揭秘 | 又一位前FDA局长下海！Stephen Hahn博士加入顶级投资公司Flagship之后，掌舵癌症早筛生物技术公司

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前FDA局长Stephen Hahn博士（图片来源：FDA官网[1]）

众所周知，美国是世界第一大医药市场。许多具有临床优势的药品都把美国作为上市的首选地。美国FDA作为食品与药品的管理部门，对药品上市起着举足轻重的作用。从FDA官网可以看出，FDA是一个结构扁平化的组织。FDA局长办公室下负责将近20个部门的工作，完全算得上是FDA的头脑中枢。

图-1 FDA组织机构图

图片来源：FDA官网[1]

因此，FDA局长的工作绝对不是简单的差事。据统计，自2019年Scott Gottlieb突然宣布离职以来，已经有3位局长走马上任。目前第四位局长的提名候选人资格也正在审查之中。作为FDA局长，离开的原因以及离开后的动向一直被外人所关注。

不久前，前FDA局长Stephen Hahn博士担任Harbinger Health首席执行官的消息就引发了广大的关注。Stephen Hahn在2019年11月份被时任总统特朗普提名为FDA的负责人，并于次月获得美国参议院的通过。在这之前，Hahn是一位著名的放射肿瘤学家和癌症研究人员，也是安德森癌症中心的负责人[2]。

在2021年6月，Stephen Hahn以CMO的身份加入了大名鼎鼎的Flagship Pioneering。Flagship自2000年成立以来一直保持着优异的成绩，先后创立和培育了100多家创新型企业，产生超过2000亿美元的总价值。包括著名的Moderna、Axcella、Codiak等上市企业。

目前，Stephen Hahn已提升为Flagship的CEO合伙人以及Harbinger的首席执行官。Harbinger Health是一家成立于美国马萨诸塞州，旨在通过血液测试筛查早期癌症的生物技术公司。通过人工智能和机器学习的方式，公司发现更多早期癌症的生物学，也为癌症更早期的发现和治疗奠定了基础。对于Stephen Hahn来说，执掌Harbinger Health更像是重拾老本行。

Hahn解释说：“Harbinger Health正重新定义我们治疗肿瘤的方法，正跨越癌症的分期走向早期筛查。这使癌症的诊断和治疗成为可能，并最终有效降低与疾病相关的发病率和死亡率。”对于产品的定位，Hahn给出的回答体现了一个前FDA局长的情怀：他希望公司的产品能够为所有人提供简单有效的癌症筛查手段，而不仅仅是在顶级癌症治疗中心的患者[1]。

Harbinger的联合创始人兼董事长Doug Cole也表达了同样的信念：Cole认为公司的产品不同于以往统计性质的方法，而是基于对发生在癌症早期的特定生物学事件的洞察。因此，有可能彻底改变检测、诊断和治疗癌症的方式，在更早的阶段进行干预[3]。

虽然Cole没有明说类似的公司有哪些，但在血液筛查肿瘤领域比较知名的有Freenome和Grail。Freenome的特色是通过多组学方法，在血浆中搜索基因组、转录组、甲基组和蛋白质组信号，从而发现与癌症相关的生物标志物。肿瘤和非肿瘤（如免疫）结合的多维视图也助力其早期的筛查[2]。Grail则通过推出自己的Galleri™检测，形成了公司的优势。该检测通过基因组测序技术寻找肿瘤释放到血液中的DNA片段，实现对癌症的早期筛查。该检测的特色是可以一次筛查50多种癌症[3]。

对于前FDA局长下海的消息，虽然大家有不同的看法，但也并非首次听说。早在2019年，第23任FDA局长Scott Gottlieb离开FDA两个月后便火速加入辉瑞，成为其董事会的一员。时任辉瑞执行主席Ian Read说：“Scott在医疗保健、公共政策方面的专业知识将成为公司的重要财富，并且有利于董事会的经验和观点的平衡[4]。”

结语

在创新药研发效率降低、需求却不断上升的大背景下，医药公司对于人才的需求与日俱增，FDA局长下海从商的现象只是人才竞争内卷加剧的一个表象。局长们选择下海一方面顺应了这种需求，另一方面解决了临床部分未满足的需求，也是服务社会的另一种形式。因此，祝愿前局长们在新的岗位也能继续发光发热，造福社会、造福人类。

注释：

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[1]https://www.fiercebiotech.com/medtech/former-fda-head-hahn-takes-helm-cancer-blood-test-maker-harbinger-health

[2]https://www.freenome.com/

[3]https://www.galleri.com/

[4]https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/scott_gottlieb_elected_to_pfizer_s_board_of_directors

参考文献：

【1】FDA官网

【2】特朗普提名！Stephen Hahn博士为新任FDA局长（生物探索）

【3】Former FDA head Hahn takes helm of cancer blood test maker HarbingerHealth（Fierce Biotech）

【4】freenome公司官网

【5】galleri公司官网

【6】辉瑞公司官网

【7】其他公开资料

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