5.25亿美元！默沙东布局细胞因子疗法

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2021年11月1日，加利福尼亚州，细胞因子疗法公司SynthekineInc.宣布已与美国默克(Merck)公司达成全球研究合作和许可协议（在美国和加拿大以外的地区称为默沙东，英文MSD），此次合作将利用 Synthekine专有的替代细胞因子激动剂平台来发现、开发和商业化新型细胞因子疗法。

根据协议条款，Synthekine负责与MSD合作的初步研究工作，MSD将拥有开发、制造和商业化最多两个细胞因子靶标的替代细胞因子激动剂的独家权利。MSD将支付一笔未公开的预付款，提供研究资金，并可能发放高达5.25亿美元的里程碑款项。 

2021年6月10日Synthekine完成1.075亿美元B轮融资，加速开发改良型细胞因子疗法，投资者包含礼来亚洲基金等著名机构。

在新冠病毒大流行期间，由于COVID-19患者体内产生的所谓“细胞因子风暴”，细胞因子受到空前关注，但该MSD与Synthekine的研究合作更关注一种未公开的自身免疫性疾病。

“来自免疫学和肿瘤学的新见解为思考治疗疾病提供了新的不同方式，”MSD研究实验室总裁 Dean Y. Li 博士说。“我们期待与 Synthekine合作，评估利用治疗的新方法细胞因子的潜力。”

“在 Synthekine，我们专注于通过三个蛋白质工程平台推进细胞因子科学，在这个重要领域创造优化的治疗方法。我们的替代细胞因子激动剂平台产生了一类新的细胞因子疗法，旨在为自身免疫性疾病和癌症的治疗提供选择性免疫疗法，” Synthekine 首席执行官 Debanjan Ray 说。“我们很高兴地宣布我们与该领域的明确领导者首次合作使用该平台。”

细胞因子是允许免疫细胞交流的小蛋白质，是身体对疾病的反应和维持免疫稳态的核心。然而，由于细胞因子是多效性的，这意味着它们可以在不同细胞类型之间诱导一系列反应，因此开发细胞因子作为治疗剂具有挑战性。细胞因子的多效性历来导致了治疗窗口狭窄的基于野生型细胞因子或突变蛋白的疗法的发展，导致适度的疗效或剂量限制性毒性。

Synthekine 的替代细胞因子激动剂采用组合工程平台设计，以野生型细胞因子或基于突变蛋白的方法无法实现的方式使细胞因子受体二聚化或多聚化，从而产生广泛的选择性和偏向性信号传导可能性。

Synthekine目前聚焦三个技术平台：细胞因子部分激动剂平台、正交细胞因子细胞治疗平台和替代细胞因子激动剂平台。

图片来源：Synthekine官网

2021年10月28日Synthekine Inc.宣布，在其研究性新药 (IND)申请获得批准后，正在推进其IL-2 部分激动剂 STK-012 进入临床研究的FDA批准。

Synthekine 将在 1a/1b 期、开放标签、多中心、剂量递增研究中评估STK-012。该研究将研究 STK-012 作为单一疗法和与免疫检查点抑制剂联合治疗晚期实体瘤患者。

“IL-2 是一种细胞因子，已被证明可作为抗癌疗法。然而，IL-2 的无差别活性会导致严重的毒性，限制其临床应用，” Synthekine 首席医疗官 Naiyer Rizvi 医学博士说。“我们设计了 STK-012 来分离 IL-2 的功效和毒性，我们期待现在在我们的第一个临床开发计划中研究它的潜力。”

Synthekine 是一家工程细胞因子医疗公司，开发疾病优化疗法。公司利用对免疫学的深刻见解来指导蛋白质改造工程，以产生治疗癌症和自身免疫性疾病的革新性药物。Synthekine 利用细胞因子部分激动机制和免疫特异性原理，设计出既安全又有效的差异化疗法。其领头项目在临床前研究中显示出良好的疗效和耐受性。此外，Synthekine正在开发更多的细胞因子部分激动剂，选择性地调节免疫系统的关键途径。Synthekine正在跨多个蛋白质工程平台应用细胞因子部分激动和免疫特异性的原理，以创建广泛而深入的候选产品管道。这些新型免疫疗法包括改良的细胞因子、细胞因子增强的细胞疗法和替代细胞因子激动剂。

参考资料：

（1）https://www.synthekine.com/press-releases/synthekine-establishes-collaboration-with-merck-to-develop-therapeutic-candidates-using-its-proprietary-surrogate-cytokine-agonist-platform/

（2）https://www.fiercebiotech.com/biotech/as-covid-takes-center-stage-at-merck-pharma-signs-525m-biobucks-pact-synthekine-for

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