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辉瑞新冠口服药物Paxlovid降低住院或死亡风险高达89%!股价大涨!

药时代 创新药时代 2022-04-26



2021年11月5日美国当地时间凌晨6:45分,辉瑞公司公布,对2/3期临床试验EPIC-HR(高危患者中COVID-19蛋白酶抑制评估)的中期分析显示,其研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID™,显著降低非住院成年COVID-19患者的住院率和死亡率,高达89%。该试验是随机、双盲研究,这些患者有发展为严重疾病的高风险。

预定的中期分析显示,与安慰剂相比,在症状出现三天内接受治疗的患者中,与COVID-19相关的住院或因任何原因死亡的风险降低了89%,达到主要终点。

0.8%接受PAXLOVID™的患者在随机分组后的第28天住院(3/389 住院,无死亡),相比之下,接受安慰剂的患者中有7.0%住院或死亡(27/385 住院,随后 7 例死亡)。

这些结果的统计显着性很高(p<0.0001)。在症状出现5天内接受治疗的患者中,观察到与COVID-19相关的住院或死亡也有类似的减少;

1.0%接受PAXLOVID™ 的患者在随机分组后的第28天住院(6/607 住院,无死亡),而接受安慰剂的患者为6.7%(41/612住院,随后有10例死亡),具有较高的统计数据显著性(p<0.0001)。

在截至第28天的整个研究人群中,接受PAXLOVID™的患者没有报告死亡,而接受安慰剂的患者中有10例 (1.6%) 死亡。

辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla表示,“今天的新闻真正改变了全球遏制这种流行病破坏的努力。这些数据表明,我们的口服抗病毒候选药物,如果获得监管机构的批准或授权,有可能挽救患者的生命,降低COVID-19感染的严重程度,并消除多达十分之九的住院治疗。鉴于COVID-19的持续全球影响,我们一直专注于科学并履行我们的责任,帮助世界各地的医疗保健系统和机构,同时确保公平和广泛地接触世界各地的人们。”

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