法的安全性和有效性。”
”
德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示:“ATG-010是德琪医药首个进入商业化阶段的创新药。ATG-010已在韩国获得上市许可,并有望于今年年底左右在中国获批上市。TOUCH研究是德琪医药目前围绕ATG-010正在开展的10项临床研究中的一项,这些研究代表着德琪医药在为亟需有效治疗药物的肿瘤患者开发新型联合疗法方面所作出的不懈努力。我们在期待ATG-010的临床开发取得更多进展的同时需要向所有参与研究的合作伙伴、研究人员和患者表示由衷的感谢。”
”
摘要详情
................XPO1抑制剂(ATG-010)联合研究者选择的化疗方案治疗既往接受过多线治疗的复发难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和结外NK/T细胞淋巴瘤(NKTL)患者:一项多中心、单臂Ib期研究(TOUCH研究)的初步结果(摘要编号#2452)分会场:霍奇金淋巴瘤及T/NK细胞淋巴瘤:临床及流行病学进展:壁报展示II日期及时间:美国东部时间2021年12月12日,星期日;6:00 PM – 8:00 PM地点:乔治亚国际会议中心B5大厅
关于在2021年ASH年会上公布的有关ATG-010和其他SINE药物的摘要
关于SINE药物
关于ATG-010/塞利尼索/ XPOVIO®
关于德琪医药
前瞻性陈述
推荐阅读
德琪医药与百时美施贵宝达成临床合作协议,将共同推进ATG-017联合欧狄沃(纳武利尤单抗)用于治疗晚期实体瘤的临床开发 德琪医药发展新节点:六大商业化办事处正式运营暨中国商业化团队起航会议顺利召开 如何创新永续,在雨后春笋般成长的新药公司之林中保持领先地位?| 药时代专访德琪医药创始人、董事长兼CEO梅建明博士 医者无疆,创新永续 | 德琪医药首届研发日圆满落幕 德琪医药宣布塞利尼索新适应症在中国获批I/II期临床,用于治疗非霍奇金淋巴瘤 德琪医药于11月12日肿瘤免疫治疗学会(SITC)年会期间公布两款药物的积极临床前数据 德琪医药将在2021 ASH年会期间公布塞利尼索(ATG-010)用于治疗外周T和NK/T细胞淋巴瘤的Ib期临床研究数据 德琪医药宣布ATG-008联合ATG-010的Ib期临床试验申 德琪医药获美国FDA批准ATG-101(PD-L1/4-1BB双抗)用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤I期试验的新药研究申请 德琪医药宣布将于2021年11月16日和18日举办首届研发日 德琪医药与LegoChem Biosciences达成新型抗体偶联药物(ADCs)合作开发和许可选择权协议 德琪将在2021年SITC年会上发表ATG-101(PD-L1/4-1BB双抗)和ATG-017(ERK1/2抑制剂)的研究成果 德琪医药宣布塞利尼索II期临床试验申请在中国获批,用于治疗骨髓纤维化 战略合作达成!德琪医药和上药控股强强联合,全面提速商业化布局 AI赋能!德琪医药与德睿智药共同推进难成药靶点小分子药物研发 德琪医药和合作者发表塞利尼索对新冠病毒感染预防和治疗积极作用的临床前研究结果 德琪医药宣布ATG-101(首个PD-L1/4-1BB双抗)的I期临床试验申请在澳大利亚获批,用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤 医者无疆,创新永续|首届中国血液东方峰会 暨德琪血液高峰论坛召开 德琪医药在台湾地区递交塞利尼索的新药上市申请,用于治疗血液肿瘤的三个适应症 德琪医药宣布塞利尼索(Selinexor)单药治疗骨髓纤维化(MF)的II期临床试验申请获中国药监局受理 德琪医药宣布最新业务进展 德琪医药合作伙伴公布Eltanexor治疗去甲基化药物难治的骨髓增生异常综合征的最新临床数据 德琪医药在2021 ASCO及EHA大会上公布XPO1抑制剂塞利尼索治疗复发难治性多发性骨髓瘤的最新研究结果