震惊！破产，退市，裁员，一个也不留！Moderna同门明星公司也难逃这样的命运！

正文共： 3997字 8图

预计阅读时间： 10分钟

自2022年3月17日，我们就开始了足不出户、积极配合上海抗疫工作的特殊生活。期间有更多时间扫描全球制药界发生的大事件，明显感觉到负面的消息接踵而至，一个接着一个，裁员、临床失败、股价大跌。。。令人始料不及的是，一家曾经耀眼夺目的明星公司竟然要面对更加残酷的命运。

2022年4月9日，又一消息传来。以“解锁微生物群，改变医药世界”（Unlock the microbiome to change the world of medicine）为宗旨的全球知名生物技术公司Kaleido Biosciences宣布，董事会投票决定立即停止公司所有的业务，并解雇公司所有员工，一个也不留，还将于4月18日左右向美国证券交易所提交申请，自愿从纳斯达克退市。

01

就在两个月前，我们注意到了该公司处于逆境。

《Business Insider》今年1月底的时候首次报道了Kaleido裁员的消息。此前消息人士向该媒体透露，Kaleido已经裁员，其中一位消息人士还提供了细节，裁员幅度达30%。根据美国证券交易委员会 (SEC) 文件，这家生物技术公司裁员前雇佣了80多名员工。在给多家媒体的邮件中，公司证实了裁员这一消息，但不愿透露细节。首席执行官Dan Menichella表示：公司已采取措施调整公司规模并重新调整资源，以争取公司未来的成功。公司有望在今年上半年按计划提交IND并启动在研药物KB295治疗溃疡性结肠炎2期试验。

彼时，公司也已决定停止计划中的在研药物KB109治疗慢性阻塞性肺病 (COPD)的2期临床研究。该公司还在轻度至中度新冠肺炎（COVID-19）患者中测试了KB109，去年秋天公司曾受到FDA的处罚。FDA在去年春季检查后于2021年8月向Kaleido发出警告信。该公司声称出于营养目的在COVID-19患者中测试KB109，因此没有申请IND。但FDA认为，Kaleido在两项临床研究中将KB109作为一种药物进行测试，认定Kaleido未能遵守监管要求。

02

Kaleido于2017年成立，孵化了Moderna等明星公司的全球一流投资公司Flagship Pioneering斥资6500万美元，而且全部是现金。根据最近的文件，Flagship拥有Kaleido大约一半的股份。与Flagship投资的大多数初创公司一样，这家公司当时已经在有“生物技术创造者”美誉的顶级玩家Geoffrey von Maltzahn的风险实验室中孵化了4 年。

在完成1.01亿美元C轮融资之后，这家宣称主打“新型药物化学和营养保健产品”的生物技术公司于2019年跌跌撞撞地登陆纳斯达克。

2021年4月，Kaleido Biosciences 宣布与全球著名的MD安德森癌症中心的医学博士 Robert Jenq 合作，探索其微生物组代谢疗法 (MMT™) 在预防发热性中性粒细胞减少症方面的潜力。

2021年8月10日，Kaleido宣布将与慢性阻塞性肺病基金会（COPD基金会）联手，基于基金会的COPD360Net计划，合作推进KB109治疗慢性阻塞性肺病的2a期临床试验。

2021年12月6日，Kaleido宣布扩大与强生旗下的杨森 (Janssen)公司 的合作，以探索微生物组代谢疗法 (MMT™) 在预防特应性疾病、免疫疾病和代谢疾病儿童期发作方面的潜力。

03

药时代对该公司的关注可以回溯到2017年。当年，Business Insider通过提名和基于过去的报道发布了30名杰出领袖名单，《Young Leaders in Biopharma 2017》。这30位年轻人正在塑造医学的未来。Business Insider对他们一一进行了访谈，请他们谈谈40岁以下这一代可能对医药做出的贡献。

Courtesy Geoffrey von Maltzahn

时任Flagship Pioneering合伙人、Kaleido Biosciences公司总裁Geoffrey von Maltzahn博士榜上有名。当年37岁的他从麻省理工学院获得生物医学工程和医学物理学博士学位，于2009年加入Flagship Pioneering，创办了许多公司，包括Axcella Health、Seres Therapeutics、Sienna Biopharmaceuticals和Indigo Agriculture。通过这些新的公司和投资，他一直专注于一个有希望的科学领域，微生物组，或可理解为生活在我们身上和体内的虫子。他认为微生物组基本上是一个未开发的系统，可以帮助我们更好地理解疾病，有一天甚至治疗疾病。

2019年3月9日，FDA局长的辞职引发美国股市波动，多家公司破发，Kaleido公司也被波及。2019年的第一个月里，美国生物制药公司首次公开募股（IPO）的表现不温不火，但2月份急剧升温，8家药物开发商上市。世事难料，美国FDA局长Scott Gottlieb博士突然之间提出辞职，消息一经传出，美国股市发生地震，8支股票中的5支破发，其中就包括2019年2月27日IPO的Kaleido Biosciences。当时的发行价格为15美元，比计划的价格低了5美元。

今年2月的文章《谢雨礼博士 | 2022年，生物医药「全球创新趋势」是什么？怎么打造差异化？》也提及Kaleido公司和它所处的赛道。

细菌作为一种活体药物，也有产品进入临床研究，但效果不尽人意。2021年，Forte公司治疗特应性皮炎的粘膜玫瑰单胞菌药物FB-401 2二期临床失败，股票暴跌80%。Seres治疗艰难梭菌感染的肠道菌药物SER-109曾获得过FDA的突破性疗法，但也在样本量放大的二期临床中折翼，没有达到临床终点。Flagship孵化的纳斯达克上市公司Kaleido最近也中止了治疗COPD的肠道菌药物KB109的二期临床试验，股价跌去峰值的90%。可能还是像中药一样，体系过于复杂，我们还不能完全理解其中的科学原理。肠道菌的基因组学和代谢组学的深入研究有望推动这一领域的发展。

04

Kaleido公司在2021年11月的财报电话会议中表示，该公司的现金只有5570万美元，只能坚持到2022年的第二季度，裁员这一无奈之举是为了维持可怜的现金流。谁曾料，刚刚几个月，这家明星公司竟然迎来关门的命运。消息一出，公司的股价大跌80%多，只有0.27美元，要知道公司股价曾经高达20多美元。公司的市值低到可怜的1150万美元。

（来源：东方财富）

Kaleido公司的大幅度裁员、破产、退市再次例证了新药研发高风险的特征，表明了当今生物技术市场已经变得多么悲惨，也强调了微生物组公司面临的大问题，这些公司在过去两年里经历了高低起伏。

在一个新赛道上在黑暗中摸索的过程往往是一个痛苦的过程，期间披荆斩棘前行的先驱一不小心就功败垂成，成为烈士。这个命运可能落在任何一家新药研发公司，即使背后有世界一流明星投资公司加持。

新药研发如履薄冰，九死一生，高风险和失败时有发生。就连老牌制药巨擘辉瑞和默沙东也被FDA否定过。

谁知手中药，粒粒皆不易！且用且珍惜！

药时代团队将继续密切关注，及时报道。

参考资料：

• Breaking: Flagship-backed microbiome company Kaleido Biosciences shuts down

• 其它公开资料
  

版权声明/免责声明

本文为原创文章，版权归拥有者。

仅供感兴趣的个人谨慎参考，非商用，非医用、非投资用。

欢迎朋友们批评指正！衷心感谢！

文中图片、视频为授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自网络

根据CC0协议使用，版权归拥有者。

任何问题，请与我们联系（电话：[phone]。微信：27674131。邮箱：[e-mail]）。衷心感谢！

推荐阅读

点击这里，帮您找到理想的合作伙伴！